- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00103493
Oral Health Education Program
Effektiviteten av et skreddersydd Oral Health Education Program
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Detroit Dental Health Project (DDHP) er en syvårig forskningsstudie designet for å identifisere determinantene for variasjon i prevalens og forekomst av tannkaries blant afroamerikanske barn med lav inntekt i Detroit. Barna ble tilfeldig valgt ut fra boenheter lokalisert i de laveste inntektsområdene (mindre enn 250 % av fattigdomsgrensen). Etter over et år med forberedelser og testing, listet DDHP opp over 18 000 boliger og ikke-boligenheter i 118 tilfeldig utvalgte lavinntektsområder i Detroit. Totalt 12 000 boenheter ble tilfeldig utvalgt og kontaktet over en periode på ett år (september 2001 – august 2002) for å rekruttere et representativt utvalg av afroamerikanske barn. Feltintervjuere tok kontakt med de utvalgte boenhetene. Rekrutteringsprosessen lokaliserte og planla rundt 1400 familier til å besøke Dental Assessment Center (DAC). Av disse besøkte 1021 DAC og fullførte undersøkelser og intervjuer (fase I).
Det langsiktige målet med dette prosjektet er å utvikle en effektiv multi-komponent skreddersydd/målrettet atferdsintervensjon for å fremme og opprettholde god munnhelse og forebygge orale sykdommer blant barn med lav inntekt. For å oppnå dette er en multimediabasert intervensjon på flere nivåer designet for å være enkel å bruke og lett å spre for storskala bruk.
Effektiviteten av multikomponent skreddersydd/målrettet intervensjon som vil bli levert ved hjelp av motiverende intervjuer og en målrettet pedagogisk video designet og produsert for den spesifikke befolkningen sammenlignet med den ikke-tilpassede helseopplæringen (kun målrettet pedagogisk video - kontrollgruppe) vil være testet i en randomisert kontrollert studie. I fase II av Detroit Dental Health Project vil de 1021 lavinntekts-afroamerikanerne som rekrutteres tilfeldig fordeles til en av de to intervensjonsgruppene. En tannlegeundersøkelse vil gi grunnmålingen og endringer i utfall vil bli vurdert i oppfølgingsundersøkelsen etter to år. Deltakere i kontroll- og intervensjonsgruppene vil fylle ut et spørreskjema om oral helse og relatert atferd. Deltakere i kontrollgruppen vil motta standard munnhygiene og kariesrisikoveiledning ved kun å bruke den pedagogiske videoen uten motiverende intervju (tilsvarer en veiledningssesjon utført av en tannlege).
De 1 021 familiene er blitt randomisert ved hjelp av en liste over tilfeldig genererte tall. Tildelingen av oppgaven skjules for analyseteamet og undersøkende tannlege. Etter hver økt får deltakerne en «oppskrift» på munnhelse med bilde av barnet sitt. Kontrollgruppedeltakerne får en standard plan; mens omsorgspersonene i intervensjonsgruppen mottar den spesifikke planen de har utviklet sammen med den motiverende intervjueren.
Etter intervensjons-/kontrolløkten blir deltakerne fulgt av telefonkontakt for å gjennomgå fremgangen i munnhelseatferd og svare på spørsmål. Oppfølgende spørreskjemaer vil bli administrert etter 2-4 uker, 6 måneder og 2 år etter intervensjon/kontrollsesjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit,, Michigan, Forente stater, 48215
- Dental Assessment Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle deltakerne er tilfeldig valgt ut fra 39 Census Tracts (CT-er) i byen Detroit. Traktene ble valgt basert på husholdningsinntekt ved bruk av 2000 Census Data.
- Deltakerne bør bo i en av de tilfeldig utvalgte boligene i de utvalgte CT-ene; har et eller flere barn under 6 år på rekrutteringstidspunktet i 2002-2003; og har en samlet familieinntekt på mindre enn 250 % persentil av den føderale fattigdomsgrensen.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen familie som er kvalifisert ble ekskludert fra denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amid Ismail, University of Michigan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIDCR-14261
- U54DE014261 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tannkaries
-
Federal University of PelotasUkjentDental restaureringssvikt | Estetikk, tannlege | Dental restaurering Lang levetidBrasil
-
Trakya UniversityHar ikke rekruttert ennåDental plakk avbildningsmetoder | Tannplakakkumulering | Dental materialer | Munnhygiene, Munnhelse | TannplakkindeksTyrkia (Türkiye)
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
Minia UniversityFullført
-
SeptodontDOCAPOST; Axonal-BiostatemRekrutteringDental restaureringer | Endodontisk behandling | Dental restaurering, permanentFrankrike, Belgia
-
University of BaghdadRekruttering
-
SeptodontAktiv, ikke rekrutterendeDental rotkanalobturasjonFrankrike
-
Fayoum UniversityFullført
-
Minia UniversityFullført
Kliniske studier på Motiverende intervju
-
University of MichiganCenters for Disease Control and PreventionFullførtGrønn stærForente stater
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)FullførtAlkoholdrikking | Alkoholisme | Alkoholrelaterte lidelser | Alkoholbruksforstyrrelser | AlkoholmisbrukForente stater
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringAlkoholdrikking | Hiv | Falle | CannabisbrukForente stater
-
Penn Medicine Princeton HealthUkjentVekttapForente stater
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineFullførtObstruktiv søvnapné | Akutt dekompensert hjertesvikt | Motiverende forbedring | PAP-overholdelseForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Fullført
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Fullført
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført
-
UConn HealthDonaghue Medical Research FoundationFullført
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtRusmisbruksforstyrrelser | Psykiatrisk diagnose | Diagnose, dobbelt (psykiatri)Forente stater