Studie MK0457 (inhibitor Aurora kinázy) u pacientů s pokročilým kolorektálním karcinomem a jinými pokročilými solidními nádory (0457-001)
16. června 2015 aktualizováno: Merck Sharp & Dohme LLC
Studie fáze I/IIa hodnotící bezpečnost/snášenlivost, farmakokinetiku a účinnost MK0457 podávaného jako 5denní kontinuální infuze u pacientů s pokročilým kolorektálním karcinomem a jinými solidními nádory
Studie s hodnoceným lékem u pacientů s recidivujícím nebo nereagujícím kolorektálním karcinomem nebo jinými pokročilými solidními nádory.
Toto je počáteční fáze testování a některé specifické informace protokolu jsou chráněné a nejsou v tuto chvíli veřejně dostupné. (Úplné informace jsou k dispozici účastníkům zkušebního testu).
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 1
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V části I budou pro první část této studie vhodní pacienti ve věku alespoň 18 let s pokročilými solidními nádory a kolorektálním karcinomem. Pacient se musí zotavit z předchozí léčby rakoviny a být po ní alespoň 3 týdny.
- V části II se budou moci zúčastnit pouze pacienti s kolorektálním karcinomem. Pacienti mohli dostat až 3 předchozí léčby svého kolorektálního karcinomu. Pacienti se musí zotavit z předchozí terapie a být po ní alespoň 3 týdny.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří byli během posledních 30 dnů léčeni jakýmkoliv hodnoceným lékem.
- Pacienti, kteří mají určité typy rakoviny krve, jako je leukémie nebo lymfom.
- Pacienti, kteří mají během posledních 3 měsíců nekontrolované městnavé srdeční selhání (CHF), bolest na hrudi nebo srdeční záchvat.
- Pacientka je těhotná nebo kojící.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2004
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2004
První zveřejněno (Odhad)
13. prosince 2004
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0457-001
- MK0457-001
- 2004_095
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MK0457, VX-680 (inhibitor Aurora kinázy)
-
Merck Sharp & Dohme LLCUkončeno