Estudio MK0457 (un inhibidor de la quinasa Aurora) en pacientes con cáncer colorrectal avanzado y otros tumores sólidos avanzados (0457-001)
16 de junio de 2015 actualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
Un estudio de fase I/IIa que evalúa la seguridad/tolerabilidad, la farmacocinética y la eficacia de MK0457 administrado como una infusión continua de 5 días en pacientes con cáncer colorrectal avanzado y otros tumores sólidos
Estudio con un fármaco en investigación en pacientes con cáncer colorrectal recurrente o que no responde u otros tumores sólidos avanzados.
Este es un ensayo de fase inicial y parte de la información específica del protocolo es patentada y no está disponible públicamente en este momento. (La información completa está disponible para los participantes del ensayo).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- En la Parte I, los pacientes que tengan al menos 18 años de edad con tumores sólidos avanzados y cáncer colorrectal serán elegibles para la primera parte de este estudio. El paciente debe haberse recuperado y tener al menos 3 semanas de tratamiento previo contra el cáncer.
- En la Parte II, solo los pacientes con cáncer colorrectal serán elegibles para participar. Los pacientes pueden haber recibido hasta 3 tratamientos previos para su cáncer colorrectal. Los pacientes deben haberse recuperado y estar al menos 3 semanas después de la terapia anterior.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que hayan recibido tratamiento con cualquier fármaco en investigación en los últimos 30 días.
- Pacientes que tienen ciertos tipos de cánceres de la sangre, como leucemia o linfoma.
- Pacientes que tienen insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) no controlada, dolor torácico o ataque cardíaco en los últimos 3 meses.
- La paciente está embarazada o amamantando.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2004
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2004
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de diciembre de 2004
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0457-001
- MK0457-001
- 2004_095
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .