Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening fizyczny w sarkoidozie (badanie EXTRAS)

4 czerwca 2008 zaktualizowane przez: University Hospital, Gasthuisberg

TRENING WYKONAWCZY w sarkoidozie (badanie EXTRAS): prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba krzyżowa

U pacjentów z sarkoidozą stwierdzono nietolerancję ćwiczeń i obniżony stan zdrowia, co wiązało się z osłabieniem mięśni szkieletowych. Obecni badacze argumentują, że osłabienie mięśni szkieletowych jest, przynajmniej częściowo, związane z brakiem aktywności fizycznej, a zatem częściowo odwracalne po ustrukturyzowanym programie ćwiczeń fizycznych. Niemniej jednak efekty treningu fizycznego nigdy nie były badane u pacjentów z sarkoidozą. Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie skutków treningu fizycznego u pacjentów z sarkoidozą. A priori formułuje się następujące hipotezy:

  • 12-tygodniowy program ćwiczeń fizycznych poprawia stan zdrowia, jakość życia i wydolność wysiłkową u pacjentów z sarkoidozą w porównaniu z pacjentami z sarkoidozą bez interwencji ruchowej.
  • 12-tygodniowy program ćwiczeń fizycznych poprawia funkcję mięśni szkieletowych i zmniejsza dolegliwości lękowe i depresyjne u pacjentów z sarkoidozą w porównaniu z pacjentami z sarkoidozą bez interwencji ruchowej.
  • 12-tygodniowy program ćwiczeń fizycznych zmniejsza poziomy krążących markerów stanu zapalnego u pacjentów z sarkoidozą w porównaniu z pacjentami z sarkoidozą bez interwencji ruchowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie EXTRAS jest prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym, 24-tygodniowym krzyżowym badaniem klinicznym, w którym uczestnicy są losowo przydzielani do 12 tygodni dynamicznych ćwiczeń oporowych i wytrzymałościowych całego ciała, po których następuje 12 tygodni bez interwencji lub odwrotnie. Uczestnicy wyrażający zgodę zostaną poddani ocenie na początku badania (przed randomizacją, tydzień 0) oraz w tygodniach 12 i 24.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, B-3000
        • University Hospital Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie główne: wcześniej rozpoznana sarkoidoza zgodnie z najnowszym stanowiskiem ATS/ERS/WASOG dotyczącym sarkoidozy (AJRCCM 1999)

Kryteria wyłączenia:

  • Historia neurosarkoidozy
  • Przechodzenie ustrukturyzowanego treningu fizycznego w momencie rejestracji lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Bieżący udział w badaniu farmakologicznym
  • Nieprawidłowości sercowo-naczyniowe w EKG podczas wyjściowego szczytowego testu wysiłkowego
  • „Normalny” szczytowy pobór tlenu w punkcie wyjściowym (≥90% przewidywanych wartości) w połączeniu z „normalnym” szczytowym momentem obrotowym mięśnia czworogłowego uda lub pokonanym dystansem w ciągu 6 minut

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Stan zdrowia: Badanie wyników medycznych 36-itemowa krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia
Jakość życia specyficzna dla choroby: kwestionariusz zdrowia sarkoidozy
Szczytowa wydolność wysiłkowa: szczytowy test wysiłkowy ograniczony objawami na ergometrze rowerowym
Funkcjonalna wydolność wysiłkowa (I): test wytrzymałościowy na rowerze z ograniczeniem objawów przy 70% osiągniętego szczytowego obciążenia zewnętrznego
Funkcjonalna wydolność wysiłkowa (II): odległość pokonana w ciągu 6 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Czynność płuc: wymuszona pojemność życiowa i współczynnik transferu dla tlenku węgla
Funkcja mięśnia: szczytowy moment obrotowy mięśnia czworogłowego uda izometrycznego
Zapalenie ogólnoustrojowe: poziomy krążących IL-2, sIL-2r, IL-6, IL-8, TNF-alfa, sTNFR-p55, sTNFR-p75
Lęk i depresja: szpitalna skala lęku i depresji
Jakość życia związana ze zdrowiem (I): Kwestionariusz Przewlekłych Chorób Oddechowych
Jakość życia związana ze zdrowiem (II): kwestionariusz oddechowy św. Jerzego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Gasthuisberg

Śledczy

  • Główny śledczy: Martijn A. Spruit, PhD, KU Leuven
  • Dyrektor Studium: Marc Decramer, PhD MD, University Hospital, Gasthuisberg
  • Krzesło do nauki: Michiel J. Thomeer, MD, University Hospital, Gasthuisberg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2004

Ukończenie studiów

1 sierpnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 grudnia 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 czerwca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ML2563

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening siłowy o wysokiej intensywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj