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Studio MK0457 (un inibitore dell'aurora chinasi) in pazienti con carcinoma colorettale avanzato e altri tumori solidi avanzati (0457-001)

16 giugno 2015 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC

Uno studio di fase I/IIa che valuta la sicurezza/tollerabilità, la farmacocinetica e l'efficacia di MK0457 somministrato come infusione continua di 5 giorni in pazienti con carcinoma colorettale avanzato e altri tumori solidi

Studio con un farmaco sperimentale in pazienti con carcinoma colorettale ricorrente o non responsivo o altri tumori solidi avanzati.

Questa è una sperimentazione in fase iniziale e alcune informazioni specifiche sul protocollo sono proprietarie e non sono disponibili al pubblico in questo momento. (Le informazioni complete sono disponibili per i partecipanti alla sperimentazione).

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nella Parte I, i pazienti che hanno almeno 18 anni di età con tumori solidi avanzati e cancro del colon-retto saranno idonei per la prima parte di questo studio. Il paziente deve essersi ripreso ed essere almeno a 3 settimane dal precedente trattamento del cancro.
  • Nella Parte II, potranno partecipare solo i pazienti con cancro del colon-retto. I pazienti possono aver ricevuto fino a 3 trattamenti precedenti per il cancro del colon-retto. I pazienti devono essersi ripresi ed essere almeno a 3 settimane dalla precedente terapia.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno ricevuto un trattamento con qualsiasi farmaco sperimentale negli ultimi 30 giorni.
  • Pazienti che hanno alcuni tipi di tumori del sangue come la leucemia o il linfoma.
  • Pazienti che hanno avuto insufficienza cardiaca congestizia (CHF) incontrollata, dolore toracico o infarto negli ultimi 3 mesi.
  • La paziente è incinta o sta allattando.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2004

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2004

Primo Inserito (Stima)

13 dicembre 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0457-001
  • MK0457-001
  • 2004_095

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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