HIV 감염 및 비감염 소아에서 폐렴구균 백신(PncCV)의 안전성 및 면역 반응

HIV에 감염된 어린이는 폐렴연쇄상구균에 의해 유발되는 침습성 폐렴구균성 질병(IPD)에 걸릴 위험이 높습니다. 화학적 예방은 IPD 예방을 위해 특정 질병이 있는 어린이에게 사용되어 왔지만 이 예방 전략으로 약물 내성이 발생할 수 있습니다. 대조적으로, IPD를 예방하기 위한 백신은 화학예방보다 향후 치료 옵션에 부정적인 영향을 덜 미칠 것입니다. 이 연구는 남아공 HIV 감염 어린이와 감염되지 않은 어린이의 PncCV에 대한 안전성과 면역 반응을 평가할 것입니다. 이 연구는 또한 이 아이들의 HibCV에 대한 안전성과 면역 반응을 평가할 것입니다.

이 연구는 5.5년 동안 지속됩니다. 이 연구에는 5개의 그룹이 있습니다. 그룹 1은 HIV에 감염되지 않은 어머니에게서 태어난 HIV에 감염되지 않은 영아입니다. 그룹 2는 CIPRA SA-프로젝트 2의 지연 치료 부문(부문 1)에 무작위로 배정된 CDC 질병 범주 1의 HIV 감염 영아입니다. 그룹 3은 CIPRA SA-프로젝트 2의 첫 번째 조기 치료 부문(부문 2). 그룹 4는 CIPRA SA-프로젝트 2의 두 번째 조기 치료 부문(부문 3)에 무작위로 배정된 CDC 질병 범주 2 또는 3의 HIV 감염 영아입니다. 그룹 5는 HIV에 감염된 산모에게서 태어난 HIV에 감염되지 않은 영아입니다. 그룹 5 영아는 생후 4~8개월, 생후 9~11개월, 생후 약 18개월에 반복적으로 HIV 검사를 받게 됩니다.

13번의 연구 방문이 있을 것입니다. 방문할 때마다 병력 평가, 신체 검사 및 채혈이 이루어집니다. 24주 이전에 3번의 연구 방문에서 모든 참가자는 PncCV 주사와 HibCV를 포함한 일상적인 소아 백신 주사를 받게 됩니다. 이전에 예방 접종을 받은 HIV 감염 참가자는 남아공 일련의 일상적인 소아 예방 접종을 완료하는 데 필요한 백신만 받습니다. 각 그룹 내에서 참가자는 64주에서 76주 사이에 PncCV 또는 HibCV의 부스터 주사를 받도록 무작위로 배정됩니다. 참가자들은 또한 38주에서 76주 사이에 두 번의 홍역 예방 접종을 받게 됩니다. 부모나 보호자는 각 백신 접종 후 일지 카드를 작성하고 백신 접종 후 72시간 이내에 발생하는 부작용을 보고해야 합니다.