Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Botox på Vulvar Vestibulitis

18. april 2007 opdateret af: Rigshospitalet, Denmark
Studiet søger at evaluere effekten af ​​botulinumtoksin på vulvar vestibulitis (VVS) efter lokal injektion med Botox, en potentiel behandling til at lindre patienter med vulvasmerter, reducere behovet for smertestillende medicin og forbedre patienternes seksuelle livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vulvar vestibulitis (VVS) er karakteriseret ved smerter begrænset til vulva vestibulen, der opstår ved berøring og forsøg på indtrængning af introitus (f. samleje, indsættelse af tampon), med minimale associerede kliniske fund.

Ætiologien af ​​VVS er ikke veletableret og mange variabler er blevet forbundet med tilstanden, f.eks. neuropati sekundært til inflammation.

Injektion af botulinumtoksin er testet som en terapeutisk mulighed for denne tilstand.

En midlertidig paralytisk effekt på den omgivende skeletmuskelhypertonicitet ses og tidligere i tilfælde beskrevet som en vellykket behandling af bækkenbundsdysfunktion, dyspareuni og interstitiel blærebetændelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

64

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Christina Damsted Petersen
  • Telefonnummer: 85 89 +45 35 45 74 11
  • E-mail: rh19386@rh.dk

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Lene Lundvall
  • Telefonnummer: 50 31 +35 45 35 45

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rekruttering
        • Rigshospitalet
        • Ledende efterforsker:
          • Christina Damsted Petersen
        • Kontakt:
          • Christina Damsted Petersen, MD
          • Telefonnummer: 8589 +35 45 35 45
          • E-mail: rh19386@rh.dk
        • Kontakt:
          • Lene Lundvall
          • Telefonnummer: 5031 +35 45 35 45

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vulvar vestibulitis
  • Sikker prævention

Ekskluderingskriterier:

  • Behandlet tidligere med botulinumtoksin
  • Igangværende vulvainfektion
  • Alder <18
  • Hudsygdom
  • Graviditet
  • Myasthenia gravis
  • Amyotrofisk lateral sklerose (ALS)
  • Diabetes

  • Ved brug af:

    • Calciumantagonister;
    • Aminoglycosider;
    • Magnesiumsulfat;
    • Systemisk steroidbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Reducer vulvasmerter på en visuel analog skala (VAS).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Undersøg effekten på seksualitet, livskvalitet, ægteskab, depression og behov for analgetika

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christina Damsted Petersen, MD, Rigshospitalet, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2005

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2005

Først opslået (Skøn)

14. juli 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. april 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2007

Sidst verificeret

1. april 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bosex

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vulva sygdomme

Kliniske forsøg med Botulinum toksin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner