Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Takrolimus i mykofenolan mofetylu w zapobieganiu chorobie przeszczep przeciw gospodarzowi u pacjentów, którzy przeszli napromienianie całego ciała z fosforanem fludarabiny lub bez, a następnie przeszczep komórek macierzystych krwi obwodowej od dawcy z powodu raka hematologicznego

17 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Fred Hutchinson Cancer Center

Wieloośrodkowe badanie kondycjonowania niemieloablacyjnego za pomocą TBI lub fludarabiny/TBI w celu przeszczepienia powiązanych komórek krwiotwórczych z dopasowaniem HLA w leczeniu nowotworów hematologicznych z immunosupresją po przeszczepie za pomocą takrolimusu i mykofenolanu mofetylu

To badanie fazy II ma na celu zbadanie skuteczności takrolimusu i mykofenolanu mofetylu w zapobieganiu chorobie przeszczep przeciw gospodarzowi u pacjentów, którzy przeszli napromienianie całego ciała (TBI) z fosforanem fludarabiny lub bez, a następnie przeszczep komórek macierzystych krwi obwodowej dawcy z powodu raka hematologicznego. Podanie niskich dawek chemioterapii, takich jak fosforan fludarabiny i TBI przed przeszczepem komórek macierzystych krwi obwodowej dawcy, pomaga zatrzymać wzrost komórek nowotworowych. Powstrzymuje również układ odpornościowy pacjenta przed odrzuceniem komórek macierzystych dawcy. Oddane komórki macierzyste mogą zastąpić układ odpornościowy pacjenta i pomóc w zniszczeniu pozostałych komórek nowotworowych (efekt przeszczep przeciwko nowotworowi). Czasami przeszczepione komórki od dawcy mogą również wywołać odpowiedź immunologiczną przeciwko normalnym komórkom organizmu. Podanie takrolimusu i mykofenolanu mofetylu po przeszczepie może temu zapobiec.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Aby oszacować częstość występowania choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD) stopnia III/IV po kondycjonowaniu samym TBI 200 centygrarów (cGy) lub fludarabiną (fosforan fludarabiny)/200 cGy TBI, a następnie takrolimusem (Tac)/mykofenolanem mofetylu ( MMF) immunosupresji u pacjentów z nowotworami hematologicznymi.

II. Aby oszacować częstość występowania przewlekłej rozległej GVHD.

CELE DODATKOWE:

I. Oszacowanie częstości odrzucania przeszczepu.

II. Aby oszacować całkowite przeżycie 1 rok po kondycjonowaniu.

III. Ocena częstości występowania ostrej GVHD stopnia II-IV.

IV. Ocena tempa progresji choroby i/lub śmiertelności związanej z nawrotem choroby.

V. Oszacowanie częstości i czasu trwania stosowania sterydów w leczeniu przewlekłej GVHD.

ZARYS: Pacjenci są przydzielani do 1 z 2 ramion leczenia.

ARM I (niemieloablacyjne kondycjonowanie fosforanem fludarabiny i TBI): Pacjenci otrzymują dożylnie (IV) fosforan fludarabiny w dniach -4 do -2 i przechodzą TBI w dniu 0.

ARM II (kondycjonowanie niemieloablacyjne z TBI): pacjenci przechodzą TBI w dniu 0.

Następnie wszyscy pacjenci przechodzą allogeniczny przeszczep komórek macierzystych krwi obwodowej w dniu 0 i otrzymują takrolimus doustnie (PO) co 12 godzin w dniach od -3 do 180, ze zmniejszaniem dawki w dniu 56, lub takrolimus iv., jeśli nie tolerują PO; i mykofenolan mofetylu doustnie co 12 godzin w dniach 0-27 lub mykofenolan mofetylu dożylnie, jeśli nie toleruje się doustnie.

Leczenie jest kontynuowane przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są poddawani obserwacji co 6 miesięcy przez 2 lata, a następnie co roku przez 3 lata.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84143
        • LDS Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • VA Puget Sound Health Care System
  • Włochy
      • Torino, Włochy, 10126
        • University of Torino

