Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oral Health Education Program

19. november 2010 oppdatert av: Temple University

Effektiviteten av et skreddersydd Oral Health Education Program

Hensikten med denne studien er å evaluere om et opplæringsprogram for munnhelse som er skreddersydd for omsorgspersoners forståelse og aksept av informasjon om hvordan man kan forebygge tannråte vil føre til bedring i atferd som bidrar til god munnhelse og reduksjon i tannråte i hans eller hennes barn.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Detroit Dental Health Project (DDHP) er en syvårig forskningsstudie designet for å identifisere determinantene for variasjon i prevalens og forekomst av tannkaries blant afroamerikanske barn med lav inntekt i Detroit. Barna ble tilfeldig valgt ut fra boenheter lokalisert i de laveste inntektsområdene (mindre enn 250 % av fattigdomsgrensen). Etter over et år med forberedelser og testing, listet DDHP opp over 18 000 boliger og ikke-boligenheter i 118 tilfeldig utvalgte lavinntektsområder i Detroit. Totalt 12 000 boenheter ble tilfeldig utvalgt og kontaktet over en periode på ett år (september 2001 – august 2002) for å rekruttere et representativt utvalg av afroamerikanske barn. Feltintervjuere tok kontakt med de utvalgte boenhetene. Rekrutteringsprosessen lokaliserte og planla rundt 1400 familier til å besøke Dental Assessment Center (DAC). Av disse besøkte 1021 DAC og fullførte undersøkelser og intervjuer (fase I).

Det langsiktige målet med dette prosjektet er å utvikle en effektiv multi-komponent skreddersydd/målrettet atferdsintervensjon for å fremme og opprettholde god munnhelse og forebygge orale sykdommer blant barn med lav inntekt. For å oppnå dette er en multimediabasert intervensjon på flere nivåer designet for å være enkel å bruke og lett å spre for storskala bruk.

Effektiviteten av multikomponent skreddersydd/målrettet intervensjon som vil bli levert ved hjelp av motiverende intervjuer og en målrettet pedagogisk video designet og produsert for den spesifikke befolkningen sammenlignet med den ikke-tilpassede helseopplæringen (kun målrettet pedagogisk video - kontrollgruppe) vil være testet i en randomisert kontrollert studie. I fase II av Detroit Dental Health Project vil de 1021 lavinntekts-afroamerikanerne som rekrutteres tilfeldig fordeles til en av de to intervensjonsgruppene. En tannlegeundersøkelse vil gi grunnmålingen og endringer i utfall vil bli vurdert i oppfølgingsundersøkelsen etter to år. Deltakere i kontroll- og intervensjonsgruppene vil fylle ut et spørreskjema om oral helse og relatert atferd. Deltakere i kontrollgruppen vil motta standard munnhygiene og kariesrisikoveiledning ved kun å bruke den pedagogiske videoen uten motiverende intervju (tilsvarer en veiledningssesjon utført av en tannlege).

De 1 021 familiene er blitt randomisert ved hjelp av en liste over tilfeldig genererte tall. Tildelingen av oppgaven skjules for analyseteamet og undersøkende tannlege. Etter hver økt får deltakerne en «oppskrift» på munnhelse med bilde av barnet sitt. Kontrollgruppedeltakerne får en standard plan; mens omsorgspersonene i intervensjonsgruppen mottar den spesifikke planen de har utviklet sammen med den motiverende intervjueren.

Etter intervensjons-/kontrolløkten blir deltakerne fulgt av telefonkontakt for å gjennomgå fremgangen i munnhelseatferd og svare på spørsmål. Oppfølgende spørreskjemaer vil bli administrert etter 2-4 uker, 6 måneder og 2 år etter intervensjon/kontrollsesjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1021

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Detroit,, Michigan, Forente stater, 48215
        • Dental Assessment Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle deltakerne er tilfeldig valgt ut fra 39 Census Tracts (CT-er) i byen Detroit. Traktene ble valgt basert på husholdningsinntekt ved bruk av 2000 Census Data.
  • Deltakerne bør bo i en av de tilfeldig utvalgte boligene i de utvalgte CT-ene; har et eller flere barn under 6 år på rekrutteringstidspunktet i 2002-2003; og har en samlet familieinntekt på mindre enn 250 % persentil av den føderale fattigdomsgrensen.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen familie som er kvalifisert ble ekskludert fra denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amid Ismail, University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2005

Først lagt ut (Anslag)

10. februar 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. november 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2010

Sist bekreftet

1. juli 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NIDCR-14261
  • U54DE014261 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannkaries

Kliniske studier på Motiverende intervju

Abonnere