Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа обучения гигиене полости рта

19 ноября 2010 г. обновлено: Temple University

Эффективность индивидуальной программы обучения гигиене полости рта

Целью данного исследования является оценка того, приведет ли программа просвещения по вопросам здоровья полости рта, адаптированная к пониманию и принятию лицами, осуществляющими уход, информации о том, как предотвратить кариес, к улучшению поведения, способствующему хорошему здоровью полости рта, и снижению заболеваемости кариесом у его или его ее дети.

Обзор исследования

Подробное описание

Детройтский проект стоматологического здоровья (DDHP) представляет собой семилетнее исследование, направленное на выявление детерминант различий в распространенности и заболеваемости кариесом зубов среди афроамериканских детей с низким доходом в Детройте. Дети были выбраны случайным образом из жилых единиц, расположенных в районах с самым низким доходом (менее 250% черты бедности). После более чем года подготовки и тестирования DDHP перечислила более 18 000 единиц жилья и нежилых помещений в 118 случайно выбранных районах Детройта с низким доходом. В общей сложности в течение одного года (сентябрь 2001 г. - август 2002 г.) было отобрано случайным образом 12 000 единиц жилья, и с ними были установлены контакты для того, чтобы составить репрезентативную выборку афроамериканских детей. Выездные интервьюеры связались с выбранными единицами жилья. В процессе набора было выявлено и запланировано посещение Стоматологического центра оценки (DAC) около 1400 семей. Из них 1021 человек посетили DAC и прошли обследование и собеседование (этап I).

Долгосрочная цель этого проекта заключается в разработке эффективного многокомпонентного специализированного/целевого поведенческого вмешательства для укрепления и поддержания хорошего здоровья полости рта и предотвращения заболеваний полости рта среди детей с низким доходом. Для этого было разработано мультимедийное многоуровневое вмешательство, которое было бы простым в использовании и легко распространяемым для широкомасштабного использования.

Эффективность многокомпонентного адаптированного/целевого вмешательства, которое будет проводиться с использованием мотивационного интервью и целевого образовательного видео, разработанного и подготовленного для конкретной группы населения, по сравнению с неадаптированным санитарным просвещением (только целевое образовательное видео - контрольная группа) будет проверены в рандомизированном контролируемом исследовании. На этапе II Детройтского стоматологического проекта по охране здоровья 1021 афроамериканец с низким доходом будет случайным образом распределен в одну из двух групп вмешательства. Стоматологический осмотр обеспечит исходное измерение, а изменения в результатах будут оценены при последующем осмотре через два года. Участники контрольной группы и группы вмешательства заполнят анкету об их здоровье полости рта и связанном с этим поведении. Участники контрольной группы получат стандартные консультации по гигиене полости рта и риску кариеса с использованием только обучающего видео без какого-либо мотивационного интервью (эквивалент консультационного сеанса, проводимого стоматологом).

1021 семья была рандомизирована с использованием списка случайно сгенерированных чисел. Распределение назначения скрыто от аналитической группы и осматривающего стоматолога. После каждого сеанса участники получают «рецепт» гигиены полости рта с фотографией своего ребенка. Участники контрольной группы получают стандартный план; тогда как опекуны в группе вмешательства получают конкретный план, который они разработали вместе с мотивационным интервьюером.

После сеанса вмешательства/контроля за участниками наблюдают по телефону, чтобы оценить прогресс в отношении гигиены полости рта и ответить на вопросы. Последующие анкеты будут вводиться через 2-4 недели, через 6 месяцев и через 2 года после интервенционной/контрольной сессии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1021

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все участники были выбраны случайным образом из 39 переписных участков (КТ) в Детройте. Участки были выбраны на основе доходов домохозяйств с использованием данных переписи 2000 года.
  • Участники должны проживать в одном из случайно выбранных жилищ в выбранных КТ; иметь ребенка или детей младше 6 лет на момент призыва в 2002-2003 гг.; и иметь общий доход семьи менее 250% процентиля федеральной черты бедности.

Критерий исключения:

  • Ни одна семья, имеющая право, не была исключена из этого исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Amid Ismail, University of Michigan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 февраля 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 ноября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2010 г.

Последняя проверка

1 июля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NIDCR-14261
  • U54DE014261 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться