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Estudo MK0457 (um inibidor da Aurora quinase) em pacientes com câncer colorretal avançado e outros tumores sólidos avançados (0457-001)

16 de junho de 2015 atualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC

Um estudo de fase I/IIa avaliando a segurança/tolerabilidade, farmacocinética e eficácia do MK0457 administrado como uma infusão contínua de 5 dias em pacientes com câncer colorretal avançado e outros tumores sólidos

Estudo com um medicamento experimental em pacientes com câncer colorretal recorrente ou não responsivo ou outros tumores sólidos avançados.

Este é um teste de fase inicial e algumas informações específicas do protocolo são proprietárias e não estão disponíveis publicamente no momento. (Informações completas estão disponíveis para os participantes do estudo).

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Na Parte I, os pacientes com pelo menos 18 anos de idade com tumores sólidos avançados e câncer colorretal serão elegíveis para a primeira parte deste estudo. O paciente deve ter se recuperado e ter pelo menos 3 semanas de tratamento anterior contra o câncer.
  • Na Parte II, apenas pacientes com câncer colorretal serão elegíveis para participar. Os pacientes podem ter recebido até 3 tratamentos anteriores para o câncer colorretal. Os pacientes devem ter se recuperado e estar pelo menos 3 semanas após a terapia anterior.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que fizeram tratamento com qualquer medicamento experimental nos últimos 30 dias.
  • Pacientes com certos tipos de câncer no sangue, como leucemia ou linfoma.
  • Pacientes com insuficiência cardíaca congestiva (ICC) descontrolada, dor no peito ou ataque cardíaco nos últimos 3 meses.
  • A paciente está grávida ou amamentando.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Merck Sharp & Dohme LLC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2004

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2004

Primeira postagem (Estimativa)

13 de dezembro de 2004

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0457-001
  • MK0457-001
  • 2004_095

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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