MK0457 (aurorakinaasi-inhibiittori) -tutkimus potilailla, joilla on pitkälle edennyt paksusuolensyöpä ja muut pitkälle edenneet kiinteät kasvaimet (0457-001)
tiistai 16. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC
Vaiheen I/IIa tutkimus, jossa arvioitiin MK0457:n turvallisuutta/siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa ja tehoa 5 päivän jatkuvana infuusiona potilaille, joilla on pitkälle edennyt paksusuolensyöpä ja muita kiinteitä kasvaimia
Tutkimuslääkkeellä potilailla, joilla on toistuva tai reagoimaton paksusuolen syöpä tai muu edennyt kiinteä kasvain.
Tämä on varhaisen vaiheen kokeilu, ja jotkin protokollatiedot ovat yksityisiä eivätkä ole julkisesti saatavilla tällä hetkellä. (Täydelliset tiedot ovat kokeen osallistujien saatavilla).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osassa I potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, joilla on pitkälle edenneet kiinteät kasvaimet ja paksusuolen syöpä, voivat osallistua tämän tutkimuksen ensimmäiseen osaan. Potilaan tulee olla toipunut edellisestä syöpähoidosta ja olla vähintään 3 viikkoa siitä.
- Osassa II vain paksusuolen ja peräsuolen syöpää sairastavat potilaat voivat osallistua. Potilaat ovat saattaneet saada korkeintaan kolme aiempaa hoitoa paksusuolen syöpään. Potilaiden on oltava toipuneet edellisestä hoidosta ja oltava vähintään 3 viikkoa siitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet hoitoa millä tahansa tutkimuslääkkeellä viimeisten 30 päivän aikana.
- Potilaat, joilla on tietyntyyppiset veren syövät, kuten leukemia tai lymfooma.
- Potilaat, joilla on hallitsematon sydämen vajaatoiminta (CHF), rintakipu tai sydänkohtaus viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Potilas on raskaana tai imettää.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. joulukuuta 2004
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. joulukuuta 2004
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 13. joulukuuta 2004
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0457-001
- MK0457-001
- 2004_095
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .