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Programa de Educação em Saúde Bucal

19 de novembro de 2010 atualizado por: Temple University

Eficácia de um Programa de Educação em Saúde Bucal Adaptado

O objetivo deste estudo é avaliar se um programa de educação em saúde bucal que é adaptado para a compreensão dos cuidadores e aceitação de informações sobre como prevenir a cárie dentária levará à melhoria dos comportamentos conducentes à boa saúde bucal e à redução da cárie dentária em sua família. os filhos dela.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Detroit Dental Health Project (DDHP) é um estudo de pesquisa de sete anos projetado para identificar os determinantes da variação na prevalência e incidência de cárie dentária entre crianças afro-americanas de baixa renda em Detroit. As crianças foram selecionadas aleatoriamente em unidades habitacionais localizadas nas áreas de renda mais baixa (menos de 250% da linha de pobreza). Após mais de um ano de preparação e testes, o DDHP listou mais de 18.000 unidades residenciais e não residenciais em 118 bairros de baixa renda selecionados aleatoriamente em Detroit. Um total de 12.000 unidades habitacionais foi amostrado aleatoriamente e contatado durante um período de um ano (setembro de 2001 - agosto de 2002) para recrutar uma amostra representativa de crianças afro-americanas. Os entrevistadores de campo contataram as unidades habitacionais selecionadas. O processo de recrutamento localizou e agendou cerca de 1.400 famílias para visitar o Centro de Avaliação Odontológica (DAC). Desses, 1.021 compareceram ao DAC e realizaram exames e entrevistas (Fase I).

O objetivo de longo prazo deste projeto é desenvolver uma intervenção comportamental multicomponente eficaz sob medida/direcionada para promover e manter uma boa saúde bucal e prevenir doenças bucais entre crianças de baixa renda. Para conseguir isso, uma intervenção multinível baseada em multimídia foi projetada para ser fácil de usar e fácil de disseminar para uso em larga escala.

A eficácia da Intervenção Multicomponente Adaptada/Direcionada que será entregue usando entrevista motivacional e um vídeo educacional direcionado projetado e produzido para a população específica em comparação com a educação em saúde não personalizada (somente vídeo educacional direcionado - grupo de controle) será testado em um estudo randomizado controlado. Na Fase II do Detroit Dental Health Project, os 1.021 afro-americanos de baixa renda recrutados serão aleatoriamente designados para um dos dois grupos de intervenção. Um exame odontológico fornecerá a medição inicial e as mudanças nos resultados serão avaliadas no exame de acompanhamento após dois anos. Os participantes dos grupos de controle e intervenção preencherão um questionário sobre sua saúde bucal e comportamentos relacionados. Os participantes do grupo controle receberão aconselhamento padrão sobre higiene bucal e risco de cárie usando apenas o vídeo educacional sem nenhuma entrevista motivacional (equivalente a uma sessão de aconselhamento conduzida por um dentista).

As 1.021 famílias foram randomizadas usando uma lista de números gerados aleatoriamente. A alocação da tarefa está sendo ocultada da equipe de análise e do dentista examinador. Após cada sessão, os participantes recebem uma "receita" de saúde bucal com a foto do filho. Os participantes do grupo de controle recebem um plano padrão; enquanto os cuidadores do grupo de intervenção recebem o plano específico que desenvolveram com o entrevistador motivacional.

Após a sessão de intervenção/controlo, os participantes estão a ser acompanhados por contacto telefónico para avaliação da evolução dos comportamentos de saúde oral e esclarecimento de dúvidas. Questionários de acompanhamento serão administrados após 2-4 semanas, 6 meses e 2 anos após a intervenção/sessão de controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1021

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Detroit,, Michigan, Estados Unidos, 48215
        • Dental Assessment Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os participantes foram selecionados aleatoriamente de 39 setores censitários (CTs) na cidade de Detroit. Os setores foram selecionados com base na renda familiar usando os dados do Censo de 2000.
  • Os participantes deveriam residir em um dos domicílios sorteados nos CTs sorteados; ter um filho ou filhos com menos de 6 anos à data do recrutamento em 2002-2003; e ter uma renda familiar total inferior ao percentil 250% da linha de pobreza federal.

Critério de exclusão:

  • Nenhuma família elegível foi excluída deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Amid Ismail, University of Michigan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

10 de fevereiro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de novembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2010

Última verificação

1 de julho de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NIDCR-14261
  • U54DE014261 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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