- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00103493
구강보건교육 프로그램
맞춤형 구강건강교육 프로그램의 효과
연구 개요
상세 설명
디트로이트 치과 건강 프로젝트(DDHP)는 디트로이트의 저소득 아프리카계 미국인 어린이들 사이에서 치아 우식의 유병률과 발병률의 변동 결정 요인을 식별하기 위해 고안된 7년 연구입니다. 아이들은 최저 소득 지역(빈곤선의 250% 미만)에 위치한 주택에서 무작위로 선택되었습니다. 1년 이상의 준비와 테스트 끝에 DDHP는 디트로이트에서 무작위로 선택된 118개의 저소득 지역에 18,000채 이상의 주택 및 비 주택을 나열했습니다. 총 12,000개의 주택을 무작위로 추출하여 1년(2001년 9월~2002년 8월) 동안 접촉하여 아프리카계 미국인 어린이의 대표 샘플을 모집했습니다. 현장 면접관은 선택된 주택 단위에 연락했습니다. 치과 평가 센터(DAC)를 방문할 약 1,400명의 가족을 찾고 예약한 모집 과정. 이 중 1,021명이 DAC를 방문하여 검사 및 면접(1단계)을 마쳤다.
이 프로젝트의 장기 목표는 저소득 아동의 구강 건강을 증진 및 유지하고 구강 질환을 예방하기 위한 효과적인 다중 구성요소 맞춤형/표적 행동 개입을 개발하는 것입니다. 이를 달성하기 위해 멀티미디어 기반의 다단계 개입은 사용하기 쉽고 대규모 사용을 위해 쉽게 보급되도록 설계되었습니다.
비맞춤형 건강 교육(대상 교육 비디오만 - 대조군)과 비교하여 특정 모집단을 위해 설계 및 제작된 대상 교육 비디오와 동기 부여 인터뷰를 사용하여 전달될 다중 구성 요소 맞춤형/표적 개입의 효능은 다음과 같습니다. 무작위 대조 시험에서 테스트되었습니다. 디트로이트 치과 건강 프로젝트의 2단계에서 모집된 1,021명의 저소득 아프리카계 미국인이 두 개입 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 치과 검사는 기본 측정을 제공하고 결과의 변화는 2년 후 후속 검사에서 평가됩니다. 통제 및 개입 그룹의 참가자는 구강 건강 및 관련 행동에 대한 설문지를 작성합니다. 통제집단의 참여자는 동기부여 면담 없이 교육영상만으로 표준 구강위생 및 우식위험 상담(치과의사가 진행하는 상담과 동일)을 받게 된다.
무작위로 생성된 숫자 목록을 사용하여 1,021개의 가족을 무작위로 추출했습니다. 과제 할당은 분석팀과 검진 치과의사에게 은폐되고 있다. 각 세션이 끝나면 참가자들은 자녀의 사진과 함께 구강 건강을 위한 "레시피"를 받습니다. 대조군 참가자는 표준 계획을 받습니다. 개입 그룹의 간병인은 동기 부여 면접관과 함께 개발한 특정 계획을 받습니다.
개입/통제 세션 후, 참가자는 구강 건강 행동의 진행 상황을 검토하고 질문에 답하기 위해 전화 연락을 받습니다. 후속 설문지는 개입/통제 세션 후 2-4주 후, 6개월 후 및 2년 후에 시행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Detroit,, Michigan, 미국, 48215
- Dental Assessment Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 참가자는 디트로이트 시에 있는 39개의 인구 조사 구역(Census Tracts, CT)에서 무작위로 선택되었습니다. 지역은 2000 인구 조사 데이터를 사용하여 가계 소득을 기준으로 선택되었습니다.
- 참가자는 선택한 CT에서 무작위로 선택된 주거지 중 하나에 거주해야 합니다. 2002-2003년 모집 당시 6세 미만의 자녀가 있는 경우 총 가족 소득이 연방 빈곤선의 250% 미만입니다.
제외 기준:
- 적격한 가족은 이 연구에서 제외되지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Amid Ismail, University of Michigan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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동기 부여 인터뷰에 대한 임상 시험
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Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
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mHealth Systems Inc.Boston Children's Hospital; University of North Carolina, Charlotte모병