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 74 lata (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent nie może kwalifikować się do konwencjonalnego allogenicznego przeszczepu komórek krwiotwórczych (HCT) i musi mieć stabilną chorobę przez co najmniej 100 dni bez chemioterapii; włączeni zostaną pacjenci z hematologicznymi nowotworami złośliwymi, które można leczyć za pomocą HCT lub z nowotworem złośliwym komórek B, z wyjątkiem tych, których można wyleczyć autologicznym przeszczepem; pacjenci niekwalifikujący się do aktywnych protokołów specyficznych dla danej choroby mogą zostać włączeni do tego protokołu; pacjentów będą obejmować następujące
  • Rozlany chłoniak nieziarniczy z dużych komórek B (NHL) i inne agresywne chłoniaki – niekwalifikujące się do konwencjonalnego mieloablacyjnego HCT lub po autologicznym HCT
  • NHL niskiego stopnia – z czasem trwania całkowitej odpowiedzi (CR) < 6 miesięcy pomiędzy kursami konwencjonalnej terapii
  • NHL z komórek płaszcza – może być leczony w pierwszym CR
  • Przewlekła białaczka limfocytowa (PBL) - musi mieć albo 1) niespełnienie kryteriów grupy roboczej National Cancer Institute (NCI) dotyczących całkowitej lub częściowej odpowiedzi po leczeniu schematem zawierającym fosforan fludarabiny (FLU) (lub inny analog nukleozydu, np. 2-chlorodeoksyadenozyny [2-CDA], pentostatyna) lub wystąpił nawrót choroby w ciągu 12 miesięcy po zakończeniu leczenia schematem zawierającym FLU (lub inny analog nukleozydu); 2) nieskuteczna chemioterapia skojarzona FLU-cyklofosfamid (CY)-rytuksymab (FCR) w dowolnym punkcie czasowym; lub 3) mają nieprawidłowości cytogenetyczne „delecja 17p”; pacjenci powinni otrzymać chemioterapię indukcyjną, ale mogli zostać przeszczepieni w 1 CR; 4) pacjenci z rozpoznaniem CLL (lub chłoniaka z małych limfocytów) lub rozpoznaniem CLL, która przechodzi w białaczkę prolimfocytową (PLL) lub CLL lub PLL z komórek T
  • Chłoniak Hodgkina (HL) - musiał otrzymać i nie powiodło się leczenie pierwszego rzutu; pacjentów musiało zakończyć się niepowodzeniem lub nie kwalifikować się do przeszczepu autologicznego
  • Szpiczak mnogi (MM) - po planowanym przeszczepie autologicznym lub równoważnej terapii wysokodawkowej bez przeszczepu lub po nieudanym wcześniejszym przeszczepie autologicznym
  • Ostra białaczka szpikowa (AML) - musi mieć < 5% blastów w szpiku w momencie przeszczepu
  • Ostra białaczka limfoblastyczna (ALL) - musi mieć < 5% blastów w szpiku w momencie przeszczepu
  • Przewlekła białaczka szpikowa (CML) — pacjenci będą przyjmowani po pierwszej fazie przewlekłej (CP1), jeśli otrzymali wcześniej chemioterapię mielosupresyjną lub HCT i mają < 5% blastów w szpiku w momencie przeszczepu
  • Zespoły mielodysplastyczne/zaburzenia mieloproliferacyjne (MDS/MPD) - muszą otrzymać wcześniej chemioterapię mielosupresyjną lub HCT i mieć < 5% blastów w szpiku w momencie przeszczepu
  • makroglobulinemia Waldenstroma - musiało zakończyć się niepowodzeniem 2 kursów terapii
  • Chemioterapia mielosupresyjna musi zostać przerwana trzy tygodnie przed kondycjonowaniem, z wyjątkiem hydroksymocznika lub imatynibu
  • Pacjenci w wieku < 12 lat muszą zostać zatwierdzeni przez komitet przeglądu pacjentów uczestniczących instytucji, taki jak Patient Care Conference (PCC) w Fred Hutchinson Cancer Research Center (FHCRC) oraz przez głównego badacza FHCRC
  • Pacjent, który odmówił leczenia konwencjonalnym protokołem HCT; dla tego kryterium włączenia przeszczepy muszą zostać zatwierdzone zarówno przez komitet przeglądu pacjentów instytucji uczestniczącej, taki jak Konferencja ds. Opieki nad Pacjentem (PCC) w FHCRC, jak i przez głównych badaczy FHCRC
  • Pacjenci ze spokrewnionymi dawcami dobranymi pod względem ludzkiego antygenu leukocytów (HLA).
  • Kwalifikują się pacjenci z niewydolnością nerek; jednakże u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (stężenie kreatyniny w surowicy > 2,0) prawdopodobnie wystąpią dalsze zaburzenia czynności nerek i mogą wymagać hemodializy (która może być trwała) ze względu na konieczność utrzymania odpowiedniego stężenia takrolimusu w surowicy
  • DAWCA: Spokrewniony dawca, który jest genotypowo identyczny z HLA co najmniej w jednym haplotypie i może być fenotypowo lub genotypowo identyczny na poziomie alleli w HLA-A, -B, -C, -DRB1 i -DQB1
  • DAWCA: Dawca musi wyrazić zgodę na podanie filgrastymu (G-CSF) i leukaferezę
  • Dawca: Dawca musi mieć odpowiednie żyły do ​​leukaferezy lub wyrazić zgodę na założenie cewnika do żyły centralnej (udowej, podobojczykowej)

