신경종 통증에 대한 보툴리눔 독소 A형

프로젝트 요약 개요: 이 연구의 목적은 보툴리눔 독소 A형(Btx-A)이 통증성 신경종에 효과적인 치료법인지 확인하는 것입니다. 고통스러운 신경종에 대한 이상적인 치료법은 효과적이고, 중독성이 없으며, 안전하고, 국소화되고, 비용 효율적이지만 복잡한 말초 및 중추 메커니즘도 다룰 것입니다. Btx-A는 기존의 감각과 기능을 보존하면서 이러한 각 요구 사항을 해결하는 잠재적인 치료법입니다. 연구자들은 Btx-A가 중독성 속성 없이 탁월한 안전성 프로파일과 장기적인 효과 가능성을 유지하면서 과장된 국소 통증 반응과 집중화를 모두 제거하는 데 효과적일 것이라고 믿습니다.

연구 목적: 이 제안의 목적은 1) 신경 손상으로 인한 통증 치료에서 위약과 비교하여 Btx-A 주사의 단기 효능을 조사하고, 2) 치료에서 Btx-A 주사의 장기 효능을 설명하는 것입니다. 시간이 지남에 따라 환자의 만족도와 삶의 질 변화를 측정하여 신경손상으로 인한 통증을

접근법: 40명의 환자가 등록됩니다. 활성 치료(Btx-A)를 받는 20명과 위약(식염수)을 받는 20명. Btx-A의 단기 효능을 결정하기 위해 처음 28일 동안 치료와 위약을 비교합니다. 전화 후속 방문은 2일차와 1주차에 ​​이루어집니다. 28일째에는 합병증이 있는 환자를 제외하고 전화 후속 방문이 이루어집니다. 합병증이나 재발성 통증이 있는 환자는 병원 방문을 위해 돌아올 것입니다. 28일째의 사후 평가는 환자 결과에 대한 종단적 관찰 연구의 시작을 표시합니다. 위약은 더 이상 사용되지 않으며 여전히 통증을 앓고 있는 환자는 추가 Btx-A 주사를 받을 수 있습니다. 환자는 통증이 재발하는 경우 1년 연구 기간 동안 Btx-A를 최대 4회 ​​주사할 수 있습니다. 연구 기간 동안 참가자는 통증 없는 간격, 후속 치료 선택, 환자 만족도, 삶의 질과 기능의 변화에 ​​대한 데이터를 수집하기 위해 추적됩니다. 결과를 분석하기 위해 그룹 비교가 이루어집니다. 데이터 분석을 위한 추가 계층화는 등록 번호가 추가 인구통계 및 질병 변수를 제어할 수 있도록 하므로 이루어집니다. 이 치료의 사회적 및 개인 비용을 결정하는 데 도움이 되도록 품질 조정 수명이 계산됩니다.

가설: 연구자들은 1) Btx-A 주사가 위약보다 주사 28일 이내에 신경종 통증을 더 잘 완화시키고, 2) Btx-A 주사가 28일 이상 신경종 통증을 완화시켜 환자의 삶의 질을 향상시킨다는 가설을 세웁니다. 이 연구를 통해 연구자들은 이 치료가 가장 효과적인 환자를 특성화하면서 신경 손상으로 인한 만성 통증 완화에 대한 주사된 Btx-A의 효능을 더 자세히 밝히려고 합니다.