Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MK0457 (en Aurora Kinase-hæmmer) undersøgelse hos patienter med avanceret kolorektal cancer og andre avancerede solide tumorer (0457-001)

16. juni 2015 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC

Et fase I/IIa-studie, der evaluerer sikkerheden/tolerabiliteten, farmakokinetikken og effektiviteten af ​​MK0457 administreret som en 5-dages kontinuerlig infusion hos patienter med avanceret tyktarmskræft og andre faste tumorer

Undersøgelse med et forsøgslægemiddel hos patienter med tilbagevendende eller ikke-reagerende kolorektal cancer eller andre fremskredne solide tumorer.

Dette er et forsøg i tidlig fase, og nogle specifikke protokoloplysninger er proprietære og ikke offentligt tilgængelige på nuværende tidspunkt. (Fuld information er tilgængelig for forsøgsdeltagere).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I del I vil patienter, der er mindst 18 år med fremskredne solide tumorer og kolorektal cancer, være berettiget til den første del af denne undersøgelse. Patienten skal være kommet sig over og være mindst 3 uger fra tidligere kræftbehandling.
  • I del II vil kun patienter med kolorektal cancer være berettiget til at deltage. Patienterne kan have modtaget op til 3 tidligere behandlinger for deres tyktarmskræft. Patienterne skal være kommet sig over og være mindst 3 uger fra tidligere behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har været i behandling med et hvilket som helst forsøgslægemiddel inden for de seneste 30 dage.
  • Patienter, der har visse typer blodkræft såsom leukæmi eller lymfom.
  • Patienter, der har haft ukontrolleret kongestiv hjerteinsufficiens (CHF), brystsmerter eller hjerteanfald inden for de seneste 3 måneder.
  • Patienten er gravid eller ammer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2004

Først opslået (Skøn)

13. december 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0457-001
  • MK0457-001
  • 2004_095

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med MK0457, VX-680 (Aurora Kinase Inhibitor)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner