阿尔茨海默病的风险评估和教育 (REVEAL) II
研究概览
详细说明
阿尔茨海默病 (AD) 是一种常见的进行性疾病，会影响记忆和认知。 载脂蛋白 E (APOE) 已被确定为可能增加患阿尔茨海默病 (AD) 风险的遗传因素。 虽然一些共识声明建议不要将 APOE 基因分型用于临床，但每一个声明都呼吁开展研究以评估易感性基因分型的影响，并探索就风险问题进行交流的过程。 REVEAL I 研究于 1999 年获得资助，招募 AD 患者的成年子女以确定谁会选择获得 APOE 基因分型，为 APOE 基因分型的披露设计教育和咨询方案，并研究披露此信息的影响。 REVEAL I 研究表明，可以对阿尔茨海默病患者的亲属使用 APOE 基因分型进行阿尔茨海默病风险评估，而不会造成严重的不良心理或行为影响。
REVEAL II 研究将检查通过简明教育和咨询协议接受风险评估和 APOE 基因分型披露是否与通过我们当前的扩展协议接受此类信息一样安全和有效。 这项研究还将检查接受不同提供者类型（例如医生或遗传咨询师）披露 APOE 结果和风险评估的群体之间是否存在任何差异。 REVEAL II 的参与者中至少有三分之一是非裔美国人，以探索种族身份如何影响获得遗传风险评估的愿望以及接受它的影响。
父母或兄弟姐妹患有阿尔茨海默氏病的个人可以通过自我推荐给研究协调员或通过招募进入研究。 参与者将进行预定的电话采访，在此期间将评估人口统计信息、他们亲属的病史、对基因检测和阿尔茨海默病风险评估的态度，以及对继续下一步研究的兴趣。 在研究的第二步，参与者将被随机分配到三个研究组之一。 研究对照组的参与者将获得完整的教育和咨询方案，该方案最初是在本研究的第一个资助期制定的。 所有参与者都将有机会继续研究并抽血进行基因型分析和风险评估。 后续会议将提供心理测量和问卷调查。
在风险信息披露后的六周和六个月内，遗传咨询师将对参与者进行两次后续预约。 最后 12 个月的后续调查问卷将通过邮寄完成，随后将由遗传咨询师打来电话。
研究类型
注册
联系人和位置
学习地点
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、美国、20059
- Howard University College of Medicine, National Human Genome Center
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02118
- Boston University School of Medicine, Alzheimer's Disease Center
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New York
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New York、New York、美国、10021
- Weill Medical College of Cornell University, Memory Disorders Program
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Ohio
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Cleveland、Ohio、美国、44120
- Case Western Reserve University, Memory and Aging Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 阿尔茨海默病患者的成年子女或兄弟姐妹。
排除标准：
- 无法访问研究地点的阿尔茨海默病患者的成年子女或兄弟姐妹。
- 患有目前未治疗的抑郁症、焦虑症或严重情绪障碍的人。
- 有认知缺陷的人。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 时间观点：预期
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Robert C. Green, MD, MPH、Boston University School of Medicine, Genetics Program and Alzheimer's Disease Center
出版物和有用的链接
一般刊物
- Hipps YG, Roberts JS, Farrer LA, Green RC. Differences between African Americans and Whites in their attitudes toward genetic testing for Alzheimer's disease. Genet Test. 2003 Spring;7(1):39-44. doi: 10.1089/109065703321560921.
- Roberts JS, LaRusse SA, Katzen H, Whitehouse PJ, Barber M, Post SG, Relkin N, Quaid K, Pietrzak RH, Cupples LA, Farrer LA, Brown T, Green RC. Reasons for seeking genetic susceptibility testing among first-degree relatives of people with Alzheimer disease. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2003 Apr-Jun;17(2):86-93. doi: 10.1097/00002093-200304000-00006.
- Roberts JS, Barber M, Brown TM, Cupples LA, Farrer LA, LaRusse SA, Post SG, Quaid KA, Ravdin LD, Relkin NR, Sadovnick AD, Whitehouse PJ, Woodard JL, Green RC. Who seeks genetic susceptibility testing for Alzheimer's disease? Findings from a multisite, randomized clinical trial. Genet Med. 2004 Jul-Aug;6(4):197-203. doi: 10.1097/01.gim.0000132688.55591.77.
- LaRusse S, Roberts JS, Marteau TM, Katzen H, Linnenbringer EL, Barber M, Whitehouse P, Quaid K, Brown T, Green RC, Relkin NR. Genetic susceptibility testing versus family history-based risk assessment: Impact on perceived risk of Alzheimer disease. Genet Med. 2005 Jan;7(1):48-53. doi: 10.1097/01.gim.0000151157.13716.6c.
- Roberts JS, Cupples LA, Relkin NR, Whitehouse PJ, Green RC; REVEAL (Risk Evaluation and Education for Alzheimer's Disease) Study Group. Genetic risk assessment for adult children of people with Alzheimer's disease: the Risk Evaluation and Education for Alzheimer's Disease (REVEAL) study. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2005 Dec;18(4):250-5. doi: 10.1177/0891988705281883.
- Christensen KD, Roberts JS, Zikmund-Fisher BJ, Kardia SL, McBride CM, Linnenbringer E, Green RC; REVEAL Study Group. Associations between self-referral and health behavior responses to genetic risk information. Genome Med. 2015 Jan 31;7(1):10. doi: 10.1186/s13073-014-0124-0. eCollection 2015.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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