Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwerp en haalbaarheid van een mediterraan dieet

19 december 2012 bijgewerkt door: Zora Djuric, University of Michigan
Epidemiologische waarnemingen geven aan dat een Grieks-mediterraan voedingspatroon een groot potentieel heeft voor kankerpreventie, maar meer definitieve gegevens over de preventieve effecten van dit dieet zijn nodig. Twee verschillende aspecten van dit eetpatroon zijn het type vet dat wordt geconsumeerd en een hoge inname van fruit/groente. Als het dieet haalbaar is, zou het kunnen worden gebruikt in toekomstige klinische onderzoeken naar de preventie van borstkanker. In deze studie kregen vrouwen gedurende 6 maanden willekeurig een controledieet of een interventiedieet. Het interventiedieet vervangt de helft van de typisch Amerikaanse vetinname door voedingsmiddelen als olijfolie en noten. Het doel voor groenten en fruit is 7-9 porties/dag en omvat verschillende categorieën fruit, groenten en kruiden. Bloedmonsters worden afgenomen en geanalyseerd op vetzuren afkomstig van vetten, micronutriënten uit fruit en groenten en markers van oxidatieve stress. Deze voedingsproef zal belangrijke gegevens opleveren over het vermogen van vrouwen die typische Amerikaanse eetpatronen volgen om hun voedingsinname aan te passen aan een Grieks-mediterraan patroon.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het was moeilijk om specifieke voedingsstoffen of voedselgroepen te identificeren die verband houden met het risico op borstkanker uit epidemiologische onderzoeken die in de VS zijn uitgevoerd. De aandacht richt zich nu op het belang van algemene eetpatronen. Een Grieks-mediterraan voedingspatroon heeft een groot potentieel voor kankerpreventie. Twee verschillende aspecten van dit eetpatroon zijn het type vet dat wordt geconsumeerd en een hoge fruit-/groente-inname in vergelijking met de gemiddelde inname in de Verenigde Staten. We stellen voor om een ​​uitwisselingslijst Grieks-mediterraan dieet te ontwikkelen en te testen die gebruikt zou kunnen worden in toekomstige klinische onderzoeken naar de preventie van borstkanker bij vrouwen met een verhoogd risico. In deze voorgestelde studie zullen vrouwen gerandomiseerd worden om ofwel hun eigen gebruikelijke dieet voort te zetten of gedurende 6 maanden een interventiedieet te volgen. Het interventiedieet zal worden ontworpen om de inname van meervoudig onverzadigd (P) en verzadigd (S) vet te verminderen en de inname van enkelvoudig onverzadigde (M) vet te verhogen. De P:S:M-verhouding van een typisch Amerikaans dieet is ongeveer 1,0:1,5:1,7, en het doel voor dit interventiedieet zal 1:2:5 zijn, wat veel dichter bij dat van het traditionele Griekse dieet ligt. Een overheersende bron van vet zal olijfolie zijn. Het doel van groenten en fruit is 7-9 porties/dag, afhankelijk van de energie-inname. Deze dieetveranderingen zullen worden bereikt met behulp van geïndividualiseerde telefonische counseling en een maandelijkse groepssessie met een diëtist. Menu's worden als voorbeeld verstrekt, maar de diëten worden zelf geselecteerd. Naleving van de voedingsdoelen zal worden beoordeeld aan de hand van voedselregistraties en niveaus van plasmavetzuren, lipiden en carotenoïden. Als haalbaarheidsonderzoek voor de planning van grotere proeven zullen ook plasma-8-isoprostane-, geoxideerde lycopeen-, insuline- en glucosespiegels worden beoordeeld, aangezien deze inzicht kunnen geven in twee mogelijke mechanismen die verantwoordelijk kunnen zijn voor de kankerpreventieve effecten van dit dieet. Deze voedingsproef zal belangrijke gegevens opleveren over het vermogen van vrouwen die typische Amerikaanse eetpatronen volgen om hun voedingsinname aan te passen aan een Grieks-mediterraan patroon. Deze interventiebenadering kan vervolgens in toekomstige studies worden getest op de effecten ervan op markers van het risico op borstkanker.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Goede gezondheid
  • Normaal gewicht
  • Leeftijd 25-65
  • Inname van enkelvoudig onverzadigd vet minder dan 48% van het totale vet
  • Fruit- en groente-inname minder dan 5,5 porties/dag
  • Totale vetinname meer dan 23% van de energie

Uitsluitingscriteria:

  • Hoge bloeddruk
  • Zwaarlijvig
  • Zwanger of borstvoeding gevend
  • Op medisch voorgeschreven diëten
  • Het nemen van supplementen die de effecten van een dieet verdoezelen
  • suikerziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Mediterraans diëet
telefonische begeleiding
Andere namen:
  • hoog MUFA-dieet
Geen tussenkomst: 2
non-interventie dieet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
inname van vetzuren
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
inname van carotenoïden
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
vetzuurverhoudingen in het bloed
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
carotenoïden in het bloed
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
cholesterolgehalte in het bloed
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
markers van oxidatieve stress in het bloed
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zora Djuric, PhD, University of Michigan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

14 juli 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 december 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2012

Laatst geverifieerd

1 november 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 051517
  • 03B043-REV

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op voedingsadvies

3
Abonneren