Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningstræning i sarkoidose (EKSTRA-undersøgelse)

4. juni 2008 opdateret af: University Hospital, Gasthuisberg

Motionstræning i sarkoidose (EXTRAS-undersøgelse): Et prospektivt, randomiseret, kontrolleret, crossover-forsøg

Træningsintolerance og nedsat helbredstilstand er blevet fundet hos patienter med sarkoidose og har været relateret til skeletmuskulatursvaghed. De nuværende forskere begrunder, at skeletmuskulatursvaghed i det mindste delvist er relateret til fysisk inaktivitet og derfor delvist reversibel efter et struktureret træningsprogram. Ikke desto mindre er effekterne af træningstræning aldrig blevet undersøgt hos patienter med sarkoidose. Derfor er denne undersøgelse foretaget for at udforske effekterne af træning hos patienter med sarkoidose. A priori formuleres følgende hypoteser:

  • Et 12-ugers træningsprogram forbedrer sundhedsstatus, livskvalitet og træningskapacitet hos patienter med sarkoidose sammenlignet med sarkoidosepatienter uden træningsintervention.
  • Et 12-ugers træningsprogram forbedrer skeletmuskulaturens funktion og reducerer klager over angst og depression hos patienter med sarkoidose sammenlignet med sarkoidosepatienter uden træningsintervention.
  • Et 12-ugers træningsprogram reducerer cirkulerende niveauer af inflammatoriske markører hos patienter med sarkoidose sammenlignet med sarkoidosepatienter uden træningsintervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

EXTRAS-studiet er et prospektivt, randomiseret, kontrolleret, 24-ugers crossover klinisk forsøg, hvor deltagerne er tilfældigt tildelt til at modtage 12 ugers dynamisk modstands- og helkropsudholdenhedsøvelser efterfulgt af 12 uger uden intervention eller omvendt. Samtykke deltagere vil blive vurderet ved baseline (før randomisering, uge ​​0) og i uge 12 og 24.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, B-3000
        • University Hospital Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hoveddiagnose: tidligere diagnosticeret sarkoidose i henhold til den seneste ATS/ERS/WASOG-erklæring om sarkoidose (AJRCCM 1999)

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med neurosarkoidose
  • Gennemgår struktureret træningstræning ved tilmelding eller i de forudgående 6 måneder
  • Aktuel deltagelse i en farmakologisk undersøgelse
  • Kardiovaskulære abnormiteter på EKG'et under baseline peak træningstest
  • En 'normal' baseline peak iltoptagelse (≥90% af de forudsagte værdier) i kombination med et 'normalt' quadriceps peak drejningsmoment eller distance gået på 6 minutter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Sundhedsstatus: Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey
Sygdomsspecifik livskvalitet: Sarcoidosis Health Questionnaire
Peak træningskapacitet: en symptombegrænset træningstest på et cykelergometer
Funktionel træningskapacitet (I): en symptombegrænset udholdenhedscykeltest ved 70 % af den opnåede maksimale ydre belastning
Funktionel træningskapacitet (II): den gåede distance på 6 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Lungefunktion: tvungen vital kapacitet og overførselsfaktor for kulilte
Muskelfunktion: isometrisk quadriceps femoris muskel peak drejningsmoment
Systemisk inflammation: cirkulerende niveauer af IL-2, sIL-2r, IL-6, IL-8, TNF-alfa, sTNFR-p55, sTNFR-p75
Angst og depression: Hospitals angst- og depressionsskala
Sundhedsrelateret livskvalitet (I): Spørgeskema for kroniske luftvejssygdomme
Sundhedsrelateret livskvalitet (II): St. George's Respiratory Questionnaire

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Gasthuisberg

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martijn A. Spruit, PhD, KU Leuven
  • Studieleder: Marc Decramer, PhD MD, University Hospital, Gasthuisberg
  • Studiestol: Michiel J. Thomeer, MD, University Hospital, Gasthuisberg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2004

Studieafslutning

1. august 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2004

Først opslået (Skøn)

14. december 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. juni 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2008

Sidst verificeret

1. juni 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ML2563

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højintensiv træningstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner