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地中海饮食的设计和可行性

2012年12月19日 更新者:Zora Djuric、University of Michigan
流行病学观察表明,希腊-地中海饮食模式具有巨大的癌症预防潜力,但需要有关这种饮食的预防效果的更明确数据。 这种饮食模式的两个不同方面是消耗的脂肪类型和高水果/蔬菜摄入量。 如果饮食可行,它可以用于未来预防乳腺癌的临床试验。 在这项研究中,女性随机接受为期 6 个月的对照饮食或干预饮食。 干预饮食用橄榄油和坚果等食物代替了典型的美国脂肪摄入量的一半。 水果和蔬菜的目标是每天 7-9 份,包括几类水果、蔬菜和草药。 抽取血液样本并分析来自脂肪的脂肪酸、来自水果和蔬菜的微量营养素以及氧化应激标记物。 这项饮食试验将提供重要数据,说明遵循典型美国饮食模式的女性改变饮食摄入量以反映希腊-地中海模式的能力。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

从美国进行的流行病学研究中很难确定与乳腺癌风险相关的特定营养素或食物组。现在注意力转向整体饮食模式的重要性。 希腊-地中海饮食模式具有预防癌症的巨大潜力。 这种饮食模式的两个不同方面是消耗的脂肪类型和相对于美国平均摄入量的高水果/蔬菜摄入量。 我们建议开发和测试一份希腊-地中海饮食交换清单,该清单可用于未来风险增加的女性预防乳腺癌的临床试验。 在这项拟议的研究中,女性将被随机分配到继续她们自己的日常饮食或遵循干预饮食 6 个月。 干预饮食旨在减少多不饱和 (P) 和饱和 (S) 脂肪摄入,同时增加单不饱和 (M) 脂肪摄入。 典型美国饮食的 P:S:M 比例约为 1.0:1.5:1.7,而这种干预饮食的目标将是 1:2:5,这与传统希腊饮食的比例非常接近。 脂肪的主要来源是橄榄油。 水果和蔬菜的目标是每天 7-9 份,具体取决于能量摄入量。 这些饮食改变将通过个性化的电话咨询和每月与营养师的小组会议来实现。 菜单将作为示例提供,但饮食将自行选择。 将通过食物记录和血浆脂肪酸、脂质和类胡萝卜素的水平评估是否符合饮食目标。 作为计划进行更大规模试验的可行性调查,还将评估血浆 8-异前列腺素、氧化番茄红素、胰岛素和葡萄糖水平,因为这些可能有助于深入了解可能导致这种饮食的癌症预防作用的两种可能机制。 这项饮食试验将提供重要数据,说明遵循典型美国饮食模式的女性改变饮食摄入量以反映希腊-地中海模式的能力。 然后可以在未来的研究中测试这种干预方法对乳腺癌风险标志物的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • University of Michigan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 身体健康
  • 正常体重
  • 25-65岁
  • 单不饱和脂肪摄入量低于总脂肪的 48%
  • 水果和蔬菜摄入量少于 5.5 份/天
  • 总脂肪摄入量超过能量的23%

排除标准:

  • 高血压
  • 肥胖
  • 怀孕或哺乳期
  • 根据医学规定的饮食
  • 服用掩盖饮食影响的补充剂
  • 糖尿病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
地中海饮食
电话咨询
其他名称:
  • 高MUFA饮食
无干预:2个
非干预饮食

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
脂肪酸摄入量
大体时间:6个月
6个月
类胡萝卜素摄入量
大体时间:6个月
6个月
血液中的脂肪酸比例
大体时间:6个月
6个月
血液中的类胡萝卜素
大体时间:6个月
6个月
血液中的胆固醇
大体时间:6个月
6个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
血液中氧化应激的标志物
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Zora Djuric, PhD、University of Michigan

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年1月1日

初级完成 (实际的)

2007年6月1日

研究完成 (实际的)

2007年6月1日

研究注册日期

首次提交

2005年7月6日

首先提交符合 QC 标准的

2005年7月6日

首次发布 (估计)

2005年7月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年12月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年12月19日

最后验证

2008年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 051517
  • 03B043-REV

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