Morton's Neuroma 환자의 치료에 ALGRX 4975

포함 기준:

• 18세 이상의 남성 또는 여성
• 대체 병리를 배제하기 위한 발 X-레이, 연구 시작 6개월 이내에 신경종의 존재를 확인하기 위한 초음파 또는 자기공명영상(MRI)
• 1차 또는 수술 후 재발 신경종의 증거
• 무작위 배정 전 주 동안 평균 발 통증 심각도 수치 등급 척도(NRS)에서 4점 이상
• 넓은 신발, 보조기, 아치 지지대 또는 경구 및/또는 주사 진통제와 같은 보존적 치료 실패
• Institutional Review Board에서 승인한 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
• 여성 피험자의 경우: 외과적으로 불임이거나, 폐경 후 최소 2년이 경과했거나, 의학적으로 허용되는 피임 방법(주임 연구원이 결정함)을 사용함; 가임 가능성이 있는 경우 임신하지 않았거나(등록 전에 소변 임신 테스트 결과 음성으로 기록됨), 임신할 계획이 없거나(연구 기간 동안), 수유 중이 아닌 경우
• 연구의 요구 사항을 이해하고, 서면 동의서를 제공하고, 연구 제한 사항을 준수하고, 필요한 평가를 위해 반환하는 데 동의할 수 있습니다.

제외 기준:

• 리도카인 또는 캡사이신에 대한 명확하게 문서화된 알레르기 반응의 병력.
• ALGRX 4975 연구에 사전 참여.
• 연구자의 판단에 따라 치유 속도를 변경하거나 안전상의 합병증을 유발할 가능성이 있는 만성 질환을 포함하여 연구 수행 및 데이터 수집에 악영향을 미칠 수 있는 임의의 의학적 상태 또는 불안정성의 존재 당뇨병 또는 광범위한 혈관 질환과 같은 연구 약물과 관련이 없는
• 마약성 진통제로 신경종 치료
• 기타 고통스러운 발 병리
• 연구 약물 주입 예상 부위의 활동성 피부 또는 기타 질환
• 정상 범위를 벗어나고 조사자의 의견으로는 임상적으로 유의한 실험실 결과
• 지난 2년 이내 약물 또는 알코올 남용
• 경증 또는 중등도 천식에 대한 안정적인 사용(동일한 예정 용량으로 6개월 이상)을 제외하고 정기적인 경구용 스테로이드 약물이 필요합니다.
• 현재 연구 이전 30일 동안 연구 약물을 사용했거나 현재 연구에 참여하는 동안 그러한 제제를 받을 예정