Kryteria wyłączenia:

  • Kwalifikuje się do przeszczepu autologicznego o wysokim priorytecie
  • Pacjent z szybko postępującym, agresywnym NHL, chyba że jest w minimalnym stanie chorobowym
  • Pacjenci z przewlekłą białaczką mielomonocytową (CMML)
  • Oczekiwana długość życia jest poważnie ograniczona przez choroby inne niż nowotwory złośliwe
  • Jakiekolwiek obecne zajęcie ośrodkowego układu nerwowego (OUN) z chorobą oporną na chemioterapię dokanałową
  • Obecność krążących blastów białaczkowych (we krwi obwodowej) wykryta standardową patologią u pacjentów z AML, ALL lub CML
  • Płodni mężczyźni lub kobiety, którzy nie chcą stosować środków antykoncepcyjnych w trakcie leczenia i do 12 miesięcy po jego zakończeniu
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).
  • Pacjenci z czynnymi niehematologicznymi nowotworami złośliwymi (z wyjątkiem nieczerniakowych raków skóry); wyłączenie to nie dotyczy pacjentów z nowotworami niehematologicznymi, które nie wymagają leczenia
  • Pacjenci z wywiadem niehematologicznych nowotworów złośliwych (z wyjątkiem nieczerniakowych raków skóry) obecnie w całkowitej remisji, którzy są mniej niż 5 lat od czasu całkowitej remisji i mają > 20% ryzyko nawrotu choroby; wyłączenie to nie dotyczy pacjentów z nowotworami niehematologicznymi, które nie wymagają leczenia
  • Grzybicze zapalenie płuc z progresją radiologiczną po przyjmowaniu preparatu amfoterycyny lub azoli pleśniowych przez ponad 1 miesiąc
  • Skala Karnofsky'ego < 50 dla dorosłych pacjentów
  • Wynik wydajności Lansky-Play < 50 dla pacjentów pediatrycznych
  • Objawowa choroba wieńcowa lub frakcja wyrzutowa < 35% lub inna niewydolność serca wymagająca leczenia (lub, jeśli nie można uzyskać frakcji wyrzutowej, frakcja skracająca się < 26%); frakcja wyrzutowa jest wymagana, jeśli wiek > 50 lat lub w wywiadzie narażenie na antracykliny lub choroby serca w wywiadzie; pacjenci z frakcją skrócenia < 26% mogą zostać włączeni, jeśli wyrazi na to zgodę kardiolog
  • Źle kontrolowane nadciśnienie
  • Zdolność dyfuzyjna płuc dla tlenku węgla (DLCO) < 30%, całkowita pojemność płuc (TLC) < 30%, wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) < 30% i/lub ciągłe przyjmowanie dodatkowego tlenu; główny badacz FHCRC (PI) badania musi zatwierdzić włączenie wszystkich pacjentów z guzkami płucnymi
  • Nieprawidłowości czynności wątroby: Pacjenci z klinicznymi lub laboratoryjnymi objawami choroby wątroby będą oceniani pod kątem przyczyny choroby wątroby, jej ciężkości klinicznej pod względem czynności wątroby i stopnia nadciśnienia wrotnego; pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli stwierdzono u nich piorunującą niewydolność wątroby, marskość wątroby z objawami nadciśnienia wrotnego lub zwłóknienia pomostowego, alkoholowe