Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie MK0457 (inhibitor kinazy Aurora) u pacjentów z zaawansowanym rakiem jelita grubego i innymi zaawansowanymi guzami litymi (0457-001)

16 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC

Badanie fazy I/IIa oceniające bezpieczeństwo/tolerancję, farmakokinetykę i skuteczność MK0457 podawanego w 5-dniowej ciągłej infuzji pacjentom z zaawansowanym rakiem jelita grubego i innymi guzami litymi

Badanie z lekiem eksperymentalnym u pacjentów z nawracającym lub niereagującym rakiem jelita grubego lub innymi zaawansowanymi guzami litymi.

Jest to wczesna faza próbna, a niektóre szczegółowe informacje dotyczące protokołu są zastrzeżone i obecnie nie są publicznie dostępne. (Pełne informacje są dostępne dla uczestników badania).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W części I pacjenci w wieku co najmniej 18 lat z zaawansowanymi guzami litymi i rakiem jelita grubego będą kwalifikować się do pierwszej części tego badania. Pacjent musi wyzdrowieć i minąć co najmniej 3 tygodnie od poprzedniego leczenia raka.
  • W części II do udziału kwalifikują się wyłącznie pacjenci z rakiem jelita grubego. Pacjenci mogli otrzymać do 3 wcześniejszych metod leczenia raka jelita grubego. Pacjenci muszą wyzdrowieć i minąć co najmniej 3 tygodnie od poprzedniej terapii.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy byli leczeni jakimkolwiek badanym lekiem w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Pacjenci z niektórymi rodzajami nowotworów krwi, takimi jak białaczka lub chłoniak.
  • Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 3 miesięcy wystąpiła niekontrolowana zastoinowa niewydolność serca (CHF), ból w klatce piersiowej lub zawał serca.
  • Pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 grudnia 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0457-001
  • MK0457-001
  • 2004_095

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na MK0457, VX-680 (inhibitor kinazy Aurora)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj