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MK0457(一种极光激酶抑制剂)在晚期结直肠癌和其他晚期实体瘤患者中的研究 (0457-001)

2015年6月16日 更新者:Merck Sharp & Dohme LLC

一项评估 MK0457 在晚期结直肠癌和其他实体瘤患者中连续输注 5 天的安全性/耐受性、药代动力学和疗效的 I/IIa 期研究

在患有复发性或无反应性结直肠癌或其他晚期实体瘤的患者中使用研究药物进行研究。

这是一个早期阶段的试验,一些特定的协议信息是专有的,目前不公开。 (完整信息可供试验参与者使用)。

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 阶段1

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在第 I 部分中,年满 18 岁的晚期实体瘤和结直肠癌患者将有资格参加本研究的第一部分。 患者必须已经从先前的癌症治疗中康复并且至少 3 周。
  • 在第二部分中,只有结直肠癌患者才有资格参加。 患者之前可能接受过多达 3 次结直肠癌治疗。 患者必须已经从之前的治疗中恢复过来并且距离之前的治疗至少 3 周。

排除标准:

  • 在过去 30 天内接受过任何研究药物治疗的患者。
  • 患有某些类型的血癌的患者,例如白血病或淋巴瘤。
  • 在过去 3 个月内患有无法控制的充血性心力衰竭 (CHF)、胸痛或心脏病发作的患者。
  • 患者怀孕或哺乳。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年1月1日

初级完成 (实际的)

2007年4月1日

研究完成 (实际的)

2007年4月1日

研究注册日期

首次提交

2004年12月10日

首先提交符合 QC 标准的

2004年12月10日

首次发布 (估计)

2004年12月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年6月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年6月16日

最后验证

2015年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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