MK0457 (en Aurora Kinase-hemmer)-studie hos pasienter med avansert kolorektal kreft og andre avanserte solide svulster (0457-001)
16. juni 2015 oppdatert av: Merck Sharp & Dohme LLC
En fase I/IIa-studie som evaluerer sikkerheten/toleransen, farmakokinetikken og effektiviteten til MK0457 administrert som en 5-dagers kontinuerlig infusjon hos pasienter med avansert kolorektal kreft og andre solide svulster
Studie med et undersøkelsesmiddel hos pasienter med tilbakevendende eller ikke-responsiv kolorektal kreft eller andre avanserte solide svulster.
Dette er en tidligfaseprøve og noe spesifikk protokollinformasjon er proprietær og ikke offentlig tilgjengelig for øyeblikket. (Full informasjon er tilgjengelig for prøvedeltakere).
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 1
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I del I vil pasienter som er minst 18 år med avanserte solide svulster og tykktarmskreft være kvalifisert for første del av denne studien. Pasienten må ha kommet seg fra og være minst 3 uker fra tidligere kreftbehandling.
- I del II vil kun pasienter med tykktarmskreft være kvalifisert til å delta. Pasientene kan ha mottatt opptil 3 tidligere behandlinger for sin tykktarmskreft. Pasienter må ha kommet seg etter og være minst 3 uker fra tidligere behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har hatt behandling med et hvilket som helst undersøkelsesmiddel i løpet av de siste 30 dagene.
- Pasienter som har visse typer blodkreft som leukemi eller lymfom.
- Pasienter som har hatt ukontrollert kongestiv hjertesvikt (CHF), brystsmerter eller hjerteinfarkt i løpet av de siste 3 månedene.
- Pasienten er gravid eller ammer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2004
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2004
Først lagt ut (Anslag)
13. desember 2004
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2015
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0457-001
- MK0457-001
- 2004_095
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .