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지중해 식단의 설계 및 타당성

2012년 12월 19일 업데이트: Zora Djuric, University of Michigan
역학 관찰에 따르면 그리스-지중해 식단 패턴은 암 예방에 큰 잠재력이 있지만 이 식단의 예방 효과에 대한 더 확실한 데이터가 필요합니다. 이 식습관의 두 가지 뚜렷한 측면은 소비되는 지방 유형과 높은 과일/채소 섭취량입니다. 식이 요법이 가능하다면 향후 유방암 예방 임상 시험에 사용될 수 있습니다. 이 연구에서 여성들은 무작위로 6개월 동안 통제 식단 또는 개입 식단을 받았습니다. 개입 식단은 일반적인 미국인 지방 섭취량의 절반을 올리브 오일 및 견과류와 같은 음식으로 대체합니다. 과일 및 야채 목표는 하루 7-9인분이며 여러 종류의 과일, 야채 및 허브가 포함됩니다. 혈액 샘플을 채취하여 지방에서 추출한 지방산, 과일 및 채소의 미량 영양소, 산화 스트레스 지표를 분석합니다. 이 식이 실험은 그리스-지중해식 패턴을 반영하도록 식이 섭취를 변경하기 위해 전형적인 미국식 식습관을 따르는 여성의 능력에 대한 중요한 데이터를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

미국에서 수행된 역학 연구에서 유방암 위험과 관련된 특정 영양소 또는 식품군을 식별하는 것은 어려웠습니다. 이제 관심은 전반적인 식습관의 중요성으로 바뀌고 있습니다. 그리스-지중해 식단 패턴은 암 예방에 큰 잠재력을 가지고 있습니다. 이 식습관의 두 가지 뚜렷한 측면은 소비되는 지방 유형과 미국의 평균 섭취량에 비해 높은 과일/채소 섭취량입니다. 우리는 위험이 증가한 여성의 유방암 예방에 대한 향후 임상 시험에 사용할 수 있는 교환 목록 그리스-지중해 식단을 개발하고 테스트할 것을 제안합니다. 이 제안된 연구에서 여성은 무작위로 6개월 동안 평소 식단을 계속하거나 중재 식단을 따를 것입니다. 개입 식단은 다중불포화(P) 및 포화(S) 지방 섭취를 줄이면서 단일불포화(M) 지방 섭취를 늘리도록 설계됩니다. 일반적인 미국 식단의 P:S:M 비율은 약 1.0:1.5:1.7이며, 이 개입 식단의 목표는 1:2:5로 전통적인 그리스식 식단에 훨씬 더 가깝습니다. 지방의 주요 공급원은 올리브 오일입니다. 과일 및 야채 목표는 에너지 섭취량에 따라 하루 7-9인분입니다. 이러한 식이 변화는 개별화된 전화 상담 및 영양사와의 월별 그룹 세션을 통해 달성됩니다. 메뉴는 예시로 제공되지만 식단은 스스로 선택합니다. 식이 목표에 대한 준수 여부는 식품 기록과 혈장 지방산, 지질 및 카로티노이드 수치로 평가됩니다. 더 큰 시험 계획을 위한 타당성 조사로서 혈장 8-이소프로스탄, 산화 리코펜, 인슐린 및 포도당 수치도 평가될 것입니다. 이는 이 식단의 암 예방 효과에 대한 책임이 있을 수 있는 두 가지 가능한 메커니즘에 대한 통찰력을 제공할 수 있기 때문입니다. 이 식이 실험은 그리스-지중해식 패턴을 반영하도록 식이 섭취를 변경하기 위해 전형적인 미국식 식습관을 따르는 여성의 능력에 대한 중요한 데이터를 제공할 것입니다. 이 중재 접근법은 향후 연구에서 유방암 위험 지표에 미치는 영향에 대해 테스트할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 좋은 건강
  • 정상 체중
  • 25-65세
  • 전체 지방의 48% 미만의 단일불포화지방 섭취
  • 1일 5.5회 미만의 과일 및 채소 섭취
  • 총 지방 섭취량은 에너지의 23% 이상

제외 기준:

  • 고혈압
  • 뚱뚱한
  • 임신 또는 수유
  • 의학적으로 처방된 식단에
  • 다이어트 효과를 가리는 보충제 복용
  • 당뇨병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
지중해 식단
행동: 식이 상담
전화 상담
다른 이름들:
  • 높은 MUFA 다이어트
간섭 없음: 2
비 개입 다이어트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
지방산 섭취
기간: 6 개월
6 개월
카로티노이드 섭취
기간: 6 개월
6 개월
혈중 지방산 비율
기간: 6 개월
6 개월
혈액의 카로티노이드
기간: 6 개월
6 개월
혈중 콜레스테롤
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈액의 산화 스트레스 마커
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan

수사관

  • 수석 연구원: Zora Djuric, PhD, University of Michigan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 7월 6일

처음 게시됨 (추정)

2005년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2008년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 051517
  • 03B043-REV

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