- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00103493
Oral Health Education Program
Effektiviteten af et skræddersyet mundsundhedsuddannelsesprogram
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Detroit Dental Health Project (DDHP) er et syvårigt forskningsstudie designet til at identificere determinanter for variation i prævalens og forekomst af tandkaries blandt afroamerikanske børn med lav indkomst i Detroit. Børnene blev tilfældigt udvalgt fra boliger beliggende i de laveste indkomstområder (mindre end 250 % af fattigdomsgrænsen). Efter mere end et års forberedelse og testning opførte DDHP over 18.000 boliger og ikke-boliger i 118 tilfældigt udvalgte lavindkomstkvarterer i Detroit. I alt 12.000 boligenheder blev tilfældigt udtaget og kontaktet over en periode på et år (september 2001 - august 2002) for at rekruttere et repræsentativt udsnit af afroamerikanske børn. Feltinterviewere kontaktede de udvalgte boligenheder. Rekrutteringsprocessen lokaliserede og planlagde omkring 1.400 familier til at besøge Dental Assessment Center (DAC). Af dem besøgte 1.021 DAC og gennemførte undersøgelser og interviews (fase I).
Det langsigtede mål med dette projekt er at udvikle en effektiv multikomponent skræddersyet/målrettet adfærdsintervention for at fremme og opretholde en god mundsundhed og forebygge orale sygdomme blandt børn med lav indkomst. For at opnå dette er en multimediebaseret intervention på flere niveauer designet til at være nem at bruge og let at udbrede til brug i stor skala.
Effektiviteten af den skræddersyede/målrettede multikomponent-intervention, der vil blive leveret ved hjælp af motiverende interviews og en målrettet undervisningsvideo designet og produceret til den specifikke befolkning i sammenligning med den ikke-skræddersyede sundhedsuddannelse (kun målrettet undervisningsvideo - kontrolgruppe) vil være testet i et randomiseret kontrolleret forsøg. I fase II af Detroit Dental Health Project vil de 1.021 afroamerikanere med lav indkomst, der rekrutteres, blive tilfældigt tildelt en af de to interventionsgrupper. En tandundersøgelse vil give baseline-målingen, og ændringer i resultaterne vil blive vurderet i den opfølgende undersøgelse efter to år. Deltagerne i kontrol- og interventionsgrupperne vil udfylde et spørgeskema om deres mundsundhed og relaterede adfærd. Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage standard mundhygiejne- og cariesrisikorådgivning ved kun at bruge undervisningsvideoen uden nogen motiverende samtale (svarende til en rådgivningssession udført af en tandlæge).
De 1.021 familier er blevet randomiseret ved hjælp af en liste over tilfældigt genererede tal. Tildelingen af opgaven er skjult for analyseteamet og den undersøgende tandlæge. Efter hver session får deltagerne en "opskrift" på mundsundhed med et billede af deres barn. Kontrolgruppedeltagerne modtager en standardplan; hvorimod plejepersonalet i interventionsgruppen modtager den konkrete plan, de har udarbejdet med den motiverende interviewer.
Efter interventions-/kontrolsessionen følges deltagerne af telefonkontakt for at gennemgå fremskridtene i oral sundhedsadfærd og besvare spørgsmål. Opfølgende spørgeskemaer vil blive administreret efter 2-4 uger, 6 måneder og 2 år efter interventionen/kontrolsessionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit,, Michigan, Forenede Stater, 48215
- Dental Assessment Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle deltagere er blevet tilfældigt udvalgt fra 39 Census Tracts (CT'er) i byen Detroit. Trakterne blev udvalgt baseret på husstandsindkomst ved hjælp af 2000 Census Data.
- Deltagerne skal bo i en af de tilfældigt udvalgte boliger i de udvalgte CT'er; har et eller flere børn under 6 år på ansættelsestidspunktet i 2002-2003; og har en samlet familieindkomst på mindre end 250 % percentil af den føderale fattigdomsgrænse.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen familie, der er kvalificeret, blev udelukket fra denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amid Ismail, University of Michigan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIDCR-14261
- U54DE014261 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Caries i tænderne
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
Minia UniversityAfsluttet
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
Trakya UniversityIkke rekrutterer endnuDental plak billeddannelsesmetoder | Ophobning af tandplak | Dental materialer | Mundhygiejne, mundsundhed | TandplakindeksTyrkiet (Türkiye)
-
Fatima Jinnah Dental CollegeAfsluttet
-
University of MinnesotaIkke rekrutterer endnu
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrutteringDental fejlstillingFrankrig
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuDental restaureringsfejlEgypten
-
[Redacted]TilbageholdtKlæbende DentalDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Motiverende samtale
-
Wright State UniversityPremier HealthIkke rekrutterer endnuUdbrændthed, professionel | Patientengagement | Motiverende samtale | Flere kroniske tilstande | Implicit biasForenede Stater
-
Universiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuSunde kvinder | Caries af spædbørn
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkohol drikke | Alkoholisme | Alkohol-relaterede lidelser | Alkoholbrugsforstyrrelser | Alkohol misbrugForenede Stater
-
University of VermontAfrica Mental Health FoundationAfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelse
-
University of MiamiAB InBev FoundationAfsluttet
-
Florida State UniversityJohns Hopkins University; Children's Hospital of Philadelphia; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-infektioner | Ungdomsudvikling | Plejefremkaldende adfærd | Patient manglende overholdelse | Patient afslag på behandlingForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringAlkohol drikke | Hiv | Efterår | Brug af cannabisForenede Stater
-
Penn Medicine Princeton HealthUkendtVægttabForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Afsluttet
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineAfsluttetObstruktiv søvnapnø | Akut dekompenseret hjertesvigt | Motiverende forbedring | PAP OverholdelseForenede Stater