Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral Health Education Program

19. november 2010 opdateret af: Temple University

Effektiviteten af ​​et skræddersyet mundsundhedsuddannelsesprogram

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om et mundsundhedsuddannelsesprogram, der er skræddersyet til plejepersonales forståelse og accept af information om, hvordan man forebygger karies i tænderne, vil føre til forbedring af adfærd, der fremmer god oral sundhed og reduktion af karies i hans eller hendes børn.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Detroit Dental Health Project (DDHP) er et syvårigt forskningsstudie designet til at identificere determinanter for variation i prævalens og forekomst af tandkaries blandt afroamerikanske børn med lav indkomst i Detroit. Børnene blev tilfældigt udvalgt fra boliger beliggende i de laveste indkomstområder (mindre end 250 % af fattigdomsgrænsen). Efter mere end et års forberedelse og testning opførte DDHP over 18.000 boliger og ikke-boliger i 118 tilfældigt udvalgte lavindkomstkvarterer i Detroit. I alt 12.000 boligenheder blev tilfældigt udtaget og kontaktet over en periode på et år (september 2001 - august 2002) for at rekruttere et repræsentativt udsnit af afroamerikanske børn. Feltinterviewere kontaktede de udvalgte boligenheder. Rekrutteringsprocessen lokaliserede og planlagde omkring 1.400 familier til at besøge Dental Assessment Center (DAC). Af dem besøgte 1.021 DAC og gennemførte undersøgelser og interviews (fase I).

Det langsigtede mål med dette projekt er at udvikle en effektiv multikomponent skræddersyet/målrettet adfærdsintervention for at fremme og opretholde en god mundsundhed og forebygge orale sygdomme blandt børn med lav indkomst. For at opnå dette er en multimediebaseret intervention på flere niveauer designet til at være nem at bruge og let at udbrede til brug i stor skala.

Effektiviteten af ​​den skræddersyede/målrettede multikomponent-intervention, der vil blive leveret ved hjælp af motiverende interviews og en målrettet undervisningsvideo designet og produceret til den specifikke befolkning i sammenligning med den ikke-skræddersyede sundhedsuddannelse (kun målrettet undervisningsvideo - kontrolgruppe) vil være testet i et randomiseret kontrolleret forsøg. I fase II af Detroit Dental Health Project vil de 1.021 afroamerikanere med lav indkomst, der rekrutteres, blive tilfældigt tildelt en af ​​de to interventionsgrupper. En tandundersøgelse vil give baseline-målingen, og ændringer i resultaterne vil blive vurderet i den opfølgende undersøgelse efter to år. Deltagerne i kontrol- og interventionsgrupperne vil udfylde et spørgeskema om deres mundsundhed og relaterede adfærd. Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage standard mundhygiejne- og cariesrisikorådgivning ved kun at bruge undervisningsvideoen uden nogen motiverende samtale (svarende til en rådgivningssession udført af en tandlæge).

De 1.021 familier er blevet randomiseret ved hjælp af en liste over tilfældigt genererede tal. Tildelingen af ​​opgaven er skjult for analyseteamet og den undersøgende tandlæge. Efter hver session får deltagerne en "opskrift" på mundsundhed med et billede af deres barn. Kontrolgruppedeltagerne modtager en standardplan; hvorimod plejepersonalet i interventionsgruppen modtager den konkrete plan, de har udarbejdet med den motiverende interviewer.

Efter interventions-/kontrolsessionen følges deltagerne af telefonkontakt for at gennemgå fremskridtene i oral sundhedsadfærd og besvare spørgsmål. Opfølgende spørgeskemaer vil blive administreret efter 2-4 uger, 6 måneder og 2 år efter interventionen/kontrolsessionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1021

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Detroit,, Michigan, Forenede Stater, 48215
        • Dental Assessment Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle deltagere er blevet tilfældigt udvalgt fra 39 Census Tracts (CT'er) i byen Detroit. Trakterne blev udvalgt baseret på husstandsindkomst ved hjælp af 2000 Census Data.
  • Deltagerne skal bo i en af ​​de tilfældigt udvalgte boliger i de udvalgte CT'er; har et eller flere børn under 6 år på ansættelsestidspunktet i 2002-2003; og har en samlet familieindkomst på mindre end 250 % percentil af den føderale fattigdomsgrænse.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen familie, der er kvalificeret, blev udelukket fra denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amid Ismail, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2005

Først opslået (Skøn)

10. februar 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. november 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2010

Sidst verificeret

1. juli 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIDCR-14261
  • U54DE014261 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Kliniske forsøg med Motiverende samtale

Abonner