- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00130884
만성 심부전에서 Peroral Levosimendan
2007년 2월 19일 업데이트: Orion Corporation, Orion Pharma
Peroral Levosimendan이 만성 심부전 환자의 추가 입원 예방에 미치는 영향. 무작위, 2상, 이중 맹검, 위약 대조, 다중 센터, 병렬 그룹 연구
이 연구는 환자 증상, 이환율 및 사망률을 평가하는 복합 종단점을 사용하여 만성 New York Heart Association(NYHA) IIIb-IV 심부전(HF) 환자에서 경구용 레보시멘단의 효능을 조사할 것입니다.
환자는 최소 6개월 동안 치료를 받습니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 3개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 높거나 낮은 levosimendan 복용량 그룹 또는 위약.
연구 유형
중재적
등록
300
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Helsinki, 핀란드, 00029
- Helsinki University Central Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진단된 만성 심부전
- 심각한 증상(NYHA IIIb-IV)
- HF에 대한 최적의 지속적인 구강 치료
- 좌심실 박출률 30% 이하
제외 기준:
- 심실유출로의 심각한 폐색
- 스크리닝 전 30일 이내의 급성 심근경색
- 스크리닝 전 30일 이내의 심장 수술 또는 관상 동맥 성형술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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증상, 이환율, 사망률을 측정하는 복합 종점
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Markku S Nieminen, MD, Helsinki University Central Hospital, Finland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 3월 1일
연구 완료
2006년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 8월 15일
처음 게시됨 (추정)
2005년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2007년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3001081
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