- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00103493
Programa de Educação em Saúde Bucal
Eficácia de um Programa de Educação em Saúde Bucal Adaptado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Detroit Dental Health Project (DDHP) é um estudo de pesquisa de sete anos projetado para identificar os determinantes da variação na prevalência e incidência de cárie dentária entre crianças afro-americanas de baixa renda em Detroit. As crianças foram selecionadas aleatoriamente em unidades habitacionais localizadas nas áreas de renda mais baixa (menos de 250% da linha de pobreza). Após mais de um ano de preparação e testes, o DDHP listou mais de 18.000 unidades residenciais e não residenciais em 118 bairros de baixa renda selecionados aleatoriamente em Detroit. Um total de 12.000 unidades habitacionais foi amostrado aleatoriamente e contatado durante um período de um ano (setembro de 2001 - agosto de 2002) para recrutar uma amostra representativa de crianças afro-americanas. Os entrevistadores de campo contataram as unidades habitacionais selecionadas. O processo de recrutamento localizou e agendou cerca de 1.400 famílias para visitar o Centro de Avaliação Odontológica (DAC). Desses, 1.021 compareceram ao DAC e realizaram exames e entrevistas (Fase I).
O objetivo de longo prazo deste projeto é desenvolver uma intervenção comportamental multicomponente eficaz sob medida/direcionada para promover e manter uma boa saúde bucal e prevenir doenças bucais entre crianças de baixa renda. Para conseguir isso, uma intervenção multinível baseada em multimídia foi projetada para ser fácil de usar e fácil de disseminar para uso em larga escala.
A eficácia da Intervenção Multicomponente Adaptada/Direcionada que será entregue usando entrevista motivacional e um vídeo educacional direcionado projetado e produzido para a população específica em comparação com a educação em saúde não personalizada (somente vídeo educacional direcionado - grupo de controle) será testado em um estudo randomizado controlado. Na Fase II do Detroit Dental Health Project, os 1.021 afro-americanos de baixa renda recrutados serão aleatoriamente designados para um dos dois grupos de intervenção. Um exame odontológico fornecerá a medição inicial e as mudanças nos resultados serão avaliadas no exame de acompanhamento após dois anos. Os participantes dos grupos de controle e intervenção preencherão um questionário sobre sua saúde bucal e comportamentos relacionados. Os participantes do grupo controle receberão aconselhamento padrão sobre higiene bucal e risco de cárie usando apenas o vídeo educacional sem nenhuma entrevista motivacional (equivalente a uma sessão de aconselhamento conduzida por um dentista).
As 1.021 famílias foram randomizadas usando uma lista de números gerados aleatoriamente. A alocação da tarefa está sendo ocultada da equipe de análise e do dentista examinador. Após cada sessão, os participantes recebem uma "receita" de saúde bucal com a foto do filho. Os participantes do grupo de controle recebem um plano padrão; enquanto os cuidadores do grupo de intervenção recebem o plano específico que desenvolveram com o entrevistador motivacional.
Após a sessão de intervenção/controlo, os participantes estão a ser acompanhados por contacto telefónico para avaliação da evolução dos comportamentos de saúde oral e esclarecimento de dúvidas. Questionários de acompanhamento serão administrados após 2-4 semanas, 6 meses e 2 anos após a intervenção/sessão de controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Detroit,, Michigan, Estados Unidos, 48215
- Dental Assessment Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os participantes foram selecionados aleatoriamente de 39 setores censitários (CTs) na cidade de Detroit. Os setores foram selecionados com base na renda familiar usando os dados do Censo de 2000.
- Os participantes deveriam residir em um dos domicílios sorteados nos CTs sorteados; ter um filho ou filhos com menos de 6 anos à data do recrutamento em 2002-2003; e ter uma renda familiar total inferior ao percentil 250% da linha de pobreza federal.
Critério de exclusão:
- Nenhuma família elegível foi excluída deste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amid Ismail, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIDCR-14261
- U54DE014261 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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