zapalenie wątroby, żylaki przełyku, krwawienia z żylaków przełyku w wywiadzie, encefalopatię wątrobową, niemożliwą do skorygowania syntetyczną dysfunkcję wątroby objawiającą się wydłużeniem czasu protrombinowego, wodobrzusze związane z nadciśnieniem wrotnym, bakteryjnym lub grzybiczym ropniem wątroby, niedrożnością dróg żółciowych, przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby ze stężeniem bilirubiny całkowitej w surowicy > 3 mg/dl oraz objawową chorobą dróg żółciowych
  • Pacjenci z czynnymi infekcjami bakteryjnymi lub grzybiczymi niereagujący na leczenie farmakologiczne
  • DAWCA: Wiek poniżej 12 lat
  • DAWCA: Identyczny bliźniak
  • DAWCA: Ciąża
  • DAWCA: Zakażenie wirusem HIV
  • DAWCA: znana alergia na filgrastym (G-CSF)
  • DAWCA: Obecna poważna choroba ogólnoustrojowa, która może skutkować zwiększonym ryzykiem mobilizacji G-CSF i pobrania komórek macierzystych krwi obwodowej (PBSC)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ramię I (kondycjonowanie niemieloablacyjne z fludarabiną i TBI)
Pacjenci otrzymują IV fosforan fludarabiny w dniach -4 do -2 i przechodzą TBI w dniu 0.
Inny: laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Lek: fosforan fludarabiny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • 2-F-ara-AMP
  • Beneflur
  • Fludara
Promieniowanie: napromienianie całego ciała
Poddaj się radioterapii
Inne nazwy:
  • TBI
EKSPERYMENTALNY: Ramię II (kondycjonowanie niemieloablacyjne z TBI)
Pacjenci przechodzą TBI w dniu 0. Następnie wszyscy pacjenci przechodzą allogeniczny przeszczep komórek macierzystych krwi obwodowej w dniu 0 i otrzymują takrolimus doustnie co 12 godzin w dniach od -3 do 180, ze zmniejszaniem dawki w dniu 56 lub takrolimus dożylny, jeśli nie tolerują PO; i mykofenolan mofetylu doustnie co 12 godzin w dniach 0-27 lub mykofenolan mofetylu dożylnie, jeśli nie toleruje się doustnie.
Inny: laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Lek: takrolimus
Biorąc pod uwagę IV lub PO
Inne nazwy:
  • Prograf
  • FK 506
Lek: mykofenolan mofetylu
Biorąc pod uwagę IV lub PO
Inne nazwy:
  • Cellcept
  • FRP
Promieniowanie: napromienianie całego ciała
Poddaj się radioterapii
Inne nazwy:
  • TBI
Procedura: przeszczep komórek macierzystych krwi obwodowej
Poddaj się allogenicznemu przeszczepowi komórek macierzystych krwi obwodowej
Inne nazwy:
  • Transplantacja PBPC
  • Transplantacja PBSC
  • przeszczep komórek progenitorowych krwi obwodowej
  • transplantacja, komórki macierzyste krwi obwodowej
Procedura: niemieloablacyjny allogeniczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych
Poddaj się allogenicznemu przeszczepowi komórek macierzystych krwi obwodowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania GVHD stopnia III/IV
Ramy czasowe: Dzień 180 po przeszczepie

