건강한 사람의 혈관 기능에 대한 베타인과 엽산의 영향
2005년 8월 2일 업데이트: Wageningen Centre for Food Sciences
건강한 지원자의 혈관 기능에 대한 베타인 또는 엽산 보충을 통한 공복 혈장 호모시스테인 농도 저하 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구의 목적은 공복시 호모시스테인 농도를 낮추는 것이 호모시스테인 저하제에 관계없이 건강한 지원자의 혈관 기능을 향상시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
높은 혈장 호모시스테인은 심혈관 질환 및 사망의 잠재적 위험 요소입니다. 그러나 호모시스테인 그 자체, 엽산의 낮은 상태 또는 메티오닌 대사와 관련된 다른 요인이 심혈관 질환의 발병에 관여하는지 여부는 불확실합니다. 이전 연구에서는 혈중 호모시스테인 농도가 높으면 심혈관 질환 위험의 지표인 동맥의 혈관 기능 손상과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 거의 모든 개입 임상시험에서 호모시스테인 저하제로 엽산을 사용했지만 호모시스테인과 관련 없는 메커니즘을 통해 혈관 기능에 영향을 미칠 수 있습니다. 우리는 엽산의 효과와 호모시스테인 저하 그 자체를 구별하기 위해 베타인 또는 엽산 보충을 통한 공복 호모시스테인 농도의 저하가 건강한 지원자의 혈관 기능을 개선하는지 여부를 조사했습니다.
비교: 우리는 엽산 보충의 효과를 베타인의 효과와 건강한 사람의 혈장 호모시스테인 농도 및 혈관 기능에 대한 위약의 효과를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wageningen, 네덜란드, 6703 HD
- Wageningen Centre for Food Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 분명히 건강합니다.
- 폐경 후 여성: 마지막 월경 후 2년 이상. 자궁을 외과적으로 제거한 경우 여성은 55세 이상이어야 합니다.
- 정상 혈액 수치: 혈액학, 총 호모시스테인, 혈중 지질, 비타민 B6, 비타민 B12, 엽산, 간 효소, 크레아티닌.
- 소변 샘플에 단백질과 포도당이 없습니다.
- 체질량지수(BMI) 18~30kg/m2.
- 소노그래퍼가 판단한 상완 동맥의 초음파 가시성이 양호합니다.
- B-비타민, 항산화 비타민(A, 베타-카로틴, C 및 E) 또는 n-3 지방산/어유 보충제를 포함하는 보충제를 스크리닝일(연구 시작 > 2개월 전)부터 연구가 끝날 때까지 사용하지 않을 의향이 있음 .
- 스크리닝일 4주 전부터 연구 시작 4주 전부터 연구가 종료될 때까지 혈액 또는 혈장 분리 기증자가 될 의사가 없습니다.
제외 기준:
- 모든 만성 또는 급성 질병(예: 당뇨병, 신장 질환, 염증).
- 심혈관 질환의 현재 또는 과거력.
- 고혈압.
- 연구를 방해하는 것으로 알려진 병력 또는 수술 사건.
- 공복 혈장 총 호모시스테인 > 26 micromol/L.
- 알코올 소비: 여성의 경우 주당 21회 이상, 남성의 경우 주당 28회 이상.
- 스크리닝 전 달에 > 2kg의 체중 감소 또는 증가.
- 모든 특수 식단(처방, 슬리밍, 마크로비오틱 또는 완전 채식주의자). '정상적인' 서양식 식단에서 고기와 생선을 제외하는 것은 허용됩니다.
- 유당 불내성.
- 상영일 3개월 전부터 일주일에 1회 이상 비타민 B군 함유 영양제 사용
- 이 연구 전 최대 3개월까지 다른 시험에 참여.
- 연구 결과를 방해하는 것으로 알려진 약물 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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공복 상태에서 혈장 호모시스테인 농도
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공복 상태에서 유동 매개 혈관확장으로 측정되는 혈관 기능
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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혈압
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B-비타민
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지질 농도
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 10월 1일
연구 완료
2003년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
2005년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2005년 8월 1일
추가 정보
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국