- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00103493
Educatieprogramma voor mondgezondheid
Effectiviteit van een op maat gemaakt voorlichtingsprogramma over mondgezondheid
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het Detroit Dental Health Project (DDHP) is een zevenjarig onderzoek dat is opgezet om de determinanten van variatie in de prevalentie en incidentie van tandcariës bij Afro-Amerikaanse kinderen met een laag inkomen in Detroit te identificeren. De kinderen werden willekeurig geselecteerd uit wooneenheden in de laagste inkomensgebieden (minder dan 250% van de armoedegrens). Na meer dan een jaar van voorbereiding en testen, maakte de DDHP een lijst van meer dan 18.000 woningen en niet-wooneenheden in 118 willekeurig geselecteerde buurten met lage inkomens in Detroit. Gedurende een jaar (september 2001 - augustus 2002) werden in totaal 12.000 wooneenheden willekeurig bemonsterd en gecontacteerd om een representatieve steekproef van Afro-Amerikaanse kinderen te rekruteren. Veldinterviewers namen contact op met de geselecteerde wooneenheden. Tijdens het wervingsproces werden ongeveer 1.400 gezinnen gelokaliseerd en gepland om het Dental Assessment Centre (DAC) te bezoeken. Daarvan hebben er 1.021 het DAC bezocht en examens en interviews afgelegd (Fase I).
De langetermijndoelstelling van dit project is het ontwikkelen van een effectieve, uit meerdere componenten bestaande, op maat gemaakte/gerichte gedragsinterventie om een goede mondgezondheid te bevorderen en te behouden en mondziekten te voorkomen bij kinderen met een laag inkomen. Om dit te bereiken, is een op multimedia gebaseerde interventie op meerdere niveaus ontworpen die gemakkelijk te gebruiken en gemakkelijk te verspreiden is voor grootschalig gebruik.
De doeltreffendheid van de op maat gemaakte/gerichte interventie met meerdere componenten die zal worden geleverd met behulp van motiverende gespreksvoering en een gerichte educatieve video die is ontworpen en geproduceerd voor de specifieke populatie in vergelijking met de niet-op maat gemaakte gezondheidseducatie (alleen gerichte educatieve video - controlegroep) zal worden getest in een gerandomiseerde gecontroleerde trial. In fase II van het Detroit Dental Health Project zullen de 1.021 aangeworven Afro-Amerikanen met een laag inkomen willekeurig worden toegewezen aan een van de twee interventiegroepen. Een tandheelkundig onderzoek levert de nulmeting op en veranderingen in de uitkomsten worden na twee jaar bij het vervolgonderzoek beoordeeld. Deelnemers aan de controle- en interventiegroep vullen een vragenlijst in over hun mondgezondheid en aanverwant gedrag. Deelnemers aan de controlegroep krijgen standaard advies over mondhygiëne en cariësrisico's, waarbij alleen de educatieve video wordt gebruikt, zonder enige motiverende gespreksvoering (equivalent aan een adviessessie door een tandarts).
De 1.021 families zijn gerandomiseerd aan de hand van een lijst met willekeurig gegenereerde nummers. De toewijzing van de opdracht wordt verborgen gehouden voor het analyseteam en de controlerende tandarts. Na elke sessie krijgen de deelnemers een 'recept' voor mondgezondheid met een foto van hun kind. De deelnemers aan de controlegroep krijgen een standaardplan; terwijl de zorgverleners in de interventiegroep het specifieke plan krijgen dat ze met de motiverende interviewer hebben ontwikkeld.
Na de interventie-/controlesessie worden de deelnemers gevolgd door telefonisch contact om de voortgang van het mondgezondheidsgedrag te bekijken en vragen te beantwoorden. Vervolgvragenlijsten worden afgenomen na 2-4 weken, na 6 maanden en 2 jaar na de interventie/controlesessie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Detroit,, Michigan, Verenigde Staten, 48215
- Dental Assessment Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle deelnemers zijn willekeurig geselecteerd uit 39 Census Tracts (CT's) in de stad Detroit. De traktaten werden geselecteerd op basis van het gezinsinkomen met behulp van 2000 Census Data.
- Deelnemers moeten in een van de willekeurig geselecteerde woningen in de geselecteerde CT's wonen; een kind of kinderen hebben die jonger zijn dan 6 jaar op het moment van aanwerving in 2002-2003; en een totaal gezinsinkomen hebben van minder dan 250% percentiel van de federale armoedegrens.
Uitsluitingscriteria:
- Geen enkel gezin dat in aanmerking komt, werd uitgesloten van dit onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amid Ismail, University of Michigan
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIDCR-14261
- U54DE014261 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cariës
-
King Abdullah University HospitalVoltooidInterdentale Papilla Augmentatie | Reconstructie van interdentale papillen | Interdentaal papillaverlies | Dental papilla verlies, zwarte driehoeken | Black TriqulesJordanië
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... en andere medewerkersActief, niet wervendOverjet, DentalDenemarken
-
University of ValenciaWervingMensen | Intrabony defect | Geleide Weefselregeneratie, Parodontaal / Methoden | Dental Enamel Proteins* / Therapeutisch Gebruik | Alveolair Botverlies* / Therapie | Hyaluronzuur* / Therapeutisch Gebruik | FlaplessSpanje
Klinische onderzoeken op Motiverende gespreksvoering
-
Air Liquide Healthcare SpainVoltooid
-
University of MichiganCenters for Disease Control and PreventionVoltooidGlaucoomVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Voltooid
-
Ruth Masterson-CreberUniversity of Pennsylvania; Edna G Kynett Memorial FoundationVoltooidHartfalenVerenigde Staten
-
Boston Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aanmelden op uitnodigingCannabisgebruiksstoornisVerenigde Staten
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol misbruikVerenigde Staten
-
The University of Hong Kong-Shenzhen HospitalVoltooid
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Voltooid
-
University of New MexicoVoltooidBeëindiging van de zwangerschapVerenigde Staten
-
Mayo ClinicNog niet aan het wervenSpontane dissectie van de kransslagaderVerenigde Staten