- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00103493
Suun terveyden koulutusohjelma
Räätälöidyn suun terveyskasvatusohjelman tehokkuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Detroit Dental Health Project (DDHP) on seitsenvuotinen tutkimus, jonka tarkoituksena on tunnistaa hammaskarieksen esiintyvyyden ja ilmaantuvuuden vaihtelun määrääviä tekijöitä pienituloisten afroamerikkalaisten lasten keskuudessa Detroitissa. Lapset valittiin satunnaisesti pienituloisimpien (alle 250 % köyhyysrajasta) sijaitsevista asunnoista. Yli vuoden valmistelun ja testauksen jälkeen DDHP listasi yli 18 000 asuntoa ja muuta asuntoa 118 satunnaisesti valitussa pienituloisessa kaupunginosassa Detroitissa. Yhteensä 12 000 asuntoa otettiin satunnaisesti otokseen, ja niihin otettiin yhteyttä yhden vuoden aikana (syyskuu 2001 - elokuu 2002) edustavan otoksen saamiseksi afroamerikkalaislapsista. Kenttähaastattelut ottivat yhteyttä valittuihin asuntoihin. Rekrytointiprosessi löysi ja ajoitti noin 1 400 perhettä vierailemaan Dental Assessment Centerissä (DAC). Heistä 1 021 vieraili DAC:ssa ja suoritti tarkastukset ja haastattelut (vaihe I).
Tämän hankkeen pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää tehokas monikomponenttinen räätälöity/kohdennettu käyttäytymisinterventio hyvän suun terveyden edistämiseksi ja ylläpitämiseksi sekä suusairauksien ehkäisemiseksi pienituloisten lasten keskuudessa. Tämän saavuttamiseksi multimediapohjainen monitasoinen interventio on suunniteltu helppokäyttöiseksi ja helposti levitettäväksi laajamittaiseen käyttöön.
Motivoivalla haastattelulla ja tietylle väestölle suunnitellun ja tuotetun kohdistetun opetusvideon avulla toimitettavan monikomponenttisen räätälöidyn/kohdennettu intervention tehokkuus verrattuna räätälöimättömään terveyskasvatukseen (vain kohdistettu opetusvideo - kontrolliryhmä) on testattiin satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Detroitin hammasterveysprojektin II vaiheessa 1 021 pienituloista afrikkalaista amerikkalaista rekrytoidaan satunnaisesti toiseen kahdesta interventioryhmästä. Hammastutkimus antaa lähtötilanteen mittauksen ja tulosten muutokset arvioidaan kahden vuoden kuluttua tehtävässä seurantatutkimuksessa. Kontrolli- ja interventioryhmien osallistujat täyttävät kyselyn suun terveydestään ja siihen liittyvästä käyttäytymisestään. Kontrolliryhmän osallistujat saavat normaalia suuhygienia- ja kariesriskineuvontaa pelkällä opetusvideolla ilman motivoivaa haastattelua (vastaa hammaslääkärin ohjaamaa neuvontaa).
1 021 perhettä on satunnaistettu käyttämällä satunnaisesti luotujen numeroiden luetteloa. Tehtävän jakoa salataan analyysiryhmältä ja tutkivalta hammaslääkäriltä. Jokaisen istunnon jälkeen osallistujat saavat suun terveyden "reseptin", jossa on kuva lapsestaan. Kontrolliryhmän osallistujat saavat vakiosuunnitelman; kun taas interventioryhmän omaishoitajat saavat erityissuunnitelman, jonka he ovat kehittäneet motivoivan haastattelijan kanssa.
Interventio-/kontrolliistunnon jälkeen osallistujia seurataan puhelimitse, jotta he voivat tarkastella suun terveyskäyttäytymisen edistymistä ja vastata kysymyksiin. Seurantakyselyt annetaan 2-4 viikon kuluttua, 6 kuukauden ja 2 vuoden kuluttua interventio-/kontrolliistunnosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit,, Michigan, Yhdysvallat, 48215
- Dental Assessment Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki osallistujat on valittu satunnaisesti 39 Census Tractista (CT:stä) Detroitin kaupungissa. Taulukot valittiin kotitalouksien tulojen perusteella vuoden 2000 väestönlaskentatietojen perusteella.
- Osallistujien tulee asua yhdessä satunnaisesti valituista asunnoista valituissa CT:issä; sinulla on alle 6-vuotias lapsi tai lapset työhönottohetkellä vuosina 2002-2003; ja perheen kokonaistulot ovat alle 250 % liittovaltion köyhyysrajasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Yhtään kelvollista perhettä ei suljettu pois tästä tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amid Ismail, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIDCR-14261
- U54DE014261 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies
-
University of CopenhagenValmis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...ValmisParodontaaliset sairaudet | Caries DentalisTurkki (Türkiye)
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki
Kliiniset tutkimukset Motivoiva haastattelu
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrytointiAlkoholin juominen | Hiv | Syksy | Kannabiksen käyttöYhdysvallat
-
mHealth Systems Inc.Boston Children's Hospital; University of North Carolina, CharlotteRekrytointiAlkoholin väärinkäyttö | Kannabiksen väärinkäyttöYhdysvallat
-
Cambridge Health AllianceUniversity of South Florida; Centers for Disease Control and PreventionValmisKäyttäytymisoireet | Opioidien käyttöhäiriö | Psykiatriset tai mielialataudit tai -tilatYhdysvallat
-
Case Comprehensive Cancer CenterValmisLihavuus | Kohdun syöpä | I vaiheen endometriumin adenokarsinoomaYhdysvallat