Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MK0457 (een Aurora Kinase Inhibitor) studie bij patiënten met vergevorderde colorectale kanker en andere vergevorderde solide tumoren (0457-001)

16 juni 2015 bijgewerkt door: Merck Sharp & Dohme LLC

Een fase I/IIa-studie ter evaluatie van de veiligheid/verdraagbaarheid, farmacokinetiek en werkzaamheid van MK0457 toegediend als een 5-daagse continue infusie bij patiënten met vergevorderde colorectale kanker en andere vaste tumoren

Studie met een onderzoeksgeneesmiddel bij patiënten met recidiverende of niet-reagerende colorectale kanker of andere gevorderde solide tumoren.

Dit is een onderzoek in een vroege fase en sommige specifieke protocolinformatie is bedrijfseigen en op dit moment niet publiekelijk beschikbaar. (Volledige informatie is beschikbaar voor proefdeelnemers).

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In deel I komen patiënten van ten minste 18 jaar met gevorderde solide tumoren en colorectale kanker in aanmerking voor het eerste deel van deze studie. Patiënt moet hersteld zijn van en minstens 3 weken verwijderd zijn van eerdere kankerbehandeling.
  • In deel II komen alleen patiënten met darmkanker in aanmerking voor deelname. De patiënten kunnen tot 3 eerdere behandelingen voor hun colorectale kanker hebben gekregen. Patiënten moeten hersteld zijn van en ten minste 3 weken verwijderd zijn van eerdere therapie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die in de afgelopen 30 dagen zijn behandeld met een onderzoeksgeneesmiddel.
  • Patiënten met bepaalde soorten bloedkanker, zoals leukemie of lymfoom.
  • Patiënten met ongecontroleerd congestief hartfalen (CHF), pijn op de borst of een hartaanval in de afgelopen 3 maanden.
  • Patiënt is zwanger of geeft borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2004

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

13 december 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0457-001
  • MK0457-001
  • 2004_095

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

Klinische onderzoeken op MK0457, VX-680 (Aurora-kinaseremmer)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren