MK0457 (オーロラキナーゼ阻害剤) 進行結腸直腸癌およびその他の進行性固形腫瘍患者における研究 (0457-001)
2015年6月16日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
進行性結腸直腸癌およびその他の固形腫瘍の患者に 5 日間の持続注入として投与された MK0457 の安全性/忍容性、薬物動態、および有効性を評価する第 I/IIa 相試験
再発性または非反応性の結腸直腸がんまたはその他の進行性固形がんの患者を対象に、治験薬を用いた研究を行います。
これは初期段階の試験であり、一部の特定のプロトコル情報は専有情報であり、現時点では公開されていません。 (試験参加者は完全な情報を入手できます)。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- パート I では、18 歳以上の進行性固形腫瘍および結腸直腸がんの患者が、この研究の最初のパートの対象となります。 -患者は以前のがん治療から少なくとも3週間は回復している必要があります。
- パートIIでは、結腸直腸癌患者のみが参加資格があります。 患者は、結腸直腸癌の治療を最大 3 回受けている可能性があります。 -患者は、以前の治療から少なくとも3週間回復している必要があります。
除外基準:
- -過去30日以内に治験薬による治療を受けた患者。
- 白血病やリンパ腫など、特定の種類の血液がんを患っている患者。
- -過去3か月以内に制御不能なうっ血性心不全（CHF）、胸痛、または心臓発作を起こした患者。
- -患者は妊娠中または授乳中です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年1月1日
一次修了 (実際)
2007年4月1日
研究の完了 (実際)
2007年4月1日
試験登録日
最初に提出
2004年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2004年12月10日
最初の投稿 (見積もり)
2004年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月16日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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