MK0457 (en Aurora-kinashämmare) studie på patienter med avancerad kolorektal cancer och andra avancerade solida tumörer (0457-001)
16 juni 2015 uppdaterad av: Merck Sharp & Dohme LLC
En fas I/IIa-studie som utvärderar säkerhet/tolerabilitet, farmakokinetik och effektivitet av MK0457 administrerat som en 5-dagars kontinuerlig infusion hos patienter med avancerad kolorektal cancer och andra fasta tumörer
Studie med ett prövningsläkemedel på patienter med återkommande eller icke-reagerande kolorektal cancer eller andra avancerade solida tumörer.
Detta är en tidig fasförsök och viss specifik protokollinformation är proprietär och inte offentligt tillgänglig för närvarande. (Fullständig information är tillgänglig för provdeltagare).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 1
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I del I kommer patienter som är minst 18 år med avancerade solida tumörer och kolorektal cancer att vara berättigade till den första delen av denna studie. Patienten måste ha återhämtat sig från och vara minst 3 veckor från tidigare cancerbehandling.
- I del II kommer endast patienter med kolorektal cancer att vara berättigade att delta. Patienterna kan ha fått upp till 3 tidigare behandlingar för sin kolorektal cancer. Patienterna måste ha återhämtat sig från och vara minst 3 veckor från tidigare behandling.
Exklusions kriterier:
- Patienter som har fått behandling med något prövningsläkemedel under de senaste 30 dagarna.
- Patienter som har vissa typer av blodcancer som leukemi eller lymfom.
- Patienter som har haft okontrollerad hjärtsvikt (CHF), bröstsmärtor eller hjärtinfarkt under de senaste 3 månaderna.
- Patienten är gravid eller ammar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2004
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2004
Första postat (Uppskatta)
13 december 2004
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 juni 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2015
Senast verifierad
1 juni 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0457-001
- MK0457-001
- 2004_095
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kolorektal cancer
-
Incyte CorporationMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadMelanom | Lymfom | Huvud- och halscancer | Magcancer | Äggstockscancer | Hepatocellulärt karcinom (HCC) | Lungcancer | Blåscancer | Endometriecancer | Fasta tumörer | Njurcellscancer (RCC) | Trippel negativ bröstcancer (TNBC) | UC (Urotelial cancer) | Microsatellite-instability (MSI) High Colorectal Cancer (CRC)Förenta staterna
Kliniska prövningar på MK0457, VX-680 (Aurora Kinase Inhibitor)
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad