Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oral Health Education Program

19 november 2010 uppdaterad av: Temple University

Effektiviteten av ett skräddarsytt utbildningsprogram för oral hälsa

Syftet med denna studie är att utvärdera om ett utbildningsprogram för munhälsovård som är skräddarsytt för vårdgivares förståelse och acceptans av information om hur man förebygger karies i tänderna kommer att leda till förbättringar i beteenden som bidrar till god munhälsa och minskning av karies i hans eller hennes barn.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detroit Dental Health Project (DDHP) är en sjuårig forskningsstudie utformad för att identifiera bestämningsfaktorerna för variation i förekomst och förekomst av tandkaries bland låginkomsttagare afroamerikanska barn i Detroit. Barnen valdes slumpmässigt ut från bostäder i de lägsta inkomstområdena (mindre än 250 % av fattigdomsgränsen). Efter över ett år av förberedelser och tester listade DDHP över 18 000 bostäder och icke-bostäder i 118 slumpmässigt utvalda låginkomstkvarter i Detroit. Totalt 12 000 bostäder togs slumpmässigt ut och kontaktades under en period av ett år (september 2001 - augusti 2002) för att rekrytera ett representativt urval av afroamerikanska barn. Fältintervjuare kontaktade de utvalda bostäderna. Rekryteringsprocessen lokaliserade och planerade att omkring 1 400 familjer skulle besöka Dental Assessment Center (DAC). Av dessa besökte 1 021 DAC och genomförde undersökningar och intervjuer (fas I).

Det långsiktiga målet med detta projekt är att utveckla en effektiv multikomponent skräddarsydd/riktad beteendeintervention för att främja och bibehålla god munhälsa och förebygga orala sjukdomar bland låginkomsttagare. För att uppnå detta har en multimediabaserad intervention på flera nivåer utformats för att vara lätt att använda och lätt att sprida för storskalig användning.

Effektiviteten av den flerkomponents skräddarsydda/målinriktade interventionen som kommer att levereras med hjälp av motiverande intervjuer och en riktad utbildningsvideo designad och producerad för den specifika befolkningen i jämförelse med den icke-anpassade hälsoutbildningen (endast riktad utbildningsvideo - kontrollgrupp) kommer att vara testas i en randomiserad kontrollerad studie. I fas II av Detroit Dental Health Project kommer de 1 021 låginkomsttagare afroamerikaner som rekryteras slumpmässigt att tilldelas en av de två interventionsgrupperna. En tandundersökning kommer att ge baslinjemätningen och förändringar i utfallen kommer att bedömas i uppföljningsundersökningen efter två år. Deltagarna i kontroll- och interventionsgrupperna kommer att fylla i ett frågeformulär om sin munhälsa och relaterade beteenden. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få standard munhygien och kariesriskrådgivning med hjälp av enbart utbildningsvideon utan någon motiverande intervju (motsvarande en rådgivningssession utförd av en tandläkare).

De 1 021 familjerna har randomiserats med hjälp av en lista med slumpmässigt genererade siffror. Tilldelningen av uppdraget döljs för analysteamet och den granskande tandläkaren. Efter varje pass får deltagarna ett "recept" på munhälsa med bild på sitt barn. Kontrollgruppsdeltagarna får en standardplan; medan vårdgivarna i interventionsgruppen får den specifika plan som de har tagit fram med den motiverande intervjuaren.

Efter interventionen/kontrollsessionen följs deltagarna av telefonkontakt för att granska framstegen i munhälsobeteenden och svara på frågor. Uppföljande frågeformulär kommer att administreras efter 2-4 veckor, 6 månader och 2 år efter interventionen/kontrollsessionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1021

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Detroit,, Michigan, Förenta staterna, 48215
        • Dental Assessment Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla deltagare har valts ut slumpmässigt från 39 Census Tracts (CT) i staden Detroit. Avsnitten valdes ut baserat på hushållsinkomster med hjälp av 2000 års folkräkningsdata.
  • Deltagarna bör bo i en av de slumpmässigt utvalda bostäderna i de utvalda CT:erna; ha ett eller flera barn under 6 år vid rekryteringstillfället 2002-2003; och har en total familjeinkomst på mindre än 250 % percentil av den federala fattigdomsgränsen.

Exklusions kriterier:

  • Ingen familj som är berättigad exkluderades från denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Amid Ismail, University of Michigan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2005

Första postat (Uppskatta)

10 februari 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 november 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2010

Senast verifierad

1 juli 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIDCR-14261
  • U54DE014261 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera