Étude MK0457 (un inhibiteur d'Aurora Kinase) chez des patients atteints d'un cancer colorectal avancé et d'autres tumeurs solides avancées (0457-001)
16 juin 2015 mis à jour par: Merck Sharp & Dohme LLC
Une étude de phase I/IIa évaluant l'innocuité/la tolérance, la pharmacocinétique et l'efficacité du MK0457 administré en perfusion continue de 5 jours chez des patients atteints d'un cancer colorectal avancé et d'autres tumeurs solides
Étude avec un médicament expérimental chez des patients atteints d'un cancer colorectal récurrent ou non réactif ou d'autres tumeurs solides avancées.
Il s'agit d'un essai de phase précoce et certaines informations de protocole spécifiques sont exclusives et ne sont pas accessibles au public pour le moment. (Des informations complètes sont disponibles pour les participants à l'essai).
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- La phase 1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Dans la partie I, les patients âgés d'au moins 18 ans atteints de tumeurs solides avancées et de cancer colorectal seront éligibles pour la première partie de cette étude. Le patient doit s'être remis d'un traitement anticancéreux antérieur et être à au moins 3 semaines d'un précédent traitement contre le cancer.
- Dans la partie II, seuls les patients atteints d'un cancer colorectal pourront participer. Les patients peuvent avoir reçu jusqu'à 3 traitements antérieurs pour leur cancer colorectal. Les patients doivent avoir récupéré et avoir au moins 3 semaines de traitement précédent.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant reçu un traitement avec un médicament expérimental au cours des 30 derniers jours.
- Les patients qui ont certains types de cancers du sang comme la leucémie ou le lymphome.
- Les patients qui ont une insuffisance cardiaque congestive (ICC) non contrôlée, des douleurs thoraciques ou une crise cardiaque au cours des 3 derniers mois.
- La patiente est enceinte ou allaite.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2004
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2004
Première publication (Estimation)
13 décembre 2004
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0457-001
- MK0457-001
- 2004_095
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