Vulvar Vestibulitis에 보톡스
2007년 4월 18일 업데이트: Rigshospitalet, Denmark
이 연구는 보톡스를 국소 주사한 후 외음부 전정염(VVS)에 대한 보툴리눔 독소의 효과를 평가하고자 합니다. 보톡스는 환자의 외음부 통증을 완화하고 진통제의 필요성을 줄이며 환자의 성적 삶의 질을 향상시키는 잠재적 치료법입니다.
연구 개요
상세 설명
Vulvar vestibulitis (VVS)는 외음부 전정에 한정된 통증이 만져지고 내부 진입을 시도할 때 발생하는 것이 특징입니다(예: 성교, 탐폰 삽입), 관련 임상 소견이 최소화됩니다.
VVS의 병인은 잘 확립되어 있지 않으며 많은 변수가 조건과 연관되어 있습니다. 염증에 이차적인 신경병증.
보툴리눔 독소 주사는 이 상태에 대한 치료 옵션으로 테스트됩니다.
골반저 기능 장애, 성교통 및 간질성 방광염의 성공적인 치료로 기술된 사례에서 주변 골격근 긴장도에 일시적인 마비 효과가 나타나며 초기에 나타납니다.
연구 유형
중재적
등록
64
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christina Damsted Petersen
- 전화번호: 85 89 +45 35 45 74 11
- 이메일: rh19386@rh.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Lene Lundvall
- 전화번호: 50 31 +35 45 35 45
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- 모병
- Rigshospitalet
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수석 연구원:
- Christina Damsted Petersen
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연락하다:
- Christina Damsted Petersen, MD
- 전화번호: 8589 +35 45 35 45
- 이메일: rh19386@rh.dk
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연락하다:
- Lene Lundvall
- 전화번호: 5031 +35 45 35 45
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 외음부 전정염
- 안전한 산아제한
제외 기준:
- 보툴리눔 독소로 조기 치료
- 진행중인 외음부 감염
- 연령<18
- 피부병
- 임신
- 중증 근무력증
- 근위축성 측삭 경화증(ALS)
- 당뇨병
사용:
- 칼슘 길항제;
- 아미노글리코시드;
- 황산마그네슘;
- 전신 스테로이드 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)에서 외음부 통증을 줄입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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성, 삶의 질, 결혼 관계, 우울증 및 진통제의 필요성에 미치는 영향을 조사합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christina Damsted Petersen, MD, Rigshospitalet, Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2008년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 7월 6일
처음 게시됨 (추정)
2005년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2007년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Bosex
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외음부 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
보툴리눔 독소에 대한 임상 시험
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Rose Khavari, M.D.The Methodist Hospital Research Institute완전한
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Merz Pharmaceuticals GmbH완전한