HIV 感染和未感染儿童接种肺炎球菌疫苗 (PncCV) 的安全性和免疫反应

感染 HIV 的儿童患上由肺炎链球菌引起的侵袭性肺炎球菌病 (IPD) 的风险很高。 化学预防已用于患有某些疾病的儿童以预防 IPD，但这种预防策略可能会产生耐药性。 相比之下，与化学预防相比，预防 IPD 的疫苗对未来治疗选择的负面影响更少。 本研究将评估南非 HIV 感染和未感染儿童对 PncCV 的安全性和免疫反应。 该研究还将评估这些儿童对 HibCV 的安全性和免疫反应。

这项研究将持续 5.5 年。 这项研究将有 5 个小组。 第 1 组是未感染 HIV 的母亲所生的未感染 HIV 的婴儿。 第 2 组将是被随机分配到 CIPRA SA-Project 2 延迟治疗组（第 1 组）的 CDC 疾病类别 1 中的 HIV 感染婴儿。第 3 组将是被随机分配到 CIPRA SA-项目 1 中的 HIV 感染婴儿中的 CDC 疾病类别 1 CIPRA SA-项目 2 的第一个早期治疗组（第 2 组）。第 4 组将是 CDC 疾病类别 2 或 3 中的 HIV 感染婴儿，他们被随机分配到 CIPRA SA-项目 2 的第二个早期治疗组（第 3 组）。第 5 组是 HIV 感染母亲所生的未感染 HIV 的婴儿；第 5 组婴儿将在 4 至 8 个月大、9 至 11 个月大和大约 18 个月大时接受重复 HIV 检测。

将有13次学习访问；每次就诊时都会进行病史评估、体格检查和采血。 在 24 周龄之前的 3 次研究访问中，所有参与者都将接受一次 PncCV 注射和一次常规儿科疫苗注射，包括 HibCV。 以前接种过 HIV 感染的参与者将只接种完成南非系列常规儿科疫苗接种所需的疫苗。 在每组中，将随机分配参与者在 64 至 76 周龄之间接受 PncCV 或 HibCV 的加强注射。 参与者还将在 38 至 76 周龄之间接种两次麻疹疫苗。 每次接种疫苗后，父母或监护人将被要求填写日记卡，并报告接种疫苗后 72 小时内发生的任何不良反应。