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Programma di educazione alla salute orale

19 novembre 2010 aggiornato da: Temple University

Efficacia di un programma personalizzato di educazione alla salute orale

Lo scopo di questo studio è di valutare se un programma di educazione alla salute orale che sia adattato alla comprensione e all'accettazione da parte degli operatori sanitari delle informazioni su come prevenire la carie porterà a un miglioramento dei comportamenti che favoriscono una buona salute orale e alla riduzione della carie nel suo o i suoi bambini.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il Detroit Dental Health Project (DDHP) è uno studio di ricerca di sette anni progettato per identificare i determinanti della variazione nella prevalenza e nell'incidenza della carie dentale tra i bambini afroamericani a basso reddito a Detroit. I bambini sono stati selezionati a caso da unità abitative situate nelle aree a reddito più basso (meno del 250% della soglia di povertà). Dopo oltre un anno di preparazione e test, il DDHP ha elencato oltre 18.000 unità abitative e non abitative in 118 quartieri a basso reddito selezionati a caso a Detroit. Un totale di 12.000 unità abitative sono state campionate casualmente e contattate per un periodo di un anno (settembre 2001 - agosto 2002) al fine di reclutare un campione rappresentativo di bambini afroamericani. Gli intervistatori sul campo hanno contattato le unità abitative selezionate. Il processo di reclutamento ha individuato e programmato circa 1.400 famiglie per visitare il Dental Assessment Center (DAC). Di questi, 1.021 hanno visitato il DAC e completato esami e colloqui (Fase I).

L'obiettivo a lungo termine di questo progetto è sviluppare un efficace intervento comportamentale su misura/mirato a più componenti per promuovere e mantenere una buona salute orale e prevenire le malattie orali tra i bambini a basso reddito. Per raggiungere questo obiettivo, è stato progettato un intervento multilivello su base multimediale per essere facile da usare e facile da diffondere per un uso su larga scala.

Verrà valutata l'efficacia dell'Intervento multicomponente su misura/mirato che verrà erogato utilizzando un colloquio motivazionale e un video educativo mirato progettato e prodotto per la popolazione specifica rispetto all'educazione sanitaria non personalizzata (solo video educativo mirato - gruppo di controllo). testato in uno studio controllato randomizzato. Nella Fase II del Detroit Dental Health Project, i 1.021 afroamericani a basso reddito reclutati saranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di intervento. Un esame odontoiatrico fornirà la misurazione di base e i cambiamenti nei risultati saranno valutati nell'esame di follow-up dopo due anni. I partecipanti ai gruppi di controllo e di intervento completeranno un questionario sulla loro salute orale e sui comportamenti correlati. I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno consulenza standard sull'igiene orale e sul rischio di carie utilizzando solo il video educativo senza alcun colloquio motivazionale (equivalente a una sessione di consulenza condotta da un dentista).

Le 1.021 famiglie sono state randomizzate utilizzando un elenco di numeri generati casualmente. L'attribuzione dell'incarico viene celata al team di analisi e al dentista esaminatore. Dopo ogni sessione, i partecipanti ricevono una "ricetta" per la salute orale con una foto del loro bambino. I partecipanti al gruppo di controllo ricevono un piano standard; mentre i caregiver nel gruppo di intervento ricevono il piano specifico che hanno sviluppato con l'intervistatore motivazionale.

Dopo la sessione di intervento/controllo, i partecipanti vengono seguiti telefonicamente per rivedere i progressi nei comportamenti di salute orale e rispondere alle domande. I questionari di follow-up verranno somministrati dopo 2-4 settimane, a 6 mesi e 2 anni dopo la sessione di intervento/controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1021

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Detroit,, Michigan, Stati Uniti, 48215
        • Dental Assessment Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i partecipanti sono stati selezionati casualmente da 39 Census Tracts (CT) nella città di Detroit. I tratti sono stati selezionati in base al reddito familiare utilizzando i dati del censimento del 2000.
  • I partecipanti dovrebbero vivere in una delle abitazioni selezionate casualmente nei CT selezionati; avere uno o più figli di età inferiore a 6 anni al momento dell'assunzione nel 2002-2003; e hanno un reddito familiare totale inferiore al 250% percentile della soglia federale di povertà.

Criteri di esclusione:

  • Nessuna famiglia ammissibile è stata esclusa da questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Amid Ismail, University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2005

Primo Inserito (Stima)

10 febbraio 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 novembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2010

Ultimo verificato

1 luglio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIDCR-14261
  • U54DE014261 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carie dentale

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