Fludarabine Phosphate를 사용하거나 사용하지 않고 전신 방사선 조사를 받은 후 기증자 말초 혈액 줄기 세포 이식을 받은 환자의 이식편대숙주병을 예방하는 Tacrolimus 및 Mycophenolate Mofetil

포함 기준:

• 환자는 기존의 동종 조혈 세포 이식(HCT)에 적합하지 않아야 하며 화학 요법 없이 최소 100일 동안 안정적일 것으로 예상되는 질병이 있어야 합니다. 자가 이식으로 치료 가능한 환자를 제외하고 HCT로 치료 가능한 혈액 악성 종양 또는 B 세포 악성 종양 환자가 포함됩니다. 활동성 질병 특이적 프로토콜에 적합하지 않은 환자는 이 프로토콜에 등록할 수 있습니다. 환자는 다음을 포함합니다
• 미만성 거대 B 세포 비호지킨 림프종(NHL) 및 기타 공격적인 림프종 - 기존의 골수절제 HCT 또는 자가 HCT 이후에는 적합하지 않음
• 저등급 NHL- 기존 요법 과정 사이에 완전 반응(CR) 기간이 6개월 미만인 경우
• 맨틀 세포 NHL-는 첫 번째 CR에서 치료될 수 있습니다.
• 만성 림프구성 백혈병(CLL) - 플루다라빈 인산염(FLU)(또는 다른 뉴클레오시드 유사체, 예: 2-클로로데옥시아데노신[2-CDA], 펜토스타틴) 또는 FLU(또는 다른 뉴클레오시드 유사체)를 포함하는 요법으로 요법을 완료한 후 12개월 이내에 질병 재발을 경험함; 2) 임의의 시점에서 실패한 FLU-시클로포스파미드(CY)-리툭시맙(FCR) 조합 화학요법; 또는 3) "17p 결실" 세포유전학적 이상이 있거나; 환자는 유도 화학요법을 받았어야 하지만 1차 CR에 이식될 수 있었습니다. 4) CLL(또는 소림프구성 림프종) 진단을 받았거나 전림프구성 백혈병(PLL)으로 진행되는 CLL 진단 또는 T-세포 CLL 또는 PLL 환자
• Hodgkin 림프종(HL) - 일선 치료를 받았으나 실패한 적이 있어야 합니다. 환자는 자가 이식에 실패했거나 자격이 없었어야 합니다.
• 다발성 골수종(MM) - 계획된 자가 이식 또는 이식편이 없는 동등한 고용량 요법 후 또는 이전 자가 이식 실패 후
• 급성 골수성 백혈병(AML) - 이식 당시 < 5%의 골수 모세포가 있어야 합니다.
• 급성 림프구성 백혈병(ALL) - 이식 당시 골수모세포가 5% 미만이어야 합니다.
• 만성 골수성 백혈병(CML) - 환자가 이전에 골수 억제 화학 요법 또는 HCT를 받았고 이식 시 골수 모세포가 5% 미만인 경우 첫 번째 만성 단계(CP1) 이후에 허용됩니다.
• 골수이형성 증후군/골수증식성 장애(MDS/MPD) - 이전에 골수억제 화학요법 또는 HCT를 받았어야 하며 이식 시 골수 모세포가 5% 미만이어야 합니다.
• Waldenstrom의 마크로글로불린혈증 - 2가지 치료 과정에 실패했음에 틀림없음
• 골수억제 화학요법은 수산화요소 또는 이마티닙을 제외하고 컨디셔닝 3주 전에 중단해야 합니다.
• 12세 미만의 환자는 FHCRC(Fred Hutchinson Cancer Research Center)의 PCC(Patient Care Conference)와 같은 참여 기관의 환자 검토 위원회와 FHCRC 주임 연구원 모두의 승인을 받아야 합니다.
• 기존 HCT 프로토콜 치료를 거부한 환자 이 포함 기준에 대해 이식은 FHCRC의 PCC(Patient Care Conference)와 같은 참여 기관의 환자 검토 위원회 및 FHCRC 주임 조사관 모두의 승인을 받아야 합니다.
• 인간 백혈구 항원(HLA)이 일치하는 기증자를 가진 환자
• 신부전 환자는 자격이 있습니다. 그러나 신장 손상(혈청 크레아티닌 > 2.0)이 있는 환자는 신장 기능이 더 손상될 가능성이 높으며 적절한 혈청 타크롤리무스 수치를 유지해야 하기 때문에 혈액 투석(영구적일 수 있음)이 필요할 수 있습니다.
• 기증자: 적어도 하나의 일배체형에서 HLA 유전형이 동일하고 HLA-A, -B, -C, -DRB1 및 -DQB1의 대립유전자 수준에서 표현형 또는 유전형이 동일할 수 있는 관련 기증자
• 기증자: 기증자는 필그라스팀(G-CSF) 투여 및 백혈구 성분채집술에 동의해야 합니다.
• 기증자: 기증자는 백혈구 성분채집술을 위한 적절한 정맥이 있거나 중심 정맥 카테터(대퇴부, 쇄골하부) 배치에 동의해야 합니다.

