Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program edukacji w zakresie zdrowia jamy ustnej

19 listopada 2010 zaktualizowane przez: Temple University

Skuteczność dostosowanego programu edukacji w zakresie zdrowia jamy ustnej

Celem niniejszej pracy jest ocena, czy program edukacji zdrowotnej jamy ustnej dostosowany do zrozumienia i akceptacji przez opiekunów informacji o sposobach zapobiegania próchnicy doprowadzi do poprawy zachowań sprzyjających zdrowiu jamy ustnej i zmniejszeniu próchnicy u jego lub jej dzieci.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Projekt Detroit Dental Health Project (DDHP) to siedmioletnie badanie mające na celu określenie czynników determinujących zmienność występowania i częstości występowania próchnicy zębów wśród afroamerykańskich dzieci o niskich dochodach w Detroit. Dzieci zostały wybrane losowo z mieszkań położonych na obszarach o najniższych dochodach (poniżej 250% granicy ubóstwa). Po ponad roku przygotowań i testów, DDHP wymieniło ponad 18 000 jednostek mieszkalnych i niemieszkaniowych w 118 losowo wybranych dzielnicach o niskich dochodach w Detroit. Łącznie pobrano losowo próbki z 12 000 mieszkań i skontaktowano się z nimi w okresie jednego roku (wrzesień 2001 - sierpień 2002) w celu rekrutacji reprezentatywnej próby dzieci afroamerykańskich. Ankieterzy terenowi kontaktowali się z wybranymi lokalami mieszkalnymi. Proces rekrutacji zlokalizował i zaplanował wizytę około 1400 rodzin w Centrum Oceny Stomatologicznej (DAC). Spośród nich 1021 odwiedziło DAC i przeszło badania i rozmowy kwalifikacyjne (faza I).

Długoterminowym celem tego projektu jest opracowanie skutecznej, wieloskładnikowej, dostosowanej/ukierunkowanej interwencji behawioralnej w celu promowania i utrzymywania dobrego zdrowia jamy ustnej oraz zapobiegania chorobom jamy ustnej wśród dzieci o niskich dochodach. Aby to osiągnąć, zaprojektowano multimedialną, wielopoziomową interwencję, aby była łatwa w użyciu i łatwa do rozpowszechniania w celu wykorzystania na dużą skalę.

Skuteczność Wieloskładnikowej Dostosowanej/Ukierunkowanej Interwencji, która zostanie przeprowadzona za pomocą wywiadu motywującego i ukierunkowanego filmu edukacyjnego zaprojektowanego i wyprodukowanego dla określonej populacji, w porównaniu z niedostosowaną do potrzeb edukacją zdrowotną (tylko ukierunkowany film edukacyjny – grupa kontrolna) będzie testowane w randomizowanym badaniu kontrolowanym. W fazie II projektu Detroit Dental Health Project 1021 zrekrutowanych Afroamerykanów o niskich dochodach zostanie losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup interwencyjnych. Podstawowym pomiarem będzie badanie stomatologiczne, a zmiany w wynikach zostaną ocenione w badaniu kontrolnym po dwóch latach. Uczestnicy grup kontrolnych i interwencyjnych wypełnią kwestionariusz dotyczący ich zdrowia jamy ustnej i powiązanych zachowań. Osoby z grupy kontrolnej otrzymają standardową poradę w zakresie higieny jamy ustnej i ryzyka próchnicy z wykorzystaniem wyłącznie filmu edukacyjnego, bez wywiadu motywującego (odpowiednik konsultacji prowadzonej przez dentystę).

1021 rodzin zostało losowo dobranych przy użyciu listy losowo wygenerowanych liczb. Przydział zadania jest ukrywany przed zespołem analitycznym i dentystą przeprowadzającym badanie. Po każdej sesji uczestnicy otrzymują „przepis” na zdrowie jamy ustnej ze zdjęciem swojego dziecka. Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymują standardowy plan; mając na uwadze, że opiekunowie w grupie interwencyjnej otrzymują szczegółowy plan, który opracowali z ankieterem motywacyjnym.

Po sesji interwencyjnej/kontrolnej uczestnicy są śledzeni przez kontakt telefoniczny w celu przeglądu postępów w zakresie zachowań zdrowotnych jamy ustnej i odpowiedzi na pytania. Kwestionariusze uzupełniające będą podawane po 2-4 tygodniach, po 6 miesiącach i 2 latach po sesji interwencyjnej/kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1021

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Detroit,, Michigan, Stany Zjednoczone, 48215
        • Dental Assessment Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy uczestnicy zostali losowo wybrani spośród 39 spisów powszechnych (CT) w mieście Detroit. Obszary zostały wybrane na podstawie dochodów gospodarstw domowych przy użyciu danych ze spisu powszechnego z 2000 r.
  • Uczestnicy powinni mieszkać w jednym z losowo wybranych mieszkań w wybranych CT; posiadają dziecko lub dzieci w wieku poniżej 6 lat w momencie rekrutacji w latach 2002-2003; i mają całkowity dochód rodziny poniżej 250% percentyla federalnej granicy ubóstwa.

Kryteria wyłączenia:

  • Żadna rodzina, która się kwalifikuje, nie została wykluczona z tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Amid Ismail, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lutego 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 listopada 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIDCR-14261
  • U54DE014261 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica zębów

3
Subskrybuj