알츠하이머병 위험 평가 및 교육(REVEAL) II
연구 개요
상세 설명
알츠하이머병(AD)은 기억과 인지에 영향을 미치는 흔하고 진행성인 질병입니다. 아포지단백 E(APOE)는 알츠하이머병(AD) 발병 위험을 증가시킬 수 있는 유전적 요인으로 확인되었습니다. APOE 유전형 분석의 임상적 사용에 대해 여러 합의문이 권고했지만, 이들 각각은 민감성 유전형 분석의 영향을 평가하고 위험 문제에 대해 소통하는 과정을 탐구하기 위한 연구를 요구했습니다. REVEAL I 연구는 1999년에 AD 환자의 성인 자녀를 등록하여 누가 APOE 유전자형 검사를 받을 것인지 결정하고, APOE 유전자형 검사 공개를 위한 교육 및 상담 프로토콜을 고안하고, 이 정보 공개의 영향을 연구하기 위해 자금을 지원받았습니다. REVEAL I 연구는 APOE 유전자형 분석을 통한 알츠하이머병 위험 평가가 심각한 심리적 또는 행동적 부작용 없이 알츠하이머병 환자의 친척에게 제공될 수 있음을 입증했습니다.
REVEAL II 연구는 압축 교육 및 상담 프로토콜을 통해 위험 평가 및 APOE 유전자형 공개를 받는 것이 현재의 확장 프로토콜을 통해 그러한 정보를 받는 것만큼 안전하고 효과적인지 여부를 조사할 것입니다. 이 연구는 또한 APOE 결과를 공개하고 의사나 유전 상담사와 같은 다양한 제공자 유형에 의한 위험 평가를 받는 그룹 간에 차이가 있는지 여부를 조사할 것입니다. REVEAL II 참가자의 최소 1/3은 아프리카계 미국인으로, 인종적 정체성이 유전적 위험 평가를 받고자 하는 욕구와 이를 받는 영향에 어떤 영향을 미치는지 탐구합니다.
알츠하이머병에 걸린 부모나 형제가 있는 개인은 연구 코디네이터에게 자체 의뢰하거나 모집하여 연구에 참여할 수 있습니다. 참가자는 예정된 전화 인터뷰를 통해 인구통계학적 정보, 친척의 병력, 유전자 검사에 대한 태도, 알츠하이머병 위험 평가, 연구의 다음 단계 진행에 대한 관심을 평가하게 됩니다. 연구의 두 번째 단계에서 참가자는 세 가지 연구 부문 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 연구의 제어 부문 참가자에게는 이 연구의 첫 번째 자금 지원 기간에 원래 개발된 전체 교육 및 상담 프로토콜이 제공됩니다. 모든 참가자는 연구를 계속하고 유전자형 분석 및 위험 평가를 위해 혈액을 채취할 수 있는 기회를 갖게 됩니다. 후속 세션에는 정신 측정 측정 및 설문지가 제공됩니다.
참가자는 위험 정보 공개 후 6주 및 6개월 후 두 번의 후속 약속을 위해 유전 상담사가 보게 됩니다. 최종 12개월 후속 설문지는 우편으로 작성되며 유전 상담사의 전화 통화가 이어집니다.
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20059
- Howard University College of Medicine, National Human Genome Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston University School of Medicine, Alzheimer's Disease Center
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Weill Medical College of Cornell University, Memory Disorders Program
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44120
- Case Western Reserve University, Memory and Aging Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 알츠하이머병 환자의 성인 자녀 또는 형제자매.
제외 기준:
- 연구 기관을 방문할 수 없는 알츠하이머병 환자의 성인 자녀 또는 형제자매.
- 현재 치료받지 않은 우울증, 불안 또는 심각한 기분 장애가 있는 사람.
- 인지 장애가 있는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert C. Green, MD, MPH, Boston University School of Medicine, Genetics Program and Alzheimer's Disease Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hipps YG, Roberts JS, Farrer LA, Green RC. Differences between African Americans and Whites in their attitudes toward genetic testing for Alzheimer's disease. Genet Test. 2003 Spring;7(1):39-44. doi: 10.1089/109065703321560921.
- Roberts JS, LaRusse SA, Katzen H, Whitehouse PJ, Barber M, Post SG, Relkin N, Quaid K, Pietrzak RH, Cupples LA, Farrer LA, Brown T, Green RC. Reasons for seeking genetic susceptibility testing among first-degree relatives of people with Alzheimer disease. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2003 Apr-Jun;17(2):86-93. doi: 10.1097/00002093-200304000-00006.
- Roberts JS, Barber M, Brown TM, Cupples LA, Farrer LA, LaRusse SA, Post SG, Quaid KA, Ravdin LD, Relkin NR, Sadovnick AD, Whitehouse PJ, Woodard JL, Green RC. Who seeks genetic susceptibility testing for Alzheimer's disease? Findings from a multisite, randomized clinical trial. Genet Med. 2004 Jul-Aug;6(4):197-203. doi: 10.1097/01.gim.0000132688.55591.77.
- LaRusse S, Roberts JS, Marteau TM, Katzen H, Linnenbringer EL, Barber M, Whitehouse P, Quaid K, Brown T, Green RC, Relkin NR. Genetic susceptibility testing versus family history-based risk assessment: Impact on perceived risk of Alzheimer disease. Genet Med. 2005 Jan;7(1):48-53. doi: 10.1097/01.gim.0000151157.13716.6c.
- Roberts JS, Cupples LA, Relkin NR, Whitehouse PJ, Green RC; REVEAL (Risk Evaluation and Education for Alzheimer's Disease) Study Group. Genetic risk assessment for adult children of people with Alzheimer's disease: the Risk Evaluation and Education for Alzheimer's Disease (REVEAL) study. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2005 Dec;18(4):250-5. doi: 10.1177/0891988705281883.
- Christensen KD, Roberts JS, Zikmund-Fisher BJ, Kardia SL, McBride CM, Linnenbringer E, Green RC; REVEAL Study Group. Associations between self-referral and health behavior responses to genetic risk information. Genome Med. 2015 Jan 31;7(1):10. doi: 10.1186/s13073-014-0124-0. eCollection 2015.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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