MK0457-Studie (ein Aurora-Kinase-Inhibitor) bei Patienten mit fortgeschrittenem Darmkrebs und anderen fortgeschrittenen soliden Tumoren (0457-001)
16. Juni 2015 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC
Eine Phase-I/IIa-Studie zur Bewertung der Sicherheit/Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Wirksamkeit von MK0457, verabreicht als 5-tägige kontinuierliche Infusion bei Patienten mit fortgeschrittenem Darmkrebs und anderen soliden Tumoren
Studie mit einem Prüfpräparat bei Patienten mit rezidivierendem oder nicht ansprechendem Darmkrebs oder anderen fortgeschrittenen soliden Tumoren.
Dies ist eine Studie in der frühen Phase, und einige spezifische Protokollinformationen sind urheberrechtlich geschützt und derzeit nicht öffentlich verfügbar. (Vollständige Informationen stehen den Testteilnehmern zur Verfügung).
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 1
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In Teil I kommen Patienten, die mindestens 18 Jahre alt sind, mit fortgeschrittenen soliden Tumoren und Darmkrebs für den ersten Teil dieser Studie in Frage. Der Patient muss sich von einer früheren Krebsbehandlung erholt haben und mindestens 3 Wochen danach zurückliegen.
- An Teil II sind nur Patienten mit Darmkrebs teilnahmeberechtigt. Die Patienten können bis zu 3 vorherige Behandlungen für ihren Darmkrebs erhalten haben. Die Patienten müssen sich von der vorangegangenen Therapie erholt haben und mindestens 3 Wochen danach zurückliegen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die in den letzten 30 Tagen mit einem Prüfpräparat behandelt wurden.
- Patienten mit bestimmten Arten von Blutkrebs wie Leukämie oder Lymphom.
- Patienten mit unkontrollierter kongestiver Herzinsuffizienz (CHF), Brustschmerzen oder Herzinfarkt innerhalb der letzten 3 Monate.
- Die Patientin ist schwanger oder stillt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Dezember 2004
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Dezember 2004
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Dezember 2004
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juni 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0457-001
- MK0457-001
- 2004_095
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Klinische Studien zur MK0457, VX-680 (Aurora-Kinase-Inhibitor)
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