Liczba pacjentów, u których rozwinęła się ostra/przewlekła GVHD po przeszczepie. Etapy aGVHD

Skóra:

osutka plamisto-grudkowa obejmująca < 25% BSA osutka plamisto-grudkowa obejmująca 25–50% BSA erytrodermia uogólniona erytrodermia uogólniona z powstawaniem pęcherzy i często ze złuszczaniem

Wątroba:

bilirubina 2,0 - 3,0 mg/100 ml bilirubina 3 - 5,9 mg/100 ml bilirubina 6 - 14,9 mg/100 ml bilirubina > 15 mg/100 ml

Jelito:

Biegunka ma stopień nasilenia od 1 do 4. Nudności i wymioty i/lub anoreksja spowodowane przez GVHD są przypisane do 1 stopnia ciężkości. Nasilenie zajęcia jelit jest przypisane do najpoważniejszego odnotowanego zajęcia. Pacjenci z widoczną krwawą biegunką mają co najmniej 2. stopień jelita i ogólnie 3. stopień.

Stopnie aGVHD Stopień III: Stopień 2 - 4 zajęcie jelita i/lub stopień 2 - 4 zajęcie wątroby Stopień IV: Wzór i nasilenie GVHD podobne do stopnia 3 z ekstremalnymi objawami ogólnoustrojowymi lub zgonem
Dzień 180 po przeszczepie
Występowanie przewlekłej rozległej GVHD
Ramy czasowe: Dzień 180 po przeszczepie
Liczba pacjentów, u których rozwinęła się przewlekła rozległa GVHD po przeszczepie. Rozpoznanie przewlekłej GVHD wymaga co najmniej jednej manifestacji, która jest charakterystyczna dla przewlekłej GVHD w przeciwieństwie do ostrej GVHD. We wszystkich przypadkach w diagnostyce różnicowej przewlekłej GVHD należy wykluczyć infekcję i inne przyczyny.
Dzień 180 po przeszczepie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przypadki odrzucenia przeszczepu
Ramy czasowe: Dzień 180 po przeszczepie
Liczba pacjentów, którzy odrzucili przeszczep. Odrzucenie definiuje się jako niezdolność do wykrycia lub utratę wykrycia odpowiednio powyżej 5% limfocytów T dawcy (CD3+) w stosunku do całkowitej populacji limfocytów T po niemieloablacyjnym HCT.
Dzień 180 po przeszczepie
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Po 1 roku od kondycjonowania
Liczba pacjentów, którzy przeżyli po przeszczepie.
Po 1 roku od kondycjonowania
Przypadki ostrej GVHD stopnia II-IV
Ramy czasowe: Dzień 180 po przeszczepie

Liczba pacjentów, u których rozwinęła się ostra/przewlekła GVHD po przeszczepie. Etapy aGVHD

Skóra:

osutka plamisto-grudkowa obejmująca < 25% BSA osutka plamisto-grudkowa obejmująca 25–50% BSA erytrodermia uogólniona erytrodermia uogólniona z powstawaniem pęcherzy i często ze złuszczaniem

Wątroba:

bilirubina 2,0 - 3,0 mg/100 ml bilirubina 3 - 5,9 mg/100 ml bilirubina 6 - 14,9 mg/100 ml bilirubina > 15 mg/100 ml

Jelito:

Biegunka ma stopień nasilenia od 1 do 4. Nudności i wymioty i/lub anoreksja spowodowane przez GVHD są przypisane do 1 stopnia ciężkości. Nasilenie zajęcia jelit jest przypisane do najpoważniejszego odnotowanego zajęcia. Pacjenci z widoczną krwawą biegunką mają co najmniej 2. stopień jelita i ogólnie 3. stopień.

Stopnie aGVHD Stopień II: Stopień 1–3 zajęcie skóry i/lub stopień 1 jelit i/lub stopień 1 zajęcie wątroby Stopień III: Stopień 2–4 zajęcie jelit i/lub stopień 2–4 zajęcie wątroby Stopień IV: Wzór i nasilenie GVHD podobny do stopnia 3 z ekstremalnymi objawami konstytucyjnymi lub śmiercią
Dzień 180 po przeszczepie
Wskaźniki postępu choroby
Ramy czasowe: Do 5 lat

Kryteria nawrotu/progresji:

CML Nowa nieprawidłowość cytogenetyczna i/lub rozwój fazy akceleracji lub przełom blastyczny. Kryteria fazy akceleracji będą zdefiniowane jako niewyjaśniona gorączka >38,3°C, nowe klonalne nieprawidłowości cytogenetyczne oprócz pojedynczego chromosomu Ph-dodatniego, blasty szpiku kostnego i promielocyty >20%.

CMML, AML, ALL >30% blastów BM z pogarszającym się stanem sprawności lub pogorszeniem niedokrwistości, neutropenii lub małopłytkowości.

CLL ≥1 z: Badanie fizykalne/badania obrazowe Wzrost o ≥50% lub nowe, krążące limfocyty na podstawie morfologii i/lub cytometrii przepływowej Wzrost o ≥50% i biopsja węzłów chłonnych z transformacją Richtera.

NHL >25% wzrost sumy iloczynów prostopadłych średnic zmian markerowych lub pojawienie się nowych zmian.

mm

≥100% wzrost stężenia białka szpiczaka w surowicy od najniższego poziomu lub ponowne pojawienie się pików szpiczaka, które zniknęły w trakcie leczenia; lub wyraźny wzrost wielkości lub liczby plazmocytomów lub litycznych zmian kostnych.
Do 5 lat
Wskaźniki śmiertelności związanej z nawrotami
Ramy czasowe: Do 5 lat
Liczba pacjentów, którzy zmarli z chorobą nawrotową/postępującą.
Do 5 lat
Szybkość i czas trwania stosowania sterydów w leczeniu przewlekłej GVHD
Ramy czasowe: Do 5 lat
Liczba pacjentów, którzy otrzymali leczenie prednizonem przewlekłej GVHD i liczba dni, przez które otrzymywali prednizon.
Do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2004

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2004

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 sierpnia 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1898.00 (INNY: Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
  • P30CA015704 (Grant/umowa NIH USA)
  • P01CA078902 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2010-00267 (REJESTR: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj