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내당능 장애가 있는 피험자에서 인슐린 감작제의 효과

2008년 4월 23일 업데이트: US Department of Veterans Affairs
내당능 장애가 있는 피험자는 10주 동안 피오글리타존 또는 메트포르민을 무작위로 투여받게 됩니다. 인슐린 감수성, 체성분, 포도당 내성 및 근육 지질 축적의 측정이 수행됩니다. 지방 조직 및 근육 생검이 수행됩니다. 이 연구의 목표는 내당능 장애의 지방독성이 피오글리타존에 의해 개선되는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

제2형 당뇨병으로의 진행은 포도당 독성과 지방 독성이 모두 작용하여 인슐린 분비와 인슐린 작용을 감소시키는 악순환의 결과인 진화를 나타냅니다. 지방 독성은 새로운 개념으로 유리 지방산 전달의 증가를 반영하여 비지방 조직에 지질이 과도하게 축적되는 것을 말합니다. 골격근과 섬 세포의 지방 함량 증가는 각각 동물 모델에서 인슐린 저항성 및 손상된 췌장 세포 기능과 관련이 있습니다. 인간에서 지방독성이 비만과 당뇨병 사이의 연결고리인지 여부와 세포내 지방 함량을 감소시키는 것이 인간의 인슐린 분비와 감수성을 개선하는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 이 연구에서는 아직 포도당 독성이 발생하지 않은 내당능 장애(IGT)가 있는 비만 피험자에 초점을 맞출 것입니다. 우리는 두 가지 다른 작용 방식을 가진 두 가지 인슐린 감작제에 대한 반응으로 인슐린 분비, 인슐린 작용, 간 포도당 생성 및 근육 지질 대사를 조사할 것입니다. 우리는 티아졸리딘디온이 감소된 근육 지질 축적을 반영하는 지방독성을 역전시켜 세포 기능을 향상시킬 것이라고 제안합니다.

가설 1. 인슐린 저항성이 있고 인슐린 분비 결함도 있는 내당능 장애 환자에서 티아졸리딘디온(비구아니드는 아님)이 세포 기능을 개선합니다.

가설 2. 내당능 장애가 있는 피험자에서 티아졸리딘디온(비구아니드가 아님)은 근육, 췌장, 간 및 심근을 포함한 비지방 조직의 지방 축적을 감소시킵니다.

특정 목표 1. 내당능 장애가 있는 50명의 피험자를 모집하여 피오글리타존 또는 메트포르민 치료에 무작위 배정합니다.

구체적인 목표 2. 세포 기능은 IGT 환자에서 포도당 및 비포도당 분비 촉진제에 대한 급성 인슐린 반응의 변화를 측정하여 평가하고 피오글리타존 대 메트포르민 치료에 대한 반응을 비교합니다.

특정 목표 3. 근육 지방 함량은 비지방 조직의 지방 독성 및 과잉 축적에 대한 대리 측정으로 평가됩니다. 근육 생검 표본에서 우리는 피오글리타존 대 메트포르민으로 치료하기 전과 후에 근육내 트리글리세리드의 양을 측정할 것입니다.

특정 목표 4. 지방 조직 사이토카인 발현은 근육 지질 축적의 변화와 관련이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • Central Arkansas Veterans HCS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 내당능 장애
  • 28-38의 체질량 지수(BMI)

제외 기준:

  • 심장 질환
  • 신장 질환
  • 간 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
피오글리타존
의약품: 메트포르민
의약품: 피오글리타존
방사능: CT 스캔
지방 조직 부피의 변화를 측정하기 위해
절차: 경구 포도당 내성 검사
포도당 내성의 변화를 감지하려면
활성 비교기: 2
메트포르민
의약품: 메트포르민
의약품: 피오글리타존
방사능: CT 스캔
지방 조직 부피의 변화를 측정하기 위해
절차: 경구 포도당 내성 검사
포도당 내성의 변화를 감지하려면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
이소성 지질 축적에 대한 pioglitazone과 metformin의 효과
기간: 4년
4년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
피오글리타존과 메트포르민이 베타 세포 반응성에 미치는 영향
기간: 4년
4년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

US Department of Veterans Affairs

수사관

  • 수석 연구원: Philip A Kern, MD, Central Arkansas Veterans HCS

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 4월 15일

처음 게시됨 (추정)

2005년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2008년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CLIN-013-0S3

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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