Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af betain og folinsyre på vaskulær funktion hos raske mennesker

2. august 2005 opdateret af: Wageningen Centre for Food Sciences

Effekt af sænkning af fastende plasmahomocysteinkoncentrationer gennem tilskud med betain eller folinsyre på vaskulær funktion hos raske frivillige

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om sænkning af fastende homocysteinkoncentrationer forbedrer vaskulær funktion hos raske frivillige, uanset det homocysteinsænkende middel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et højt plasmahomocystein er en potentiel risikofaktor for hjertekarsygdomme og død. Det er dog fortsat usikkert, om homocystein i sig selv, lav status af folat eller andre faktorer relateret til methioninmetabolisme er involveret i patogenesen af ​​hjerte-kar-sygdomme. Tidligere undersøgelser har vist, at en høj koncentration af homocystein i blodet er relateret til en forringet vaskulær funktion i arterierne, en indikator for risiko for hjertekarsygdomme. Stort set alle interventionsforsøg brugte folinsyre som et homocysteinsænkende middel, hvilket dog kan påvirke vaskulær funktion gennem mekanismer, der ikke er relateret til homocystein. Vi undersøgte, om sænkning af fastende homocysteinkoncentrationer via tilskud med betain eller folinsyre forbedrer vaskulær funktion hos raske frivillige, for at skelne mellem virkninger af folinsyre og af homocysteinsænkende i sig selv.

Sammenligning: Vi sammenligner virkningerne af tilskud med folinsyre med virkningerne af betain og med virkningerne af placebo på plasma homocysteinkoncentrationer og vaskulær funktion hos raske mennesker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Wageningen, Holland, 6703 HD
        • Wageningen Centre for Food Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilsyneladende sundt.
  • Kvinder postmenopausale: to eller flere år efter sidste menstruation. Hvis livmoderen blev fjernet kirurgisk, skal kvinderne være 55 år eller ældre.
  • Normale blodværdier for: hæmatologi, total homocystein, blodlipider, vitamin B6, vitamin B12, folat, leverenzymer, kreatinin.
  • Fravær af protein og glukose i urinprøven.
  • Body mass index (BMI) mellem 18 og 30 kg/m2.
  • God ultralydssynlighed af brachialisarterien, bedømt af sonografen.
  • Er villig til ikke at bruge kosttilskud indeholdende B-vitaminer, antioxidant vitaminer (A, beta-caroten, C og E) eller n-3 fedtsyrer/fiskeolie kosttilskud fra screeningsdagen (>2 måneder før start af studiet) til studiets afslutning .
  • Er villig til ikke at være blod- eller plasmaferesedonor fra 4 uger før screeningsdagen og 4 uger før undersøgelsens start til undersøgelsens afslutning.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kronisk eller akut sygdom (f. diabetes, nyresygdom, betændelse).
  • Aktuel eller historie med hjerte-kar-sygdom.
  • Forhøjet blodtryk.
  • Sygehistorie eller kirurgiske hændelser, der vides at interferere med undersøgelsen.
  • Fastende plasma total homocystein > 26 mikromol/L.
  • Alkoholforbrug: mere end 21 forbrug/uge for kvinder og mere end 28 forbrug/uge for mænd.
  • Vægttab eller -øgning > 2 kg i måneden før screening.
  • Enhver speciel diæt (ordineret, slankende, makrobiotisk eller total vegetarisk). Ene udelukkelse af kød og fisk fra en ellers 'normal' vestlig kost er tilladt.
  • Laktoseintolerance.
  • Brug af kosttilskud indeholdende B-vitaminer mere end én gang ugentligt i perioden fra 3 måneder før screeningsdagen.
  • Deltagelse i ethvert andet forsøg op til 3 måneder før denne undersøgelse.
  • Brug af medicin, der vides at forstyrre undersøgelsesresultatet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Koncentrationer af plasmahomocystein i fastende tilstand
Vaskulær funktion, målt som flowmedieret vasodilatation, i fastende tilstand

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Blodtryk
B-vitaminer
Lipidkoncentrationer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wageningen Centre for Food Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2002

Studieafslutning

1. juni 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2005

Først opslået (SKØN)

4. februar 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. august 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2005

Sidst verificeret

1. august 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P02.0505L

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med tilskud med folinsyre og betain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner