- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00103493
Program edukacji w zakresie zdrowia jamy ustnej
Skuteczność dostosowanego programu edukacji w zakresie zdrowia jamy ustnej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt Detroit Dental Health Project (DDHP) to siedmioletnie badanie mające na celu określenie czynników determinujących zmienność występowania i częstości występowania próchnicy zębów wśród afroamerykańskich dzieci o niskich dochodach w Detroit. Dzieci zostały wybrane losowo z mieszkań położonych na obszarach o najniższych dochodach (poniżej 250% granicy ubóstwa). Po ponad roku przygotowań i testów, DDHP wymieniło ponad 18 000 jednostek mieszkalnych i niemieszkaniowych w 118 losowo wybranych dzielnicach o niskich dochodach w Detroit. Łącznie pobrano losowo próbki z 12 000 mieszkań i skontaktowano się z nimi w okresie jednego roku (wrzesień 2001 - sierpień 2002) w celu rekrutacji reprezentatywnej próby dzieci afroamerykańskich. Ankieterzy terenowi kontaktowali się z wybranymi lokalami mieszkalnymi. Proces rekrutacji zlokalizował i zaplanował wizytę około 1400 rodzin w Centrum Oceny Stomatologicznej (DAC). Spośród nich 1021 odwiedziło DAC i przeszło badania i rozmowy kwalifikacyjne (faza I).
Długoterminowym celem tego projektu jest opracowanie skutecznej, wieloskładnikowej, dostosowanej/ukierunkowanej interwencji behawioralnej w celu promowania i utrzymywania dobrego zdrowia jamy ustnej oraz zapobiegania chorobom jamy ustnej wśród dzieci o niskich dochodach. Aby to osiągnąć, zaprojektowano multimedialną, wielopoziomową interwencję, aby była łatwa w użyciu i łatwa do rozpowszechniania w celu wykorzystania na dużą skalę.
Skuteczność Wieloskładnikowej Dostosowanej/Ukierunkowanej Interwencji, która zostanie przeprowadzona za pomocą wywiadu motywującego i ukierunkowanego filmu edukacyjnego zaprojektowanego i wyprodukowanego dla określonej populacji, w porównaniu z niedostosowaną do potrzeb edukacją zdrowotną (tylko ukierunkowany film edukacyjny – grupa kontrolna) będzie testowane w randomizowanym badaniu kontrolowanym. W fazie II projektu Detroit Dental Health Project 1021 zrekrutowanych Afroamerykanów o niskich dochodach zostanie losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup interwencyjnych. Podstawowym pomiarem będzie badanie stomatologiczne, a zmiany w wynikach zostaną ocenione w badaniu kontrolnym po dwóch latach. Uczestnicy grup kontrolnych i interwencyjnych wypełnią kwestionariusz dotyczący ich zdrowia jamy ustnej i powiązanych zachowań. Osoby z grupy kontrolnej otrzymają standardową poradę w zakresie higieny jamy ustnej i ryzyka próchnicy z wykorzystaniem wyłącznie filmu edukacyjnego, bez wywiadu motywującego (odpowiednik konsultacji prowadzonej przez dentystę).
1021 rodzin zostało losowo dobranych przy użyciu listy losowo wygenerowanych liczb. Przydział zadania jest ukrywany przed zespołem analitycznym i dentystą przeprowadzającym badanie. Po każdej sesji uczestnicy otrzymują „przepis” na zdrowie jamy ustnej ze zdjęciem swojego dziecka. Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymują standardowy plan; mając na uwadze, że opiekunowie w grupie interwencyjnej otrzymują szczegółowy plan, który opracowali z ankieterem motywacyjnym.
Po sesji interwencyjnej/kontrolnej uczestnicy są śledzeni przez kontakt telefoniczny w celu przeglądu postępów w zakresie zachowań zdrowotnych jamy ustnej i odpowiedzi na pytania. Kwestionariusze uzupełniające będą podawane po 2-4 tygodniach, po 6 miesiącach i 2 latach po sesji interwencyjnej/kontrolnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Detroit,, Michigan, Stany Zjednoczone, 48215
- Dental Assessment Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy uczestnicy zostali losowo wybrani spośród 39 spisów powszechnych (CT) w mieście Detroit. Obszary zostały wybrane na podstawie dochodów gospodarstw domowych przy użyciu danych ze spisu powszechnego z 2000 r.
- Uczestnicy powinni mieszkać w jednym z losowo wybranych mieszkań w wybranych CT; posiadają dziecko lub dzieci w wieku poniżej 6 lat w momencie rekrutacji w latach 2002-2003; i mają całkowity dochód rodziny poniżej 250% percentyla federalnej granicy ubóstwa.
Kryteria wyłączenia:
- Żadna rodzina, która się kwalifikuje, nie została wykluczona z tego badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Amid Ismail, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIDCR-14261
- U54DE014261 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próchnica zębów
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów