Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние бетаина и фолиевой кислоты на функцию сосудов у здоровых людей

2 августа 2005 г. обновлено: Wageningen Centre for Food Sciences

Влияние снижения концентрации гомоцистеина в плазме натощак за счет приема бетаина или фолиевой кислоты на сосудистую функцию у здоровых добровольцев

Целью данного исследования является определение того, улучшает ли снижение концентрации гомоцистеина натощак сосудистую функцию у здоровых добровольцев, независимо от агента, снижающего уровень гомоцистеина.

Обзор исследования

Подробное описание

Высокий уровень гомоцистеина в плазме является потенциальным фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний и смерти. Однако остается неясным, участвуют ли гомоцистеин сам по себе, низкий уровень фолиевой кислоты или другие факторы, связанные с метаболизмом метионина, в патогенезе сердечно-сосудистых заболеваний. Предыдущие исследования показали, что высокая концентрация гомоцистеина в крови связана с нарушением функции сосудов в артериях, что является показателем риска сердечно-сосудистых заболеваний. Практически во всех интервенционных исследованиях использовалась фолиевая кислота в качестве агента, снижающего уровень гомоцистеина, который, однако, может влиять на функцию сосудов через механизмы, не связанные с гомоцистеином. Мы исследовали, улучшает ли снижение концентрации гомоцистеина натощак с помощью добавок бетаина или фолиевой кислоты сосудистую функцию у здоровых добровольцев, чтобы провести различие между эффектами фолиевой кислоты и снижения уровня гомоцистеина как такового.

Сравнение: мы сравниваем эффекты добавок с фолиевой кислотой с эффектами бетаина и с эффектами плацебо на концентрацию гомоцистеина в плазме и функцию сосудов у здоровых людей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Wageningen, Нидерланды, 6703 HD
        • Wageningen Centre for Food Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Видимо здоров.
  • Женщины в постменопаузе: два или более года после последней менструации. Если матка была удалена хирургическим путем, женщина должна быть старше 55 лет.
  • Нормальные показатели крови: гематология, общий гомоцистеин, липиды крови, витамин В6, витамин В12, фолиевая кислота, ферменты печени, креатинин.
  • Отсутствие белка и глюкозы в образце мочи.
  • Индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 30 кг/м2.
  • Хорошая ультразвуковая видимость плечевой артерии, по оценке сонографа.
  • Желание не использовать добавки, содержащие витамины группы В, витамины-антиоксиданты (А, бета-каротин, С и Е) или добавки омега-3 жирных кислот/рыбий жир со дня скрининга (> 2 месяцев до начала исследования) до конца исследования .
  • Желание не быть донором крови или плазмафереза ​​за 4 недели до дня скрининга и за 4 недели до начала исследования до его окончания.

Критерий исключения:

  • Любое хроническое или острое заболевание (например, диабет, почечная недостаточность, воспаление).
  • Текущие или история сердечно-сосудистых заболеваний.
  • Гипертония.
  • Медицинский анамнез или хирургические события, которые, как известно, мешают исследованию.
  • Общий гомоцистеин плазмы натощак > 26 мкмоль/л.
  • Потребление алкоголя: более 21 потребления в неделю для женщин и более 28 потребления в неделю для мужчин.
  • Потеря или прибавка в весе > 2 кг за месяц до скрининга.
  • Любая специальная диета (прописанная, для похудения, макробиотическая или полная вегетарианская). Допускается единственное исключение мяса и рыбы из «нормальной» западной диеты.
  • Непереносимость лактозы.
  • Использование добавок, содержащих витамины группы В, более одного раза в неделю в период от 3 месяцев до дня скрининга.
  • Участие в любом другом испытании за 3 месяца до этого исследования.
  • Использование лекарств, которые, как известно, влияют на результат исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Концентрация гомоцистеина в плазме натощак
Сосудистая функция, измеренная как вазодилатация, опосредованная потоком, в состоянии натощак

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Кровяное давление
Витамины группы В
Концентрация липидов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2002 г.

Завершение исследования

1 июня 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2005 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 февраля 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

3 августа 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2005 г.

Последняя проверка

1 августа 2005 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться