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Programa de Educación en Salud Bucal

19 de noviembre de 2010 actualizado por: Temple University

Eficacia de un programa de educación en salud bucal personalizado

El propósito de este estudio es evaluar si un programa de educación en salud oral que se adapte a la comprensión y aceptación de información por parte de los cuidadores sobre cómo prevenir las caries dentales conducirá a una mejora en los comportamientos conducentes a una buena salud oral y a la reducción de las caries dentales en su sus hijos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El Proyecto de Salud Dental de Detroit (DDHP) es un estudio de investigación de siete años diseñado para identificar los determinantes de la variación en la prevalencia y la incidencia de la caries dental entre los niños afroamericanos de bajos ingresos en Detroit. Los niños fueron seleccionados al azar de unidades de vivienda ubicadas en las áreas de ingresos más bajos (menos del 250% de la línea de pobreza). Después de más de un año de preparación y pruebas, el DDHP enumeró más de 18,000 unidades habitacionales y no habitacionales en 118 vecindarios de bajos ingresos seleccionados al azar en Detroit. Se tomaron muestras aleatorias de un total de 12.000 unidades de vivienda y se contactaron durante un período de un año (septiembre de 2001 - agosto de 2002) para reclutar una muestra representativa de niños afroamericanos. Los entrevistadores de campo se pusieron en contacto con las unidades de vivienda seleccionadas. El proceso de reclutamiento ubicó y programó alrededor de 1,400 familias para visitar el Centro de Evaluación Dental (DAC). De ellos, 1021 visitaron el DAC y completaron exámenes y entrevistas (Fase I).

El objetivo a largo plazo de este proyecto es desarrollar una intervención conductual efectiva de múltiples componentes adaptada/dirigida para promover y mantener una buena salud bucal y prevenir enfermedades bucales entre los niños de bajos ingresos. Para lograr esto, se ha diseñado una intervención multinivel basada en multimedia para que sea fácil de usar y fácil de difundir para su uso a gran escala.

Se evaluará la eficacia de la intervención personalizada/dirigida de múltiples componentes que se entregará mediante entrevistas motivacionales y un video educativo dirigido diseñado y producido para la población específica en comparación con la educación en salud no adaptada (solo video educativo dirigido - grupo de control). probado en un ensayo controlado aleatorizado. En la Fase II del Proyecto de Salud Dental de Detroit, los 1021 afroamericanos de bajos ingresos reclutados serán asignados al azar a uno de los dos grupos de intervención. Un examen dental proporcionará la medición inicial y los cambios en los resultados se evaluarán en el examen de seguimiento después de dos años. Los participantes en los grupos de control e intervención completarán un cuestionario sobre su salud oral y comportamientos relacionados. Los participantes en el grupo de control recibirán asesoramiento estándar sobre higiene bucal y riesgo de caries utilizando solo el video educativo sin ninguna entrevista motivacional (equivalente a una sesión de asesoramiento realizada por un dentista).

Las 1.021 familias se han aleatorizado utilizando una lista de números generados aleatoriamente. La asignación de la asignación se oculta al equipo de análisis y al dentista examinador. Después de cada sesión, los participantes reciben una "receta" para la salud bucal con una foto de su hijo. Los participantes del grupo de control reciben un plan estándar; mientras que los cuidadores del grupo de intervención reciben el plan específico que han desarrollado con el entrevistador motivacional.

Después de la sesión de intervención/control, los participantes están siendo seguidos por contacto telefónico para revisar el progreso en los comportamientos de salud bucal y responder preguntas. Los cuestionarios de seguimiento se administrarán después de 2 a 4 semanas, a los 6 meses y 2 años después de la sesión de intervención/control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1021

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Detroit,, Michigan, Estados Unidos, 48215
        • Dental Assessment Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los participantes fueron seleccionados al azar de 39 distritos censales (CT) en la ciudad de Detroit. Los tramos fueron seleccionados en base a los ingresos del hogar utilizando los datos del censo de 2000.
  • Los participantes deben vivir en una de las viviendas seleccionadas al azar en los CT seleccionados; tener un hijo o hijos menores de 6 años en el momento de la contratación en 2002-2003; y tener un ingreso familiar total de menos del percentil 250% de la línea de pobreza federal.

Criterio de exclusión:

  • Ninguna familia elegible fue excluida de este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Amid Ismail, University of Michigan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de febrero de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de noviembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2010

Última verificación

1 de julio de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NIDCR-14261
  • U54DE014261 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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