Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Betaiinin ja foolihapon vaikutus verisuonten toimintaan terveillä ihmisillä

tiistai 2. elokuuta 2005 päivittänyt: Wageningen Centre for Food Sciences

Plasman paastohomokysteiinipitoisuuksien aleneminen betaiini- tai foolihappolisän avulla terveiden vapaaehtoisten verisuonten toimintaan

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako paastohomokysteiinipitoisuuksien alentaminen terveiden vapaaehtoisten verisuonten toimintaa, riippumatta homokysteiinia alentavasta aineesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Korkea plasman homokysteiini on mahdollinen riskitekijä sydän- ja verisuonisairauksille ja kuolemalle. On kuitenkin edelleen epävarmaa, ovatko homokysteiini sinänsä, folaatin alhainen tila tai muut metioniinin aineenvaihduntaan liittyvät tekijät mukana sydän- ja verisuonitautien patogeneesissä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että korkea homokysteiinipitoisuus veressä liittyy heikentyneeseen verisuonitoimintaan valtimoissa, mikä on merkki sydän- ja verisuonitautien riskistä. Käytännössä kaikissa interventiotutkimuksissa käytettiin foolihappoa homokysteiinia alentavana aineena, joka voi kuitenkin vaikuttaa verisuonten toimintaan sellaisten mekanismien kautta, jotka eivät liity homokysteiiniin. Tutkimme, parantaako paastohomokysteiinipitoisuuksien alentaminen täydentämällä betaiinia tai foolihappoa verisuonten toimintaa terveillä vapaaehtoisilla, jotta voidaan erottaa foolihapon ja homokysteiinia alentavat vaikutukset sinänsä.

Vertailu: Vertaamme foolihapon lisäyksen vaikutuksia betaiinin vaikutuksiin ja lumelääkkeen vaikutuksiin plasman homokysteiinipitoisuuksiin ja verisuonten toimintaan terveillä ihmisillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Wageningen, Alankomaat, 6703 HD
        • Wageningen Centre for Food Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmeisesti terve.
  • Naiset postmenopausaalisilla: vähintään kaksi vuotta viimeisten kuukautisten jälkeen. Jos kohtu poistettiin kirurgisesti, naisen tulee olla vähintään 55-vuotias.
  • Normaalit veriarvot: hematologia, kokonaishomokysteiini, veren lipidit, B6-vitamiini, B12-vitamiini, folaatti, maksaentsyymit, kreatiniini.
  • Proteiinin ja glukoosin puuttuminen virtsanäytteestä.
  • Painoindeksi (BMI) 18-30 kg/m2.
  • Hyvä ultraääninäkyvyys olkavarresta, sonografin arvioima.
  • Haluan olla käyttämättä B-vitamiineja, antioksidanttisia vitamiineja (A, beetakaroteenia, C ja E) tai n-3-rasvahappoja/kalaöljylisää sisältäviä lisäravinteita seulontapäivästä (> 2 kuukautta ennen tutkimuksen alkua) tutkimuksen loppuun asti .
  • Ei ole valmis olemaan veren tai plasmafereesin luovuttaja 4 viikkoa ennen seulontapäivää ja 4 viikkoa ennen tutkimuksen alkua tutkimuksen loppuun asti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa krooninen tai akuutti sairaus (esim. diabetes, munuaissairaus, tulehdus).
  • Nykyinen tai historiallinen sydän- ja verisuonitauti.
  • Hypertensio.
  • Lääketieteellinen historia tai kirurgiset tapahtumat, joiden tiedetään häiritsevän tutkimusta.
  • Plasman paastohomokysteiinin kokonaispitoisuus > 26 mikromol/l.
  • Alkoholin kulutus: naisilla yli 21 kertaa viikossa ja miehillä yli 28 kertaa viikossa.
  • Painon pudotus tai nousu > 2 kg seulontaa edeltävän kuukauden aikana.
  • Mikä tahansa erikoisruokavalio (määrätty, laihdutus, makrobioottinen tai täydellinen kasvisruokavalio). Lihan ja kalan poissulkeminen muuten "normaalista" länsimaisesta ruokavaliosta on sallittua.
  • Laktoosi-intoleranssi.
  • B-vitamiinia sisältävien lisäravinteiden käyttö useammin kuin kerran viikossa seulontapäivää edeltävän 3 kuukauden aikana.
  • Osallistuminen muihin kokeisiin enintään 3 kuukautta ennen tätä tutkimusta.
  • Sellaisen lääkkeen käyttö, jonka tiedetään vaikuttavan tutkimustulokseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Plasman homokysteiinipitoisuudet paastotilassa
Verisuonten toiminta, mitattuna virtausvälitteisenä vasodilataationa, paastotilassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Verenpaine
B-vitamiinit
Lipidipitoisuudet

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wageningen Centre for Food Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2002

Opintojen valmistuminen

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. helmikuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. helmikuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 4. helmikuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 3. elokuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P02.0505L

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa