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Programm zur Aufklärung über Mundgesundheit

19. November 2010 aktualisiert von: Temple University

Wirksamkeit eines maßgeschneiderten Aufklärungsprogramms zur Mundgesundheit

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob ein Aufklärungsprogramm zur Mundgesundheit, das auf das Verständnis und die Akzeptanz von Informationen zur Vorbeugung von Karies durch Pflegekräfte zugeschnitten ist, zu einer Verbesserung der Verhaltensweisen führt, die einer guten Mundgesundheit förderlich sind, und zu einer Verringerung von Karies in seinem oder ihrem Umfeld ihre Kinder.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Detroit Dental Health Project (DDHP) ist eine siebenjährige Forschungsstudie, die darauf abzielt, die Determinanten der Variation in der Prävalenz und Inzidenz von Zahnkaries bei afroamerikanischen Kindern mit niedrigem Einkommen in Detroit zu identifizieren. Die Kinder wurden nach dem Zufallsprinzip aus Wohneinheiten ausgewählt, die in den Gebieten mit dem niedrigsten Einkommen (weniger als 250 % der Armutsgrenze) gelegen waren. Nach über einem Jahr Vorbereitung und Tests listete das DDHP über 18.000 Wohn- und Nichtwohneinheiten in 118 zufällig ausgewählten Vierteln mit niedrigem Einkommen in Detroit auf. Über einen Zeitraum von einem Jahr (September 2001 – August 2002) wurden insgesamt 12.000 Wohneinheiten nach dem Zufallsprinzip befragt und kontaktiert, um eine repräsentative Stichprobe afroamerikanischer Kinder zu rekrutieren. Feldinterviewer kontaktierten die ausgewählten Wohneinheiten. Im Rahmen des Rekrutierungsprozesses wurden rund 1.400 Familien ausfindig gemacht und für einen Besuch im Dental Assessment Center (DAC) eingeplant. Davon besuchten 1.021 das DAC und absolvierten Prüfungen und Interviews (Phase I).

Das langfristige Ziel dieses Projekts besteht darin, eine wirksame, aus mehreren Komponenten bestehende, maßgeschneiderte/zielgerichtete Verhaltensintervention zu entwickeln, um eine gute Mundgesundheit zu fördern und zu erhalten und Munderkrankungen bei Kindern mit niedrigem Einkommen vorzubeugen. Um dies zu erreichen, wurde eine multimediale mehrstufige Intervention entwickelt, die einfach anzuwenden und für den großflächigen Einsatz leicht zu verbreiten ist.

Die Wirksamkeit der mehrkomponentigen maßgeschneiderten/gezielten Intervention, die mithilfe motivierender Interviews und eines gezielten Lehrvideos durchgeführt wird, das für die spezifische Bevölkerung entwickelt und produziert wird, im Vergleich zur nicht maßgeschneiderten Gesundheitserziehung (nur gezieltes Lehrvideo – Kontrollgruppe) wird sein in einer randomisierten kontrollierten Studie getestet. In Phase II des Detroit Dental Health Project werden die 1.021 rekrutierten Afroamerikaner mit niedrigem Einkommen nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Interventionsgruppen zugeordnet. Eine zahnärztliche Untersuchung dient als Ausgangsmaß und Veränderungen der Ergebnisse werden in der Nachuntersuchung nach zwei Jahren beurteilt. Teilnehmer der Kontroll- und Interventionsgruppen füllen einen Fragebogen zu ihrer Mundgesundheit und den damit verbundenen Verhaltensweisen aus. Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten eine standardmäßige Mundhygiene- und Kariesrisikoberatung, bei der nur das Lehrvideo ohne Motivationsinterviews verwendet wird (entspricht einer Beratungssitzung durch einen Zahnarzt).

Die 1.021 Familien wurden anhand einer Liste zufällig generierter Zahlen randomisiert. Die Auftragsvergabe bleibt dem Analyseteam und dem untersuchenden Zahnarzt verborgen. Nach jeder Sitzung erhalten die Teilnehmer ein „Rezept“ für die Mundgesundheit mit einem Bild ihres Kindes. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten einen Standardplan; wohingegen die Betreuer in der Interventionsgruppe den spezifischen Plan erhalten, den sie mit dem Motivationsinterviewer entwickelt haben.

Nach der Interventions-/Kontrollsitzung werden die Teilnehmer telefonisch kontaktiert, um die Fortschritte im Mundgesundheitsverhalten zu überprüfen und Fragen zu beantworten. Nach 2–4 Wochen, 6 Monaten und 2 Jahren nach der Interventions-/Kontrollsitzung werden Folgefragebögen ausgefüllt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1021

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Michigan
      • Detroit,, Michigan, Vereinigte Staaten, 48215
        • Dental Assessment Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Teilnehmer wurden zufällig aus 39 Census Tracts (CTs) in der Stadt Detroit ausgewählt. Die Gebiete wurden auf der Grundlage des Haushaltseinkommens unter Verwendung von Volkszählungsdaten aus dem Jahr 2000 ausgewählt.
  • Die Teilnehmer sollten in einer der zufällig ausgewählten Wohnungen in den ausgewählten CTs wohnen; zum Zeitpunkt der Einstellung im Zeitraum 2002–2003 ein oder mehrere Kinder haben, die jünger als 6 Jahre sind; und ein Gesamtfamilieneinkommen von weniger als 250 % der bundesstaatlichen Armutsgrenze haben.

Ausschlusskriterien:

  • Keine berechtigte Familie wurde von dieser Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Amid Ismail, University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Februar 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. November 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIDCR-14261
  • U54DE014261 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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