진행성 대장암 및 기타 진행성 고형 종양 환자에 대한 MK0457(오로라 키나제 억제제) 연구(0457-001)
2015년 6월 16일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
진행성 결장직장암 및 기타 고형 종양 환자에게 5일 연속 주입으로 투여된 MK0457의 안전성/내약성, 약동학 및 효능을 평가하는 I/IIa상 연구
재발성 또는 비반응성 결장직장암 또는 기타 진행성 고형 종양이 있는 환자에서 시험용 약물로 연구합니다.
이것은 초기 단계 시험이며 일부 특정 프로토콜 정보는 독점적이며 현재 공개되지 않습니다. (전체 정보는 평가판 참가자에게 제공됩니다).
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1부에서는 진행성 고형 종양 및 대장암이 있는 18세 이상의 환자가 본 연구의 1부 대상이 됩니다. 환자는 이전 암 치료에서 회복되었고 최소 3주 이상 경과해야 합니다.
- 2부에서는 결장직장암 환자만 참여할 수 있습니다. 환자는 대장암에 대해 이전에 최대 3회 치료를 받았을 수 있습니다. 환자는 이전 치료에서 회복되었고 최소 3주 이상 경과해야 합니다.
제외 기준:
- 지난 30일 이내에 연구 약물로 치료를 받은 환자.
- 백혈병이나 림프종과 같은 특정 유형의 혈액암이 있는 환자.
- 지난 3개월 이내에 조절되지 않는 울혈성 심부전(CHF), 흉통 또는 심장 마비가 있는 환자.
- 환자가 임신 중이거나 수유 중입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 12월 10일
처음 게시됨 (추정)
2004년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
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