Sarcoidosis의 운동 훈련 (EXTRAS 연구)
2008년 6월 4일 업데이트: University Hospital, Gasthuisberg
Sarcoidosis (EXTRAS 연구)의 운동 훈련 : 전향 적, 무작위, 통제, 교차 시험
운동 불내성 및 건강 상태 감소는 유육종증 환자에서 발견되었으며 골격근 약화와 관련이 있습니다. 현재 연구자들은 골격근 약화가 적어도 부분적으로는 신체 활동 부족과 관련이 있으므로 구조화된 운동 훈련 프로그램에 따라 부분적으로 가역적이라고 추론합니다. 그럼에도 불구하고 운동 훈련의 효과는 유육종증 환자에서 연구된 적이 없습니다. 따라서 본 연구는 유육종증 환자에서 운동 훈련의 효과를 탐색하기 위해 수행되었습니다. 선험적으로 다음과 같은 가설이 공식화됩니다.
- 12주간의 운동 훈련 프로그램은 운동 개입이 없는 유육종증 환자와 비교하여 유육종증 환자의 건강 상태, 삶의 질 및 운동 능력을 향상시킵니다.
- 12주간의 운동 훈련 프로그램은 골격근 기능을 개선하고 운동 개입이 없는 유육종증 환자와 비교하여 유육종증 환자의 불안과 우울증에 대한 불만을 줄입니다.
- 12주간의 운동 훈련 프로그램은 운동 개입이 없는 유육종증 환자와 비교하여 유육종증 환자의 염증 표지자의 순환 수준을 감소시킵니다.
연구 개요
상세 설명
EXTRAS 연구는 참가자들이 12주 동안 동적 저항 및 전신 지구력 운동을 받은 후 개입 없이 12주 동안 또는 그 반대의 경우에 무작위로 배정되는 전향적 무작위 통제 24주 교차 임상 시험입니다.
동의한 참가자는 기준선(무작위화 전, 0주)과 12주 및 24주에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, B-3000
- University Hospital Leuven
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주요 진단: 유육종증에 대한 최신 ATS/ERS/WASOG 진술(AJRCCM 1999)에 따라 이전에 진단된 유육종증
제외 기준:
- 신경육종증의 병력
- 등록 당시 또는 이전 6개월 동안 구조화된 운동 훈련을 받고 있음
- 현재 약리학적 연구 참여
- 베이스라인 피크 운동 테스트 중 ECG의 심혈관 이상
- '정상' 기준선 최고 산소 섭취량(예상 값의 ≥90%)과 '정상' 대퇴사두근 최대 토크 또는 6분 동안 걸은 거리
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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건강 상태: 의학적 결과 연구 36개 항목 약식 건강 설문조사
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질병별 삶의 질: 유육종증 건강 설문지
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최대 운동 능력: 사이클 에르고미터에 대한 증상 제한 최대 운동 테스트
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기능적 운동 능력(I): 달성된 최대 외부 부하의 70%에서 증상 제한 지구력 순환 테스트
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기능적 운동능력(II) : 6분 동안 걸은 거리
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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폐 기능: 강제 폐활량 및 일산화탄소 전달 인자
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근육 기능: 아이소메트릭 대퇴사두근 근육 피크 토크
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전신 염증: IL-2, sIL-2r, IL-6, IL-8, TNF-알파, sTNFR-p55, sTNFR-p75의 순환 수준
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불안 및 우울증: 병원 불안 및 우울증 척도
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건강 관련 삶의 질(I): 만성 호흡기 질환 설문지
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건강 관련 삶의 질(II): St. George's Respiratory Questionnaire
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martijn A. Spruit, PhD, KU Leuven
- 연구 책임자: Marc Decramer, PhD MD, University Hospital, Gasthuisberg
- 연구 의자: Michiel J. Thomeer, MD, University Hospital, Gasthuisberg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 2월 1일
연구 완료
2005년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 12월 13일
처음 게시됨 (추정)
2004년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2008년 6월 1일
추가 정보
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