제외 기준:

• 최우선 치료적 자가 이식에 적격
• 최소한의 질병 상태가 아닌 한 빠르게 진행되고 공격적인 NHL 환자
• 만성 골수단구성 백혈병(CMML) 환자
• 악성 이외의 질병에 의해 심각하게 제한되는 기대 수명
• 척수강내 화학요법에 불응성인 질병을 동반한 모든 현재 중추신경계(CNS) 침범
• AML, ALL 또는 CML 환자의 표준 병리학에 의해 감지된 순환 백혈병 모세포(말초 혈액 내)의 존재
• 치료 중 및 치료 후 최대 12개월 동안 피임약을 사용하지 않으려는 가임 남성 또는 여성
• 임신 중이거나 수유 중인 여성 환자
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성 환자
• 활동성 비혈액암 환자(비흑색종 피부암 제외) 이 제외는 치료가 필요하지 않은 비혈액학적 악성종양 환자에게는 적용되지 않습니다.
• 현재 완전 관해 상태에 있는 비혈액학적 악성 종양(비흑색종 피부암 제외)의 병력이 있고, 완전 관해 시점으로부터 5년 미만이고 질병 재발 위험이 > 20%인 환자; 이 제외는 치료가 필요하지 않은 비혈액학적 악성종양 환자에게는 적용되지 않습니다.
• 1개월 이상 동안 암포테리신 제제 또는 곰팡이 활성 아졸을 받은 후 방사선학적 진행을 동반한 진균성 폐렴
• 성인 환자의 경우 Karnofsky 점수 < 50
• 소아 환자의 경우 Lansky-Play 성능 점수 < 50
• 증상이 있는 관상동맥 질환 또는 박출률 < 35% 또는 치료가 필요한 기타 심부전(또는 박출률을 얻을 수 없는 경우 단축률 < 26%) 연령이 50세 이상이거나 안트라사이클린 노출 병력 또는 심장 질환 병력이 있는 경우 박출률이 필요합니다. 단축 비율이 26% 미만인 환자는 심장 전문의의 승인을 받은 경우 등록할 수 있습니다.
• 잘 조절되지 않는 고혈압
• 일산화탄소에 대한 폐의 확산 능력(DLCO) < 30%, 총 폐활량(TLC) < 30%, 1초 간 강제 호기량(FEV1) < 30% 및/또는 지속적인 보충 산소 공급 연구의 FHCRC 주임 시험자(PI)는 폐 결절이 있는 모든 환자의 등록을 승인해야 합니다.
• 간 기능 이상: 간 질환에 대한 임상적 또는 실험실적 증거가 있는 환자는 간 질환의 원인, 간 기능 측면에서의 임상적 중증도 및 문맥 고혈압의 정도에 대해 평가됩니다. 전격성 간부전, 간문맥 고혈압 또는 연결 섬유증의 증거가 있는 간경변증, 알코올성 간염, 식도 정맥류, 식도 정맥류 출혈 병력, 간성 뇌병증, 연장에 의해 교정할 수 없는 간 합성 기능 장애가 있는 것으로 밝혀진 환자는 제외됩니다. 프로트롬빈 시간, 문맥 고혈압과 관련된 복수, 세균성 또는 진균성 간 농양, 담도 폐쇄, 총 혈청 빌리루빈 > 3mg/dL인 만성 바이러스성 간염 및 증상이 있는 담도 질환
• 내과적 치료에 반응하지 않는 활동성 세균 또는 진균 감염이 있는 환자
• 기증자: 12세 미만
• 기증자: 일란성 쌍둥이
• 기증자: 임신
• 기증자: HIV 감염
• 기증자: 필그라스팀(G-CSF)에 대한 알려진 알레르기
• 기증자: G-CSF 동원 및 말초 혈액 줄기 세포(PBSC)의 수확에 대한 위험이 증가하는 현재 심각한 전신 질환