Исследование MK0457 (ингибитор киназы Aurora) у пациентов с прогрессирующим колоректальным раком и другими солидными опухолями прогрессирующей стадии (0457-001)
16 июня 2015 г. обновлено: Merck Sharp & Dohme LLC
Исследование фазы I/IIa по оценке безопасности/переносимости, фармакокинетики и эффективности MK0457, вводимого в виде 5-дневной непрерывной инфузии у пациентов с прогрессирующим колоректальным раком и другими солидными опухолями.
Исследование с исследуемым препаратом у пациентов с рецидивирующим или не поддающимся лечению колоректальным раком или другими распространенными солидными опухолями.
Это ранняя фаза испытания, и некоторая конкретная информация о протоколе является частной и в настоящее время недоступна для общественности. (Полная информация доступна участникам испытаний).
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В Части I к участию в первой части этого исследования будут допущены пациенты в возрасте не менее 18 лет с солидными опухолями на поздних стадиях и колоректальным раком. Пациент должен выздороветь и пройти как минимум 3 недели после предыдущего лечения рака.
- В Части II к участию допускаются только пациенты с колоректальным раком. Пациенты могли получить до 3 предшествующих курсов лечения колоректального рака. Пациенты должны выздороветь и пройти не менее 3 недель после предыдущей терапии.
Критерий исключения:
- Пациенты, получавшие лечение любым исследуемым препаратом в течение последних 30 дней.
- Пациенты с определенными видами рака крови, такими как лейкемия или лимфома.
- Пациенты с неконтролируемой застойной сердечной недостаточностью (ЗСН), болью в груди или сердечным приступом в течение последних 3 месяцев.
- Пациентка беременна или кормит грудью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2004 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2004 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 декабря 2004 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- 0457-001
- MK0457-001
- 2004_095
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .